廉建伟
- 作品数:7 被引量:88H指数:4
- 供职机构:沈阳药科大学药学院更多>>
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- RP-HPLC法同时测定复方苦参注射液中氧化槐果碱、氧化苦参碱和苦参碱的含量被引量:48
- 2006年
- 目的建立复方苦参注射液中氧化槐果碱、氧化苦参碱和苦参碱的含量测定方法。方法Hypersil ODS2色谱柱(200mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-乙腈-水-磷酸(体积比为10.00:30.00:65.00:0.05.含33mmo·L^-1的SDS)。检测波长为210nm,柱温为室温。结果氧化槐果碱质量浓度在2.52~50.4mg·L^-1内与峰面积呈良好线性关系,r=0.9999(n=6),平均回收率为98.2%。RSD为1.8%(n=9);氧化苦参碱质量浓度在17.44-174.4mg·L^-1内与峰面积呈良好线性关系。r=0.9997(n=6),平均回收率为99.5%,RSD为2.2%(n=9);苦参碱质量浓度在1.96~39.20mg·L^-1内与峰面积呈良好线性关系,r=0.9997(n=6),平均回收率为102.3%,RSD为2.0%(n=9)。结论测定方法可作为复方苦参注射液质量控制方法。
- 吴迪梁健廉建伟张蕾陈晓辉毕开顺
- 关键词:复方苦参注射液氧化槐果碱氧化苦参碱苦参碱反相高效液相色谱法
- 硝苯地平缓释片的生物等效性研究
- 硝苯地平为目前临床上治疗高血压、心绞痛和心律失常的首选药物之一。本研究以硝苯地平缓释片为研究对象,采用LC-MS方法测定硝苯地平在健康受试者体内的经时血药浓度,阐述硝苯地平缓释片的药动学行为,综合分析药动学参数评价该制剂...
- 廉建伟
- 关键词:硝苯地平缓释片药动学生物等效性
- 文献传递
- HPLC-MS法同时测定大鼠血浆中苦参碱、氧化苦参碱和氧化槐果碱的浓度及其药代动力学被引量:20
- 2008年
- 建立同时测定大鼠灌胃给予三物黄芩汤后血浆中苦参碱、氧化苦参碱和氧化槐果碱含量的HPLC-MS分析方法,并计算了3种生物碱在大鼠体内的药代动力学参数。血浆样品经氯仿液-液萃取后,以乙腈-0.1%甲酸水溶液(10∶90)为流动相,用KromasilC18色谱柱(4.6mm×150mm,5μm)分离,采用电喷雾离子化源(ESI)单重四极杆串联质谱,以选择离子检测(SIM)方式进行检测。苦参碱、氧化苦参碱和氧化槐果碱分别在10~5000ng.mL-1、2~1000ng.mL-1和2~1000ng.mL-1呈良好线性关系,提取回收率分别为89.1%~93.5%、83.9%~91.3%、85.4%~88.0%。日内及日间精密度均<15%。该法快速,灵敏,专属,适用于同时测定生物样本中苦参碱、氧化苦参碱和氧化槐果碱的血药浓度。
- 张蕾王志伟廉建伟周浩陈晓辉毕开顺
- 关键词:苦参碱氧化苦参碱氧化槐果碱三物黄芩汤
- 复方厄贝沙坦分散片在健康志愿者体内的生物等效性被引量:5
- 2008年
- 目的建立测定人血浆样品中厄贝沙坦浓度的HPLC-UV方法,并研究复方厄贝沙坦分散片的人体生物等效性。方法20名男性健康受试者交叉口服单剂量受试制剂或参比制剂后,不同时间点采血,以氯雷他定为内标,血浆样品经乙腈沉淀蛋白,应用HPLC-UV法测定血药浓度经时过程,计算相关药动学参数,评价两制剂的生物等效性。结果单剂量口服受试制剂与参比制剂后厄贝沙坦的相关药动学参数tmax分别为(1.8±0.7)和(1.7±0.6)h;ρmax分别为(1204.6±240.5)和(1251.7±295.3)μg.L-1;t12分别为(5.8±4.6)和(6.6±7.3)h;AUC0→t分别为(9053.1±4131.5)和(9851.8±4336.9)μg.h.L-1;AUC0→∞分别为(10524.4±5263.2)和(11606.8±5842.1)μg.h.L-1。以AUC0→t计算,受试制剂的相对生物利用度平均为(94.2±21.3)%。结论本方法可靠、准确性高、操作快速、简便。受试制剂与参比制剂生物等效。
