郝光涛
- 作品数：88 被引量：191H指数：6
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- 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(4：1)在健康人体的药代动力学研究
- @@注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(Piperacillin Sodium and Tazobactam Sodium for Injection，4:1)是由β-内酰胺酶抑制剂与广谱半合成青霉素类抗生素组成的复方制剂，最早...
- 曲恒燕高洪志李媛媛郝光涛刘泽源
- 关键词：哌拉西林钠他唑巴坦钠药代动力学
- 文献传递
- 高效液相色谱-串联质谱检测及评价盐酸伐昔洛韦片的药动学及等效性被引量：2
- 2012年
- 目的建立一种简便、灵敏的测定受试者口服盐酸伐昔洛韦片受试制剂和参比制剂后的血药浓度的高效液相色谱-串联质谱(HPLC-MS/MS)方法,估算两种制剂的药动学参数并评价生物等效性。方法本试验采用双周期、随机、自身交叉试验设计,24名受试者服用受试制剂0.45 g或参比制剂0.5 g,两次用药间隔1周。阿昔洛韦血浆样品经30%三氟乙酸沉淀离心取上清液采用50%氨水中和后进样高效液相色谱-串联质谱(HPLC-MS/MS),以内标法计算阿昔洛韦血药浓度。分别计算受试制剂和参比制剂的药代动力学参数,利用Phoenix WinNonlin 6.1软件分析数据,以AUC、ρmax和tmax为指标进行人体生物等效性评价。结果受试制剂和参比制剂血浆中阿昔洛韦的ρmax分别为(3 457.92±783.83)和(4 181.25±1 130.19)μg.L-1,t1/2分别为(3.04±0.41)和(3.13%±0.52)h,AUC0-tn分别为(10 624.29±2 007.05)和(12 607.30±2 808.07)μg.h.L-1,受试制剂的F0-tn为(95.25±15.72)%,F0–∞为(95.32±15.76)%。结论本方法简便快速、灵敏准确,适用于阿昔洛韦在人体体内的药动学研究,统计结果表明,受试制剂和参比制剂等效。
- 刘霏霏郝光涛高洪志董瑞华梁宇光刘泽源
- 关键词：伐昔洛韦高效液相色谱-串联质谱生物等效性药动学
- HPLC-MS/MS测定人血浆中5-氟尿嘧啶的浓度被引量：6
- 2013年
- 目的:建立高效液相色谱-串联质谱(HPLC-MS/MS)法测定人血浆中5-氟尿嘧啶的浓度。方法:以5-溴尿嘧啶为内标,用Agilent-C18反相色谱柱(2.1 mm×150 mm,3.5μm)进行分离,甲醇-去离子水(0.1%甲酸)(80∶20)为流动相,柱温20℃,流速0.2 mL.min-1。采用电喷雾负离子化,多反应监测(MRM)进行定量分析。结果:5-氟尿嘧啶在5-1000μg.L-1浓度范围线性关系良好,最低检测浓度为5μg.L-1。日内与日间精密度均小于10%,方法回收率在96.0%-106.8%之间。结论:本方法简便快速、灵敏准确,适用于5-氟尿嘧啶在人体内的药代动力学研究。
- 曲恒燕郝光涛高洪志李媛媛梁宇光刘泽源
- 关键词：5-氟尿嘧啶高效液相色谱-串联质谱
- 氢溴酸西酞普兰咀嚼片人体生物利用度和生物等效性研究被引量：1
- 2011年
- 目的比较国产氢溴酸西酞普兰咀嚼片与进口氢溴酸西酞普兰片的人体药动学参数及生物利用度,评价二者的生物等效性。方法 24名健康男性受试者随机交叉单剂量服用20 mg受试制剂和参比制剂,受试制剂空腹咀嚼30～60 s后直接吞咽,参比制剂空腹用200 mL温开水送服。血浆样品采用高效液相色谱-串联质谱法检测。结果受试制剂及参比制剂的主要药代动力学参数:Cmax分别为(16.56±4.12)、(18.30±4.72)μg/L;Tmax分别为(4.42±2.41)、(5.00±2.87)h;t1/2分别为(47.44±7.74)、(48.43±14.56)h;AUC0-tn分别为(819.74±261.18)、(885.38±216.22)μg.h/L;AUC0-∞分别为(939.00±336.16)、(1 016.04±315.32)μg.h/L;受试制剂的相对生物利用度F0-tn、F0-∞分别为91.92%±15.10%、92.09%±15.52%。结论受试制剂和参比制剂具有生物等效性。
- 张丽娟李海燕郝光涛刘泽源
- 关键词：西酞普兰药动学生物等效性生物利用度高效液相色谱-串联质谱
- 苯磺酸氨氯地平片人体相对生物利用度和生物等效性研究被引量：4
- 2011年
