沈于兰
- 作品数：8 被引量：27H指数：3
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- HPLC-MS研究盐酸恩丹西酮缓释胶囊人体药动学及生物等效性被引量：2
- 2007年
- 目的首次建立人血浆中盐酸恩丹西酮浓度的HPLC-MS分析方法,用以测定健康受试者口服盐酸恩丹西酮缓释胶囊后的血药浓度,估算受试制剂和参比制剂的药动学参数,评价两种制剂的生物等效性和相对生物利用度。方法血浆中加入内标米氮平后,乙酸乙酯提取,HPLC-MS分离、分析。色谱系统:ODS柱(4.6mm×150mm,5μm),甲醇-乙腈-醋酸铵溶液(0.01mol.L-1)(35∶30∶35)为流动相,流速1.0mL.min-1,柱温35℃。质谱检测方式:SIM。结果盐酸恩丹西酮的线性范围为0.1～80μg.L-1(r=0.9999),最低检测质量浓度达0.1μg.L-1,提取回收率≥85%。口服单剂量和多剂量的盐酸恩丹西酮缓释胶囊后的相对生物利用度分别为(94.1±15.8)%和(94.8±14.3)%。结论本法简便,准确,灵敏度高。统计学结果表明,口服单剂量和多剂量的缓释胶囊与普通参比胶囊相比,达峰浓度低,达峰时间延长,稳态的波动度小,缓释特征明显。经方差分析和双单侧t检验表明,缓释胶囊和普通参比胶囊生物等效。
- 沈于兰冯芳孙奇
- 关键词：恩丹西酮高效液相色谱-质谱药动学生物等效性
- 人血浆中痕量灯盏乙素的固相萃取-HPLC-MS-MS方法建立及其临床药动学研究应用
- 灯盏乙素(scutellarin)是从菊科植物灯盏细辛(Erigeron breviscapus)中提取的灯盏花素(breviscapine)的主要有效成分，临床用于治疗冠心病、心绞痛、心肌缺血损伤及脑血栓形成等。本实验...
- 冯芳沈于兰
- 关键词：灯盏乙素血浆检测痕量分析生物等效性临床药动学
- 大鼠体内恩丹西酮与氯丙嗪的药动学相互作用研究被引量：3
- 2008年
- 目的建立同时测定大鼠血浆中恩丹西酮、氯丙嗪的HPLC-UV分析方法,探索恩丹西酮与氯丙嗪在大鼠体内药动学的相互作用,并进行高蛋白食物对2种药物药动学影响的研究。方法以替米沙坦为内标,乙酸乙酯提取,HPLC-UV分离、分析。色谱系统:C8柱(4·6mm×250mm,5μm),甲醇-水(70:30)为流动相,流速1·0mL·min-1,柱温30℃。以大鼠为研究对象,分别在禁食和服用高蛋白食物状态下给以恩丹西酮、氯丙嗪或联合使用2种药物。用建立的血药浓度测定方法测定,计算其药动学参数并进行t检验。结果联合用药后,恩丹西酮的ρmax,t1/2,MRT,AUC0→t,AUC0→∞与单独用药时相比显著性增加。氯丙嗪单独用药和联合用药时的ρmax,t1/2,MRT,AUC0→t,AUC0→∞无显著性差异。高蛋白食物能使恩丹西酮的ρmax,AUC0→t,AUC0→∞明显增加,使氯丙嗪的tmax延长,ρmax,AUC0→t,AUC0→∞降低。结论恩丹西酮和氯丙嗪联合使用时,恩丹西酮的药动学过程会受到显著性影响;食用高蛋白食物后,恩丹西酮和氯丙嗪的药动学参数均会发生明显的改变,应在临床使用中注意这些问题,适当调整药物剂量。
- 沈于兰冯芳
- 关键词：恩丹西酮氯丙嗪高效液相色谱-紫外法联合用药药动学高蛋白食物
- HPLC/MS研究昂丹司琼缓释胶囊人体药动学及生物等效性
- 昂丹司琼(ondansetron,盐酸恩丹西酮)是一种强效、高选择性的5-HT3受体拮抗剂,在阻止放疗、化疗引起的恶心呕吐中,具有显著的作用和良好的耐受性。在治疗焦虑症方面盐酸恩丹西酮也有着良好的疗效。本实验首次建立了人...
