- HPLC-MS/MS法测定人血浆中千金藤素的浓度
- 2013年
- 目的建立人血浆中千金藤素浓度的HPLC-MS/MS测定法。方法血浆样品1.0 mL经甲基叔丁基醚萃取后,以2.5 mmol/L醋酸铵(含0.05%甲酸)-甲醇(40∶60)为流动相,采用ZORBAX Eclipse XDB-C8(150 mm×4.6 mm,5μm)柱分离,采用电喷雾电离化(ESI)方式和多反应离子监测(MRM)模式进行正离子检测。用于定量分析的离子反应分别为m/z 607.2→365.1(千金藤素)和m/z 247.2→98.0(内标甲哌卡因)。结果千金藤素血药浓度线性范围为0.10～208.40 ng/mL,定量下限为0.10 ng/mL。低、中、高3个浓度提取回收率分别为72.3%、76.8%、79.5%。结论该法操作简便、快速、灵敏,适用于千金藤素在人体内的药代动力学研究。
- 郭智王丹刘冰洋刘颖刘婷立宋冬梅
- 关键词：千金藤素血药浓度HPLC-MSMS
- 扎鲁司特胶囊在健康人体的生物等效性
- 2011年
- 目的评价扎鲁司特胶囊与扎鲁司特片(均平喘药)在健康人体内的生物等效性。方法 20名健康男性志愿受试者随机分为2组,用双周期自身交叉、单剂量口服扎鲁司特胶囊(受试制剂)和扎鲁司特片(参比制剂)各20 mg后,用HPLC/MS-MS法测定扎鲁司特的血浆浓度,并计算药代动力学参数。结果受试制剂和参比制剂的主要药代动力学参数:tmax分别为(1.50±0.76),(1.63±0.48)h;Cmax分别为(505.34±208.73),(449.62±191.80)ng·mL-1;t1/2分别为(7.60±4.87),(7.36±4.50)h;AUC0-48分别为(1362±534),(1260±581)ng·h·mL-1;AUC0-∞分别为(1371±537),(1268±588)ng·h·mL-1。受试制剂的相对生物利用度为(113.6±29.7)%。结论扎鲁司特胶囊与扎鲁司特片具有生物等效性。
- 袭荣刚王晓波刘丹刘玮王玉娟宋冬梅徐鹏久
- 关键词：扎鲁司特生物等效性高效液相色谱-串联质谱
- 国产替米沙坦分散片与进口替米沙坦片在健康志愿者中的生物等效性研究被引量：1
- 2014年
- 目的在24名男性健康受试者中比较国产替米沙坦分散片与原研进口替米沙坦片的生物等效性。方法筛选24名健康男性志愿者,采用随机交叉试验设计,应用高效液相色谱-荧光检测法测定血浆中替米沙坦的浓度,根据测定结果计算主要药动学参数,并以进口替米沙坦片为参比制剂,评估替米沙坦分散片的生物等效性。结果经DAS2.1.1数据统计软件计算药动学参数,受试制剂A的t1/2:(27.94±9.94)h、Cmax:(757.9±238.3)ng/mL、Tmax:(1.18±0.49)h、AUC0-t:(4423±2645)ng/(h·mL)、AUC0-∞:(4804±3146)ng/(h·mL);受试制剂B的t1/2:(25.58±8.56)h、Cmax:(763.4±283.3)ng/mL、Tmax:(1.22±0.52)h、AUC0-t:(4195±1988)ng/(h·mL)、AUC0-∞:(4437±2122)ng/(h·mL);参比制剂的t1/2:(28.98±11.66)h、Cmax:(755.6±268.2)ng/mL、Tmax:(1.15±0.51)h、AUC0-t:(4327±2039)ng/(h·mL)、AUC0-∞:(4622±2201)ng/(h·mL)。以AUC0-t计算,与参比制剂相比受试制剂A、受试制剂B中替米沙坦的相对生物利用度分别为(99.2±26.8)%、(98.3±26.4)%。结论国产替米沙坦分散片与原研进口替米沙坦片具有生物等效性。
