温明
- 作品数:9 被引量:43H指数:4
- 供职机构:江苏大学江苏省知识产权研究中心更多>>
- 发文基金:天津市高等学校科技发展基金计划项目更多>>
- 相关领域:医药卫生文化科学经济管理更多>>
- 药物代谢物在生物等效性评价中的意义被引量:2
- 2008年
- 关于药物代谢物在生物等效性评价中的地位已经争论数十年,目前对于达到最后统一的意见还有相当的距离。一部分人认为检测母体药物就足以反映药物制剂间的性能差异,而另一部分人则认为建立一个能反映所有药物制剂有效性和安全性的生物等效性标准是保证药物间相互替代的可靠方法,而且在实际应用中也存在着很多需要探讨的问题。通过相关情况的综述使我们意识到,对于在生物等效性评价中是否使用代谢物资料没有简单的规则,而众多争议问题的解决必须更多地依赖于以后对于影响药物和代谢物浓度因素的全面了解,药物代谢相关模拟试验的完善和药物基因组学的研究必将大大推动这一问题的解决。
- 涂洪谊温明孙鹤
- 关键词:治疗等效代谢药物评价生物等效性
- 专利价值的模糊综合评价模型被引量:14
- 2012年
- 基于以往对专利评价指标及评价体系的探索,文章利用模糊数学方法构建立了一种专利价值综合评价模型。该模型首先通过层次分析法确定各评价指标的权重值;然后计算出各评价指标的隶属度,最终根据最大隶属度原则确定出被评专利价值的等级。利用该模糊综合评价模型为专利价值的定量评价提供了一种面向实际、科学合理、操作性强的新方法。
- 温明孙鹤涂洪谊
- 关键词:评价指标层次分析法
- 关于当前药品安全问题的几点浅议
- 目的:提高药品质量安全。
方法:以具体药害事件为例,对我国当前药品质量安全现状进行分析。
结果和结论:贯彻实施药品质量安全信用体系,必要时可设立国家药品安全监督委员会。
- 温明
- 关键词:药品质量药品安全以药养医信用体系
- 文献传递
- 基于创新实践的中药专利组合研究被引量:1
- 2010年
- 目的研究中药专利组合的实施机制和运作过程。方法以近年来公开的专利数据为基础,运用访谈、文献调研、专利信息归纳等方法,并以天士力公司的复方丹参组合为例对专利组合理论进行了探讨。结果从专利组合概念的提出到组合构建分析,系统讨论了中药专利组合的运行机制及其带来的创新保护效果。结论作为一种专利保护战略,专利组合对降低创新不确定性带来的风险,维持、提升医药企业技术竞争优势具有重要的现实意义。
- 温明孙鹤涂洪谊闫娟娟
- 关键词:中药
- 对药品不良反应及其相关问题的认识与思考被引量:2
- 2007年
- 本文针对我国药品不良反应监测领域中存在的认识上的混淆、药品不良反应监测体系及制度上有待完善的方面进行了具体分析并提出了若干观点。首先,区分了几个易与药品不良反应混淆的概念,并对药品不良反应产生的原因进行了分析;其次,在分析药品安全性评价体系的基础上,建议加速建立完整的药品上市后药物监察体系,以使我国药品监管体制真正形成一个整体;最后,分析了药品不良反应法律责任的分担,建议建立符合我国实际的药品不良反应救助补偿制度。
- 涂洪谊温明
- 关键词:药品不良反应药品安全性
- 姬松茸水溶性粗多糖对镉中毒小鼠脂质过氧化损伤的影响被引量:4
- 2010年
- 为了探讨姬松茸水溶性粗多糖对镉中毒小鼠脂质过氧化损伤的影响,将150只SPF级雄性健康小白鼠被随机分为对照组、模型组、试验组1、试验组2、试验组3五组。模型组与3个试验组采用2.5 mg/kg镉染毒,同时对3个试验组给予100 mg/kg、300 mg/kg、500 mg/kg姬松茸水溶性粗多糖溶液进行保护,试验日程为5周。结果,与模型组比较,高剂量多糖保护组试验组2、试验组3小鼠脂质过氧化指标MDA、GSH、GSH-PX明显改善。
- 温明霍俊凤董爱国马吉飞
- 关键词:姬松茸多糖脂质过氧化小鼠
- 生物等效性评价及相关问题被引量:4
- 2008年
- 生物等效性在新药研究、非专利药开发和药品上市后评价中具有重要作用。本文从实验方法学、药剂因素、内源性物质、活性代谢物、立体异构药物和高变异性药物等方面对生物等效性研究在技术指南及实际应用中需要特别注意的问题进行了具体论述,同时对生物药剂学分类系统等生物等效性研究的相关进展做了初步介绍。
- 涂洪谊温明
- 关键词:药物评价药动学生物等效性
- 基于中药专利组合的专利内生价值评定研究
- 随着全球转变经济增长方式的压力日益加重,以专利为代表的知识产权已经成为一项最重要的竞争资源,而中医药作为国内最具知识产权优势的产业,数千年来在技术、知识积累方面取得了相当辉煌的成就,专利容量扩增迅速,前景广阔。如何有效驾...
- 温明
- 关键词:中药
- 文献传递
- 关于中药专利问题的几点思考被引量:11
- 2010年
- 专利是对发明创造最重要和最有效的保护方式。自1985年我国开始实施专利法以来,已公开的中药专利已达3万件以上。但由于我国中药业者缺乏经验和国际视野,加之中药自身存在局限性,国内中药专利的申请和保护存在许多问题。本文从中药专利保护现状入手,分析探讨了专利困局的主要成因,并提出对策和合理化建议。
- 温明涂洪谊
- 关键词:中药