- 廉建伟邓新秀王志伟毕开顺陈晓辉
- 关键词:厄贝沙坦分散片生物等效性反相高效液相色谱
- 厄贝沙坦氢氯噻嗪片中氢氯噻嗪人体生物等效性研究被引量:3
- 2008年
- 目的:评价两种复方厄贝沙坦片中氢氯噻嗪的生物等效性。方法:20名健康男性志愿者分别单剂量po受试制剂和参比制剂,采用高效液相色谱-质谱联用法测定血浆中氢氯噻嗪的浓度并拟合药动学参数。结果:受试制剂和参比制剂在受试者体内的药动学参数如下:血浆中氢氯噻嗪的C_(max)(72.6±33.8)和(74.7±31.9)ng·ml^(-1),t_(max)(2.0±0.5)和(1.8±0.4)h,t_(1/2)(2.9±1.2)和(2.5±1.0)h,AUC_(0-48h)(372.3±168.7)和(377.5±210.4)ng·h·ml^(-1),AUC_(0-∞)(398.3±191.2)和(396.5±223.5)ng·h·ml^(-1)。与参比制剂相比,受试制剂中氢氯噻嗪的平均相对生物利用度为(106.7±26.1)%。结论:两种制剂中氢氯噻嗪具生物等效性。
- 田春玲廉建伟毕开顺陈晓辉
- 关键词:氢氯噻嗪液质联用生物等效性
- 高效液相色谱-质谱法测定人血浆中硝苯地平的浓度被引量:10
- 2008年
- 目的:建立高效液相色谱-质谱(HPLC-MS)法测定血浆中硝苯地平的方法。方法:采用HPLC-MS法,以地西泮为内标物,选择正离子检测的电喷雾离子化源,以乙腈-水(60∶40)为流动相,测定硝苯地平的浓度,计算药动学参数。结果:硝苯地平在1~200μg·L-1范围内线性关系良好,最低定量限浓度为1μg·L-1,日内、日间RSD均小于15%,硝苯地平在低、中、高3个浓度时的血浆样品提取回收率分别为74.1%,82.5%和87.6%。健康志愿者口服硝苯地平缓释片后主要药动学参数tmax为(2.2±0.8)h,Cmax为(71.1±18.6)μg·L-1,t1/2为(6.2±3.4)h,AUC0-36为(366.0±141.4)μg·h·L-1,AUC0-∞为(395.9±176.8)μg·h·L-1。结论:该方法选择性强,灵敏度高,操作简便,适用于临床血药浓度监测及药动学的研究。
- 马爱玲廉建伟毕开顺陈晓辉
- 关键词:硝苯地平缓释片药动学
- 硝苯地平缓释片在健康志愿者体内的生物等效性被引量:3
- 2008年
- 目的建立测定人血浆样品中硝苯地平浓度的LC-MS方法,并应用于硝苯地平缓释片的人体生物等效性研究。方法20名男性健康受试者交叉口服单剂量和多剂量受试制剂或参比制剂,以地西泮为内标,血浆样品经液-液萃取后,测定血药浓度,计算药动学参数和相对生物利用度,评价两制剂的生物等效性。结果单剂量口服受试制剂与参比制剂的主要药动学参数:t_(max)分别为(2.2±0.7)和(2.3±0.8)h;ρ_(max)分别为(68.3±23.2)和(71.1±18.6)μg·L^(-1);t_(1/2)分别为(6.0±2.1)和(6.2±3.4)h;受试制剂的相对生物利用度为(97.5±15.6)%。多剂量口服受试制剂与参比制剂的主要药动学参数(稳态时):t_(max)分别为(2.0±0.8)和(2.2±0.9)h;ρ_(max)分别为(63.1±26.8)和(63.5±2,4.7)μg·L^(-1);t_(1/2)分别为(7.1±2.6)和(7.2±2.6)h;受试制剂的相对生物利用度为(97.1±30.5)%。结论本方法准确可靠,操作快速、简便。受试制剂与参比制剂生物等效。
- 廉建伟李伟马爱玲毕开顺陈晓辉
- 关键词:硝苯地平缓释片生物等效性