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徐贵福

作品数：8 被引量：6H指数：1
供职机构：北京市药品监督管理局更多>>
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合作作者

文献类型

  • 8篇中文期刊文章

领域

  • 8篇医药卫生

主题

  • 5篇药品
  • 3篇抽验
  • 2篇药品监管
  • 2篇医疗器械
  • 2篇器械
  • 1篇行政
  • 1篇行政处罚
  • 1篇药监系统
  • 1篇药品抽验
  • 1篇药品抽验工作
  • 1篇药品抽样
  • 1篇药品管理
  • 1篇药品管理法
  • 1篇药品监管部门
  • 1篇药品流通
  • 1篇药品质量
  • 1篇药品质量监督
  • 1篇医疗机构制剂
  • 1篇医疗器械产品
  • 1篇执法

机构

  • 8篇北京市药品监...

作者

  • 8篇徐贵福
  • 3篇常良才
  • 3篇毛正银
  • 1篇徐晨
  • 1篇李德全
  • 1篇徐来
  • 1篇宋安乔
  • 1篇王学慧
  • 1篇王钊

传媒

  • 8篇首都医药

年份

  • 1篇2011
  • 1篇2010
  • 1篇2008
  • 5篇2007
共 8 条 记 录，以下是 1-8
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排序方式：
对修订《化妆品卫生监督条例》的几点建议被引量：1
2010年
国务院于1989年颁布的《化妆品卫生监督条例》（以下简称《条例》）及其《实施细则》至今已经施行20多年了，这是目前我国药监部门对化妆品生产企业和市场监管的主要法律依据。然而随着化妆品市场的蓬勃发展，质量安全事件也在接连不断地发生。于是，为保证广大人民群众能够安全消费化妆品，
徐来徐贵福宋安乔
关键词：化妆品市场《条例》法律依据
保健食品委托加工生产方式亟待规范被引量：2
2011年
目的分析保健食品委托加工生产现状并探讨监管对策。方法总结归纳保健食品企业委托加工几种主要形式及存在的问题,依据监管经验提出可行的建议。结果监管体制和监管模式没有统一的要求,对违法行为的查处造成处罚依据的缺失;监管力度的不统一、监管标准的不一致、监管责任的不明晰,在客观上造成了监管效果的不明显。结论委托生产的监管模式符合实际需要,但这种模式也存在一些问题和难点,亟待规范和解决。
徐贵福常良才王学慧
关键词：保健食品
药监举报投诉受理中引入替代性纠纷解决模式初探被引量：1
2008年
随着我国市场经济的不断发展、公民法律意识的提高及药品监管对象的增加．监管的复杂性进一步加深，我国药监系统受理的举报投诉也日益繁杂。单一行政处罚模式难以满足当事人的需求，由于法律法规的不完善，不能对举报当事人的合法权益予以保护。北京药监海淀分局在举报处理工作中引入替代性纠纷解决模式的实践说明，将其引入药监系统举报处理中不失为一条快速、有效地解决“三品一械”纠纷的途径。本文着重从引入替代性纠纷解决方式对构建和谐药监的重要性和在引入实践中需要改进的方面做一些初步探讨。
李德全徐贵福
关键词：举报投诉替代性纠纷受理药品监管药监系统
医疗器械产品注册前的生产行为应当如何定性
2007年
医疗器械生产企业在获得某种产品的《医疗器械注册证》前生产该产品的行为，在医疗器械监督管理中是一个边缘化的问题。对此，一直以来，就有两种不同的观点。一种观点认为，由于生产企业必须将医疗器械产品生产出来才能完成产品的临床试验和注册检验，而该产品一旦获得注册证，就成为了合法医疗器械，厂家生产的这些产品经过出厂检验合格后，即可销售、使用。因此这些注册前生产的产品并非真正意义上的无证产品，而厂家的生产行为也自然不能认定为生产无注册证产品的行为。
徐贵福常良才徐晨王钊
关键词：医疗器械产品注册检验注册证监督管理
药品抽验中假劣药品的特点探析
2007年
药品抽验是监管执法的重要依据，北京市药品监督管理局海淀分局在实践中探索，形成了海淀特色的药品抽验机制，逐步实现“监督检查→发现可疑→法定检验→行政处罚”一体化的监督抽验模式，初步形成“监检共舞”的药品抽验工作新格局。
毛正银徐贵福
关键词：药品抽验工作假劣药品抽验模式行政处罚法定检验
解读新修订的《药品流通监督管理办法》
2007年
《药品流通监督管理办法》已于2006年12月8日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，2007年1月31日公布，2007年5月1日起施行。基层药监稽查执法人员如何掌握和领悟该《办法》的内容和精神实质，并在贯彻落实中做到科学应用，是当前稽查执法工作的重要内容。笔者通过比照本《办法》与《办法》（暂行），对本《办法》的适用对象及法律责任进行了解读。
常良才徐贵福
关键词：药品流通执法人员基层药监
用监督抽验科学性创新性提高药品监管效能被引量：1
2007年
我国《药品管理法》及其实施条例赋予药品监督管理机构对药品的监督管理权、处罚权和审批权，而药品抽验作为技术监督的重要组成部分，药品监管部门在药品质量监督抽样前应首先明确抽验目标，在提高药品质量监督抽验的效能上下功夫，实现监督效能最大化。笔者结合北京市药品监督管理局海淀分局药品抽样工作的经验，就药品监督抽检科学性创新性与提高药品监管效能的关系提出观点及建议。
徐贵福毛正银
关键词：药品监管部门监督抽验药品质量监督《药品管理法》药品抽样
从抽验结果探析药品不合格原因被引量：1
2007年
国家食品药品监督管理局透露，2006年上半年，我国共查处药品、医疗器械违法案件16.7万件，涉案总值2.6亿元，捣毁制假窝点200多个，共查处违规生产企业20家，收回《药品GMP证书》11份，暂不发证2家，责令整改7家。抽查中共抽验化学药、中成药、中药材、中药饮片、医疗机构制剂药品15058批，在其中计划性抽验的6064批中，有263批药品不合格，不合格率达4.34％。
徐贵福毛正银
关键词：抽验结果医疗机构制剂GMP证书违法案件医疗器械
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