- 肖亚宝杨海淼宋冬梅
- 关键词：替米沙坦生物等效性高效液相色谱法
- 高效液相色谱法测定人血浆中扎托布洛芬的浓度被引量：4
- 2013年
- 目的建立高效液相色谱法测定人血浆中扎托布洛芬浓度的方法。方法采用沉淀法,将待测血浆样品经乙腈沉淀后,以双氯芬酸钠为内标,用高效液相色谱法进行检测。采用Platisil ODS C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相:0.05 mol.L-1磷酸二氢钠(三乙胺调pH=5.1)-乙腈(58∶42);流速:1.2 mL.min-1;检测波长:330 nm。结果本方法扎托布洛芬标准曲线范围为0.05～30.00μg.mL-1(n=7),r>0.99,最低定量浓度0.05μg.mL-1。日内和日间RSD均<7.9%。提取回收率为74.13%～78.64%,内标提取回收率为80.32%～86.13%。结论该方法简便、快速,灵敏度高,专属性强,适用于人血浆中扎托布洛芬浓度的测定。
- 孙喜东高颖刘婷立刘洋宋冬梅张煊
- 关键词：高效液相色谱法血药浓度
- 液相色谱-串联质谱法测定人血浆中的氯吡格雷
- 2014年
- 目的：建立灵敏、快速液相色谱-串联质谱法测定人血浆中氯吡格雷的浓度,并用于人体药动学研究.方法：500μl的血浆样品经甲基叔丁基醚提取处理后,以0.4％甲酸-乙腈（30∶70）为流动相,Poroshell 120 SB-C18柱分离,通过电喷雾离子源四极杆串联质谱,以多反应监测方式进行检测,选择离子反应为m/z 322.0→212.1（氯吡格雷）和m/z285.0→193.1（地西沣）.结果：氯吡格雷在5.04～10 080.0 pg/ml浓度范围内线性关系良好,定量下限为5.04 pg/ml,日内、日间精密度均不大于13.6％,氯吡格雷和内标地西泮的回收率分别为86.4％～ 88.6％和91.4％～100.2％.结论：该法选择性强、灵敏度高,适用于氯吡格雷片的临床药代动力学研究.
- 慕杨娜宋冬梅于珊珊
- 关键词：氯吡格雷液相色谱-串联质谱法药代动力学
- 伊伐布雷定及去甲伊伐布雷定的血药浓度测定及初步药动学研究被引量：4
- 2014年
- 目的：建立高效液相色谱-质谱（HPLC-MS/MS）法测定人血浆中伊伐布雷定及去甲伊伐布雷定浓度并用于人体药动学研究。方法血浆样品处理均采用乙腈沉淀蛋白法，以地西泮为内标。质谱条件均采用电喷雾离子源（ESI）、正离子和多反应离子监测（MRM）模式进行检测。结果本方法伊伐布雷定线性范围为0.0967～145.0500 ng/ml，r＝0.9971，最低定量浓度为0.0967 ng/ml，去甲伊伐布雷定线性范围为0.0505～30.2700 ng/ml，最低定量浓度为0.0505 ng/ml， r＝0.9975。两者日内、日间RSD均＜15%。提取回收率为＞78.5%。结论该方法简单、灵敏、可靠，适用于伊伐布雷定及去甲伊伐布雷定人体药动学研究。
- 王娜宋冬梅张振秋钟丽丽刘洋刘婷立
- 关键词：伊伐布雷定血药浓度药代动力学液相色谱-质谱法
- 司帕沙星片在健康人体的药动学和生物等效性研究
- 2011年
- 目的建立HPLC内标法测定血浆中司帕沙星含量,并研究司帕沙星片的相对生物利用度及生物等效性。方法 20名健康志愿者分2组,随机、交叉口服试验制剂与参比制剂的司帕沙星片0.4 g,测定其血药浓度,计算药物动力学参数及生物等效性评价。结果试验制剂与参比制剂血浆中司帕沙星的tmax为(4.68±0.44)和(4.55±0.51)h;Cmax为(1 560.4±243.9)和(1 584.1±273.9)ng.mL-1;t1/2为(20.92±4.85)和(19.81±3.75)h;用梯形法计算AUC0-t为(43 325±12 174)和(44 139±11 815)ng.h.mL-1;AUC0-∞为(45 452±12 884)和(45 999±12 629)ng.h.mL-1。以AUC0-t计算,试验制剂的平均相对生物利用度为(97.9±5.8)%。结论该法操作简便,快速灵敏,可用于测定血浆中的司帕沙星浓度;司帕沙星的两制剂具有生物等效性。