- 目的研究2种苯磺酸氨氯地平片在中国健康志愿者体内的相对生物利用度和生物等效性。方法采用随机、双周期、自身交叉的试验设计,22例受试者单次口服苯磺酸氨氯地平片试验制剂（浙江京新药业股份有限公司）或参比制剂（辉瑞制药公司）10 mg,血浆样品采用高效液相色谱-串联质谱法（HPLC-MS/MS）测定,计算两者的主要药物动力学参数,进行生物等效性评价。结果氨氯地平血药浓度在0.1-10.0 ng.mL^-1与峰面积线性关系良好（r=0.997 8）,最低定量浓度为0.1 ng.mL^-1,日内及日间RSD〈15%;22名受试者口服受试制剂和参比制剂后,血浆中氨氯地平的Cmax分别为（5.14±3.30）和（5.34±3.09）ng.mL^-1;tmax分别为（6.73±2.35）和（7.64±4.35）h;t1/2分别为（48.65±10.35）和（47.87±12.67）h;AUC0-∞分别为（301.37±214.33）和（294.82±216.98）ng.h.mL^-1;AUC0-tn分别为（242.72±158.44）和（242.97±175.86）ng.h.mL-1;试验制剂与参比制剂比较,相对生物利用度F0-tn、F0-∞分别为（111.13±42.01）%和（114.05±46.02）%。结论试验制剂和参比制剂具有生物等效性。
- 郝光涛白少柏曲恒燕梁宇光高洪志刘泽源
- 关键词：苯磺酸氨氯地平片相对生物利用度生物等效性
- 阿魏酸钠颗粒人体生物利用度和生物等效性研究
- 目的:在中国健康成年男性志愿者中比较研究阿魏酸钠颗粒与阿魏酸钠片剂的相对生物利用度,评价二者的生物等效性。Results 方法:20名受试者单剂量交叉口服阿魏酸钠颗粒与阿魏酸钠片剂,用高效液相色谱法紫外检测器测定不同时间...
- 郑专杰郝光涛刘泽源赵瑞胡锦超冯敏付良青
- 文献传递
- 生物样本分析方法的建立和确证
- 郝光涛
- 进口与国产5-单硝酸异山梨酯缓释胶囊在中国健康人体的生物等效性被引量：2
- 2013年
- 目的评价进口与国产5-单硝酸异山梨酯缓释胶囊在健康中国男性受试者体内的生物等效性。方法单中心开放性单剂量双周期随机交叉设计,24位健康中国男性受试者随机分为2组,单次口服5-单硝酸异山梨酯缓释胶囊试验或参比药物50 mg,用HPLC-MS/MS法测定血浆中5-单硝酸异山梨酯浓度,用WinNonlin 5.2.1软件计算药代动力学参数。结果试验与参比药物的主要药代动力学参数:t1/2分别为(6.16±0.61),(6.29±0.50)h;Cmax分别为(473.13±107.54),(423.42±81.70)mg·L-1;tmax分别为(3.22±2.90),(2.51±2.56)h;AUC0-t分别为(6905.83±1135.22),(6495.00±1034.65)mg·h·L-1;AUC0-∞分别为(7088.75±1200.35),(6678.33±1086.71)mg·h·L-1。Cmax、AUC0-t、AUC0-∞的90%置信区间分别为102.86%～120.07%,100.54%～112.50%,100.32%～112.31%。结论进口与国产胶囊具有生物等效性。
- 曲恒燕高洪志李媛媛郝光涛刘泽源
- 关键词：HPLC-MSMS生物等效性
- 高效液相色谱质谱联用法测定人血浆中阿托伐他汀及代谢产物的质量浓度被引量：2
- 2015年
- 目的：建立高效液相色谱－质谱联用法测定人血浆中阿托伐他汀及代谢产物的质量浓度。方法用固相萃取法处理血浆，用 XTerra · MS C18色谱柱，以95％乙腈－5 mmol· L－1碳酸氢铵为流动相，梯度洗脱，用正离子扫描，多反应监测方式测定样品中药物的质量浓度，检测专属性、标准曲线与定量下限、精密度与回收率、基质效应和稳定性。结果血浆样品中，阿托伐他汀、邻羟基化阿托伐他汀、对羟基化阿托伐他汀的回归方程分别为Y＝1．82X－2．94×10^－3（r＝0．9995），Y＝0．28X－4．14×10^－5（ r ＝0．9997），Y ＝0．60X＋1．11×10^－3（r＝0．9974）；阿托伐他汀及代谢产物在0．1～40．0 ng· mL－1线性关系良好，定量下限为0．1 ng· mL－1。血样日内与日间 RSD 均小于15％，平均回收率＞80％，且稳定性均较好。结论本方法简便快速、灵敏准确、特异性强，适用于阿托伐他汀及代谢产物的体内药代动力学研究。
- 陈学义郝光涛程龙妹张应福徐亚飞刘泽源曲恒燕
- 关键词：阿托伐他汀代谢产物
- HPLC-MS/MS法测定格列吡嗪健康人体药动学及生物等效性
- 目的:建立一种简便、灵敏的测定人血浆中格列吡嗪血药浓度的高效液相色谱-串联质谱(HPLC-MS/MS)方法,计算两种制剂在中国健康受试者的药动学参数并评价生物等效性。方法:采用双周期、随机、自身交叉试验设计,24名受试者...
- 唐希吴行伟贾立华郝光涛任文静吴坤赵振满刘泽源
- 关键词：格列吡嗪药物代谢动力学生物等效性
- 文献传递