- 沈于兰冯芳周烨
- 关键词：昂丹司琼缓释胶囊人体药动学生物等效性
- 罗红霉素胶囊在人体内的药动学及生物等效性研究被引量：1
- 2006年
- 目的建立人血浆中罗红霉素浓度的HPLC-MS分析方法,用以测定健康受试者口服罗红霉素制剂后的血药浓度,估算受试制剂和参比制剂的药动学参数,评价两种制剂的生物等效性和相对生物利用度.方法血浆中加入内标克拉霉素后,乙醚提取,HPLC-MS分离、分析.色谱系统：汉邦ODS柱（4.6 mm×150 mm）,甲醇-醋酸铵溶液（0.01 mol·L^-1）（75：25）为流动相,流速1.0 mL·min^-1,柱温35℃.质谱检测方式：SIM.结果罗红霉素的线性范围为0.1～15 mg·L^-1（r=0.999 9）,最低检测浓度达0.01 mg·L^-1,提取回收率≥80%.受试制剂及参比制剂的生物半衰期分别为（11.40±2.07）和（11.16±2.05）h,达峰时间分别为（2.7±0.8）和（2.9±0.9）h,峰浓度分别为（6.45±2.58）和（5.94±1.61）mg·L^-1.受试制剂的相对生物利用度为（102.6±17.4）%.结论本法简便,准确,灵敏度高.统计学结果表明,两种制剂具有生物等效性.
- 沈于兰冯芳何丽娟
- 关键词：罗红霉素高效液相色谱-质谱药动学生物等效性
- HPLC-荧光法和LC-ESI/MS法用于人血浆中替米沙坦分析的评价被引量：2
- 2006年
- 目的:建立替米沙坦血药浓度的 HPLC-荧光检测法,并从方法学角度比较了该方法与 HPLC-MS 分析方法的异同。方法:血浆中加入内标米氮平后,醋酸乙酯提取,HPLC-荧光法分离、分析。色谱系统:汉邦 ODS 柱(150mm×4.6mm,5μm),甲醇-0.01mol·L^(-1)磷酸二氢钾水溶液(pH=6)(62:38,v/v)为流动相,流速1.0mL·min^(-1),柱温35℃。LC-MS法用醋酸乙酯提取后,SIM 检测。结果:2种方法中替米沙坦的线性范围均为0.5～400ng·mL^(-1),HPLC-荧光法的最低检测限为0.5ng·mL^(-1)(取样量0.2mL),HPLC-MS 的最低检测浓度为0.1ng·mL^(-1)(取样量0.5mL)。两者的提取回收率均≥80%。结论:通过对2种方法回收率的 t 检验发现,两法所得结果无显著性差异。HPLC-荧光法既具有与 LC-MS 法相当的灵敏度、准确性,又无需采用大型仪器,降低了试验成本。
- 沈于兰冯芳武洁
- 关键词：替米沙坦血药浓度
- HPLC法测定虎杖提取物中白藜芦醇和大黄素的含量被引量：11
- 2004年
- 虎杖提取物具有抗炎、预防心血管疾病等多种药理活性,其主要活性成分为白藜芦醇(resveratrol)和大黄素(emodin).白藜芦醇是一种天然植物抗毒素,存在于葡萄、花生、桑树、虎杖等植物中.葡萄酒、花生中白藜芦醇的含量测定方法已有报道[1,2].大黄素是一种存在于多种植物中的蒽醌类化合物,其测定方法主要有薄层扫描色谱法、HPLC法[3,4].为了有效地控制虎杖提取物的内在质量并探讨其质量控制方法,本实验对虎杖提取物中白藜芦醇和大黄素采用HPLC法同时进行测定.
- 汪冬庚刘文英沈于兰
- 关键词：HPLC法虎杖提取物白藜芦醇大黄素中药
- 人血浆中痕量灯盏乙素SPE-HPLC/MS/MS的建立及药动学研究被引量：9
- 2006年
- 目的 建立人血浆中微量灯盏乙素的SPE-HPLC／MS／MS分析方法，分析临床用药每人60mg灯盏花素时，主要有效成分灯盏乙素的人体药动学过程和特征，评价受试制剂和参比制剂的生物等效性和相对生物利用度。方法 含有内标黄芩苷的血浆经固相萃取预处理后，HPLC-MS／MS分离、分析。色谱系统：ODS柱（4.6mm×250mm，5μm），梯度洗脱，流速1．0mL·min^-1．柱温35℃。质谱检测方式：选择反应检测（Selective Reaction Monitoring）。20名健康志愿者经随机交叉口服60mg受试制剂或参比制剂后，测定血药浓度的变化，计算药动学参数。结果 血浆中内源性杂质不干扰微量灯盏乙素分析。测定线性范围0.2～20．0μg·L^-1（r=0．9995），最低定量限0．2μg·L^-1，日内、日间精密度（RSD〈13％），灯盏乙素的提取回收率≥80％。受试制剂及参比制剂的生物半衰期分别为（2．27±0．58）和（2．25±0．44）h，达峰时间分别为（5，9±0．8）和（5．6±1.6）h，峰质量浓度分别为（12．02±2，23）和（11.68±2，67）μg·L^-1。受试制剂的相对生物利用度为（104．2±13，0）％。结论 建立的方法专属、准确、灵敏、简便，测定了健康受试者口服60mg小剂量灯盏花素制剂后的灯盏乙素血药浓度，估算灯盏乙素人体药动学参数。统计学结果表明，新制剂灯盏花素滴丸和市售灯盏花素片生物等效。
- 冯芳沈于兰
- 关键词：灯盏乙素药动学和生物等效性
