朱迎军
- 作品数：4 被引量：10H指数：2
- 供职机构：湖南省药品检验所更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 硝酸异山梨酯评价性抽样结果质量分析被引量：2
- 2012年
- 目的评价国产硝酸异山梨酯片的质量现状及存在的问题。方法按照2010年度国家评价性抽验计划总体要求,采用法定检验方法结合探索性研究进行样品检验,采用HPLC法考察了201批样品的有关物质,另参考了FDA规定的4种溶出介质,考察14个厂家样品在水、0.1mol.L-1盐酸、pH 4.5醋酸盐缓冲液、pH 6.8磷酸盐缓冲液中的体外溶出行为。结果经按现行中国药典标准对全国201批样品检验,1批次性状不合格,不合格率为0.5%。所有样品均存在已知杂质单硝酸异山梨酯与2-单硝酸异山梨酯,量均<0.1%,但部分样品其他未知杂质量>1.5%,单一未知杂质更是高达0.7%。硝酸异山梨酯片在不同溶出介质中溶出较好,但有一定差异。结论硝酸异山梨酯片的生产工艺有待提高,总体质量情况一般。
- 朱迎军刘轶李帅
- 关键词：硝酸异山梨酯片抽验
- 高效液相色谱法测定氨甲环酸片的溶出度被引量：4
- 2009年
- 目的建立HPLC法测定氨甲环酸片溶出度的检测方法。方法采用十八烷基硅烷键合硅胶柱（C18柱，Diamonsil，4．6mm×250mm，5μm）；流动相：0．23％十二烷基硫酸钠溶液（用磷酸调节pH至2．5）-甲醇（60：40）；检测波长：220nm；流速：1．0mL·min^-1；进样量：100扯L；柱温：30℃。结果氨甲环酸在29．76～357．12μg·mL^-1具有良好的线性关系（r=0．9999）；平均回收率为99．61％，RSD为0．45％（n=9）。结论本法简便、快速、准确、专属性好，为中国药典2010年版氨甲环酸片溶出度的修订提供了依据。
- 郑金凤朱迎军黄莉
- 关键词：溶出度高效液相色谱法
- 高效液相色谱法测定盐酸氯米帕明片中氯米帕明的含量及有关物质被引量：4
- 2009年
- 目的采用HPLC法测定盐酸氯米帕明片中氯米帕明的含量及有关物质。方法采用色谱柱：十八烷基硅烷键合硅胶柱（Venusil XBP C18,4.6 mm×150 mm,5μm） 流动相：1.25%庚烷磺酸钠溶液-1.0%三氯醋酸溶液-2.5%磷酸二氢钾溶液-甲醇（80∶50∶40∶330） 检测波长：251 nm 流速：1.0 mL.min-1 进样量：10μL 柱温：40℃。结果在该色谱条件下,盐酸氯米帕明片在65.52~152.88μg.mL-1具有良好的线性关系（r=0.9998） 平均回收率为99.85%,RSD为0.19%。结论本法简便、快速、准确,专属性好。为中国药典2010年版盐酸氯米帕明片含量、含量均匀度和有关物质的修订提供了依据。
- 朱迎军郑金凤黄莉
- 关键词：盐酸氯米帕明高效液相色谱法
