周立春
- 作品数：68 被引量：179H指数：8
- 供职机构：北京市药品检验所更多>>
- 发文基金：国家科技支撑计划更多>>
- 相关领域：医药卫生理学经济管理化学工程更多>>
- 左氧氟沙星原料药的质量对比研究
- 2013年
- 目的:比较不同厂家左氧氟沙星原料药的质量。方法:采用《中国药典》和进口注册标准对国内外4个厂家左氧氟沙星原料药的主要检测项目(酸度、溶液的澄清度、溶液的颜色、水分、有关物质、异构体及含量)进行测定。结果:所有被测产品各项指标均符合进口原料药注册标准的要求,但各项指标在结果上存在一定的差异。结论:该测定数据可为左氧氟沙星制剂的原料选择以及制剂的临床用药提供参考。
- 王丽荣王俊秋周立春
- 关键词：左氧氟沙星
- HPLC法同时测定尿多酸肽注射液中4-羟基苯乙酸及5-羟基吲哚乙酸的含量被引量：1
- 2005年
- 目的 以HPLC法同时测定尿多酸肽注射液中4 - 羟基苯乙酸及5 - 羟基吲哚乙酸的含量。方法 采用MightysilRP C1 8(2 5 0mm×4 . 6mm ,5 μm)色谱柱,以1 %的甲酸溶液为流动相A ,乙腈为流动相B ,梯度洗脱,柱温30℃,流量1ml·min-1 ,检测波长2 82nm。结果 4 羟基苯乙酸在1 .0～1 4 0 . 0 μg·ml-1 范围内,色谱峰面积与对照品浓度呈现良好的线性关系,r=1 . 0 0 0 ;平均回收率为1 0 0 . 7%(RSD为0 . 6 %,n =9)。5 羟基吲哚乙酸在0 .1～2 0 . 0 μg·ml-1 范围内,色谱峰面积与对照品浓度呈现良好的线性关系,r=1 . 0 0 0 ;平均回收率为99 .7%(RSD为0 .6 %,n =9)。结论 该方法灵敏度高,准确,选择性、重复性好。
- 高青周立春
- 关键词：尿多酸肽高效液相色谱法
- 浊度法测定硫酸奈替米星及其制剂被引量：3
- 2009年
- 目的:建立浊度法测定硫酸奈替米星及其制剂的含量方法,并进行方法学验证。方法:二剂量法:将金黄色葡萄球菌(CMCC(B)26003)制备的菌悬液,接种于抗生素检定ⅡI号培养基中,取9mL培养液和1mL不同浓度的硫酸奈替米星溶液于比色管中,37℃培养4h左右,530nm在线测定。结果:浊度与奈替米星浓度的log值在0.16～2.5μ·mL-1的范围内呈良好的线性关系(r=0.9973);测得注射用硫酸奈替米星的平均回收率为101.1%(RSD=1.47%);硫酸奈替米星注射液的平均回收率为101.2%(RSD=2.14%)。结论:方法准确,灵敏、省时。
- 陆岩王国兰周立春王俊秋
- 关键词：硫酸奈替米星金黄色葡萄球菌
- 一种检测西地那非及其衍生物的方法
- 本发明公开了检测西地那非及其衍生物的方法，包括如下步骤：1)显色反应，将检测样品分别与碘化铋钾试液、硅钨酸试液和磷钼酸试液进行显色反应，观察结果；2)结果判断，当上述三个显色反应均出现沉淀物时，说明检测样品中含有西地那非...
