徐文燕
- 作品数：6 被引量：12H指数：2
- 供职机构：南京医科大学更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 护理人员兼职临床研究协调员的实践及管理被引量：2
- 2015年
- 目的介绍护理人员作为兼职临床研究协调员(CRC)的实践和评价。方法由专业组护士担任兼职CRC,协助研究者做好临床试验。在临床试验不同阶段,按照方案要求,严格履行工作职责。药物临床试验机构办公室负责日常监管,并从工作能力、工作态度、项目质量等方面对其进行考核。结果护理人员全程参与临床试验的实施,确保临床试验的质量。因其职业背景和技术专长,与临床试验机构管理组织(SMO)派遣的CRC相比具有明显优势。结论采用护理人员兼职CRC模式可满足临床试验的管理要求,使受试者、研究者、监查员都能得到更专业、更便捷的服务。
- 徐文燕贺晴徐雪姣杨洁
- 关键词：护理人员护理管理
- 我院开展临床试验用药品集中管理的实践体会被引量：6
- 2014年
- 目的:构建临床试验用药品集中管理模式,加强试验用药品的规范化管理。方法:分别从标准操作规程的内容及相关管理措施、工作体会等方面介绍我院建立的以机构专用药库为平台的临床试验用药品集中管理模式。结果与结论:我院建立了试验用药品的接收、保管、发放及回收的标准操作规程,并通过改进试验用药品信息化管理功能模块、药库配备温湿度监控系统、对试验用药品有效期实行色标管理等举措,实现了试验用药品机构内流转各环节的全程规范化管理及药物管理员、研究者、质控人员等的信息共享,保证了药物临床试验的质量。该模式具有药物管理员可随时掌控项目研究进展等优点,但不适用于所有的临床试验流程。
- 杨洁徐文燕贺晴
- 关键词：集中管理
- LC-MS/MS测定人血浆米格列奈浓度及药代动力学研究被引量：3
- 2011年
- 目的：建立人血浆中米格列奈浓度的LC-MS/MS检测方法,研究米格列奈钙片单次及连续给药后在健康人体内的药代动力学。方法：应用建立的LC-MS/MS法测定人血浆米格列奈浓度,以DAS软件计算主要药代动力学参数。结果：健康受试者单次给药5,10,20 mg主要药代动力学参数：Cmax为（435.3±182.5）,（811.7±276.0）和（1 549.8±353.2）μg.L-1;Tmax为（0.642±0.61）,（0.508±0.29）和（0.5±0.167）h;t1/2为（1.445±0.146）,（1.343±0.215）和（1.404±0.209）h;AUC0~t为（725.7±154.8）,（1 504.3±285.3）和（2 784.9±554.0）μg.L-1.h。连续给药10 mg主要药代动力学参数：Cmax为（1 005.7±338.0）μg.L-1;Tmax为（0.492±0.384）h;Cmin为（40.33±20.15）μg.L-1;t1/2为（1.670±0.363）h;AUCss为（1 645.2±469.1）μg.L-1.h;Cav为（205.6±58.64）μg.L-1;DF（4.670±0.974）。结论：本方法灵敏度高,无杂质干扰,适用于人体药代动力学研究。米格列奈钙片单次口服5~20 mg剂量范围内,体内过程呈线性;连续给药7 d,血药浓度d4已达稳态,体内无蓄积。
- 过林胡公允余慧杨洁陈岚徐文燕贺晴
- 关键词：LC-MS/MS米格列奈药代动力学
- 电子日记在药物临床试验中的应用初探被引量：1
- 2018年
- 电子日记相较于传统纸质日记在数据标准化、实时传输、远程查看等方面优势明显,同时具有可溯源、可移动等特点。本文通过介绍一项本院开展的治疗膀胱过度活动症的国际多中心药物临床试验,明确了电子日记的基本架构、填写要求和使用情况,并提出了电子日记的技术改进建议和未来趋势展望,为今后开展更多电子日记辅助研究提供参考。
- 徐文燕段茹杨洁
- 物联网技术在药物临床试验中的应用与思考
- 2014年
- 简要介绍物联网概念及无线射频识别、无线传感器网络和条码识别等关键技术。结合医院实践和文献报道,重点阐述了物联网技术在药物临床试验中如受试者身份、医疗、护理及定位等信息的识别方面,试验用药品物流、贮藏、使用等管理方面,家庭医学观察、不良事件监测等远程监护方面的应用和研究现状。提出了物联网技术应用中面临的问题,包括信息安全、技术成本、使用者接受度等。只要正视和解决这些问题,物联网技术在药物临床试验中的应用前景广阔。
- 杨洁徐文燕贺晴
- 关键词：物联网无线射频识别无线传感器网络条码识别远程医学
- 顺铂致过敏性休克伴房扑1例
- 2016年
- 患者,女,36岁.因“肺癌术后2年,胸闷气短半月”入院.术后1月余予“多西他赛＋卡铂”化疗,静滴多西他赛时患者出现心悸、胸闷、面红、全身肌肉酸痛等过敏反应,并伴有心率加快,血压、血氧饱和度（SpO2）降低,给予停药、吸氧等处理后症状消失.
- 杨洁徐文燕
- 关键词：顺铂过敏性休克房扑严重不良反应