- 高静孙喜东宋冬梅曹相林王冬梅
- 关键词：司帕沙星相对生物利用度生物等效性高效液相色谱法
- LC-MS/MS法测定人血浆中非布司他及其活性代谢物67M-4的质量浓度
- 2015年
- 目的建立测定人血浆中非布司他及其活性代谢物67M-4质量浓度的LC-MS/MS方法。方法采用乙腈沉淀蛋白法处理血浆样品,采用不同的LC-MS/MS条件分别测定血浆中极性差异较大的非布司他和67M-4的质量浓度。非布司他的测定采用Platisil ODS（150 mm×4.6 mm,5μm）色谱柱和体积分数0.1%甲酸溶液-乙腈（体积比30∶70）为流动相;67M-4的测定采用Zorbax SB-C18（50 mm×4.6 mm,5μm）色谱柱和体积分数0.2%甲酸溶液-乙腈为流动相,梯度洗脱。质谱检测采用多反应离子选择监测（MRM）方式。结果血浆中非布司他和67M-4的质量浓度分别在0.010 00～15.06 mg·L-1和0.505 0～202.0μg·L-1内线性关系良好,提取回收率分别为88.0%～93.5%和88.7%～96.2%,方法的专属性,日内、日间精密度及基质效应均符合测定要求。结论该方法灵敏、可靠,适用于非布司他在人体内的药代动力学研究。
- 赵娜王鑫吴迎丽宋冬梅邸欣
- 关键词：高效液相色谱-质谱联用法非布司他药代动力学
- 国产与进口赖诺普利片在健康人体的药代动力学和生物等效性被引量：1
- 2010年
- 目的评价国产与进口赖诺普利片(降血脂药)在健康人体的药代动力学和生物等效性。方法 20名健康男性受试者随机分组,按自身交叉、单剂量口服赖诺普利受试和参比制剂各20mg后,用高效液相色谱-串联质谱法测定血浆中赖诺普利的浓度,非房室模型法计算各主要药代动力学参数,并进行方差分析和生物等效性评价。结果赖诺普利片受试制剂和参比制剂的tm ax分别为(6.00±0.46),(6.35±0.88)h;Cm ax分别为(81.47±40.92),(80.91±37.45)ng·mL-1;t1/2分别为(10.99±6.12),(10.71±3.40)h;AUC0-48分别为(784.90±379.40),(815.40±377.60)ng·h·mL-1;AUC0-∞分别为(838.50±392.00),(868.00±392.20)ng·h·mL-1,受试制剂的相对生物利用度F为(97.1±11.9)%。结论国产与进口赖诺普利片具有生物等效。
- 王晓波姚文袭荣刚吴学东王文智宋冬梅刘婷立
- 关键词：赖诺普利生物等效性药代动力学高效液相色谱-串联质谱
- 盐酸维拉佐酮的药理作用和临床研究被引量：3
- 2013年
- 据世界卫生组织预测,全球抑郁症患者约3亿人,是继心血管疾病之后,第2位导致残疾的疾病[1]。我国普通人群中内源性抑郁症的终身患病率大约为15%,女性患病率为10%～25%,男性为5%～12%,约75%的患者终生有复发的风险[2-3]。重度抑郁症（major depressive disorder,MDD）又称严重抑郁障碍,是导致残疾及缩短生命的十大类疾病之一,也是引起自杀的常见原因[4]。在欧美国家,
- 郭智王丹刘婷立薛烨宋冬梅
- 关键词：重度抑郁症选择性5-羟色胺再摄取抑制剂