- 张喆高青车宝泉周立春代红王志斌赵明方颍郭洪祝
- 文献传递
- 高效分子排阻色谱法分析注射用头孢噻吩钠中的高分子杂质被引量：8
- 2010年
- 目的:建立高效分子排阻色谱(HPSEC)法测定注射用头孢噻吩钠中的高分子杂质。方法:采用TSK-GEL G2000SWXL凝胶色谱柱(30cm×7.8mm×5μm),流动相为0.002mol·L-1磷酸盐缓冲液(pH7.0)-乙腈(95∶5),流速为0.6mL·min-1,检测波长235nm。结果:头孢噻吩和高分子杂质的线性范围分别为1.01～25.7μg·mL-1(r=1.000)和0.0252～7.00g·L-1(r=1.000);头孢噻吩的检测限为0.5ng,头孢噻吩高分子杂质的定量限以头孢噻吩计为1.4ng;对照溶液重复进样(n=6)的精密度(RSD)为0.23%,样品测定(n=6)的重复性(RSD)为0.70%。结论:本方法操作简单,专属性强,灵敏度高。
- 王成刚周立春王俊秋
- 关键词：头孢噻吩高分子杂质HPSEC
- 高效分子排阻色谱法分析头孢噻肟钠中的聚合物被引量：16
- 2009年
- 目的:建立高效分子排阻色谱(HPSEC)法测定头孢噻肟聚合物,与2005年版中国药典方法比较,并用LC-MS对二聚物进行初步研究。方法:采用凝胶色谱柱(TSK G2000 SW,60cm×7.5mm);流动相:0.01mol·L-1磷酸盐缓冲液[(0.01mol·L-1磷酸氢二钠溶液-0.01mol·L-1磷酸二氢钠溶液(61∶39),用0.1mol·L-1磷酸调节pH至7.0];流速1.0mL·min-1;检测波长254nm。结果:HPSEC法,头孢噻肟和二聚物的线性范围分别为2.57×10-4～0.0205mg·mL-1(r=1.000)和7.39×10-4～0.0987mg·mL-1(r=0.9997);二聚物的平均回收率为99.7%(n=9),检测限为5ng;对照品溶液重复进样的精密度(RSD)为0.20%(n=6),样品测定的重复性(RSD)为0.94%(n=6)。药典方法,二聚物的检测限为2μg,对照品溶液重复进样的精密度(RSD)为0.92%(n=6),样品测定的重复性(RSD)为5.7%(n=6)。结论:HPSEC法适于测定头孢噻肟聚合物,比药典方法专属性强,灵敏度高,重复性好,操作简便。
- 王成刚曹轶张喆周立春
- 关键词：头孢噻肟高效分子排阻色谱法
- 注射用盐酸万古霉素有关物质检查方法的改进被引量：1
- 2011年
- 目的:改进注射用盐酸万古霉素有关物质的检查方法。方法:采用辛烷基硅烷键合硅胶色谱柱(C8,4.6 mm×250 mm,5μm);采用梯度洗脱,流动相A的组成为三乙胺缓冲液-乙腈-四氢呋喃(96∶3∶1),流动相B的组成为三乙胺缓冲液-乙腈-四氢呋喃(70∶29∶1);流速为1 mL·min-1,检测波长为280 nm,并与盐酸万古霉素进口注册标准所载的方法进行比较。结果:采用注册标准方法与本文方法对3个批号的注射用盐酸万古霉素有关物质进行检测,结果无显著性差异(P>0.05);且该方法分离效果好。结论:本方法可用于检测注射用盐酸万古霉素的有关物质。
- 王丽荣王俊秋周立春
- 关键词：盐酸万古霉素
- 注射用生长抑素中相关肽测定的研究被引量：5
- 2000年
- 注射用生长抑素的原企业标准无相关肽的测定且企业标准中的含量测定方法不能有效地分离样品中的相关肽,本文所述方法通过梯度洗脱解决了上述问题,并且用自身对照溶液限定了相关肽的含量,方法直观,可行。 1.方法与结果 1.1 药品与试剂 生长抑素对照品(法国赛诺菲集团提供),注射用生长抑素(法国赛诺菲集团提供),85％磷酸(优级纯),三乙胺(分析纯),乙腈(色谱纯),重蒸去离子水。 1.2 仪器与色谱条件 色谱仪:HP1100型全自动液相色谱仪;
- 高恒莹周立春高春纪宏
- 关键词：生长抑素注射用相关肽梯度洗脱法HPLC
- 检测他达拉非及其衍生物的一种方法
- 本发明公开了检测他达拉非及其衍生物的方法。本发明所提供的检测他达拉非及其衍生物的方法，包括如下步骤：1)显色反应：向待测样品加入浓硫酸，进行显色反应；2)结果判断：当显色反应呈蓝紫色时，说明待测样品中含有他达拉非或其衍生...
- 高青张喆周立春代红车宝泉王志斌赵明方颍郭洪祝
- 文献传递
- 盐酸左氧氟沙星胶囊质量评价被引量：1
- 2013年
- 目的:对不同厂家生产的盐酸左氧氟沙星胶囊质量进行评价。方法:对4个厂家的盐酸左氧沙星胶囊产品的主要检测项目:有关物质、溶出度、异构体及含量等进行测定。结果:所有被测产品各项指标均符合国家标准要求,但不同厂家产品在各指标之间存在差异。结论:该测定数据可为评价盐酸左氧沙星胶囊质量提供依据。
- 王丽荣王俊秋周立春
- 关键词：盐酸左氧氟沙星胶囊
