杨美琴
- 作品数：7 被引量：109H指数：5
- 供职机构：中国药品生物制品检定所更多>>
- 相关领域：医药卫生化学工程更多>>
- β-内酰胺类抗生素口服制剂微生物限度检查方法的建立被引量：12
- 2010年
- 目的:建立β-内酰胺类抗生素微生物限度检查方法。方法:采用薄膜过滤并在培养基中加入β-内酰胺酶的方法,去除β-内酰胺类抗生素的抗菌活性。结果:本方法满足中国药典2005年版验证试验的基本要求。5株验证菌株中枯草芽孢杆菌对β-内酰胺类抗生素最敏感,可作为β-内酰胺类抗生素微生物限度检查方法的质控菌株。结论:该方法可作为β-内酰胺类抗生素的常规微生物限度检查方法。
- 刘鹏戴翚马仕洪杨美琴胡昌勤
- 关键词：Β-内酰胺类抗生素Β-内酰胺酶质控菌株
- 普那霉素片微生物限度检查方法的建立被引量：5
- 2010年
- 目的:建立普那霉素片微生物限度检查方法。方法:采用十四烷酸异丙酯作为溶剂,再以薄膜过滤和在冲洗液中加入增溶剂的方法,去除普那霉素片的抗菌活性。结果:满足中国药典2005年版验证试验的基本要求。5株验证菌株中枯草芽孢杆菌对普那霉素片最敏感,可作为普那霉素片微生物限度检查方法的质控菌株。结论:该方法可作为普那霉素片的常规微生物限度检查方法。
- 刘鹏马仕洪戴翚杨美琴胡昌勤
- 关键词：增溶剂质控菌株
- SEC-ELSD法测定中药注射液中聚山梨酯80的含量被引量：28
- 2008年
- 目的:建立测定中药注射液中聚山梨酯80含量的分子排阻-蒸发光散射(SEC—ELSD)方法。方法:采用 TSKgel G2000SW_(XL)色谱柱(7.8 mm×30 cm,5μm),以20 mmoL·L^(-1)醋酸铵-乙腈(90∶10)为流动相,流速:0.6 mL·min^(-1);柱温:30℃;蒸发光散射器的漂移管温度:110℃,氮气流速:2.3 L·min^(-1)。结果:聚山梨酯80浓度在1～20mg·mL^(-1)范围内呈良好的对数线性关系,r=0.9968;鱼腥草注射液、新鱼腥草素钠注射液及柴胡注射液的平均加样回收率(n=9)分别为101.1%,100.5%,99.6%。结论:该方法专属、准确,适用于测定鱼腥草注射液、新鱼腥草素钠注射液、柴胡注射液中聚山梨酯80的含量。
- 吴毅梁成罡金少鸿杨美琴
- 关键词：聚山梨酯80鱼腥草注射液新鱼腥草素钠注射液柴胡注射液
- 含大黄、黄芩、黄连和黄柏药材的中成药微生物限度检查法的建立被引量：31
- 2010年
- 目的:建立含大黄、黄芩、黄连和黄柏药材的中成药微生物限度检查方法。方法:通过对大黄、黄芩、黄连和黄柏4种药材的抗菌谱、最小抑菌浓度、敏感菌株等的归纳,总结出表征成药总抑菌活力的公式。结果:根据抑菌药材在处方中的含量可以快速计算成药的总抑菌活力,进而快速选择适宜的微生物限度检查法进行实验验证。结论:该方法可以大大简化实验操作,缩短工作时间,为简化2010年版中国药典的修订与验证提供了新的思路。
- 于风平杨美琴特玉香刘鹏马仕洪胡昌勤
- 关键词：微生物限度检查法中成药黄芩黄连黄柏
- 大环内酯类抗生素口服制剂微生物限度检查方法的建立被引量：10
- 2009年
- 目的建立大环内酯类抗生素微生物限度检查方法。方法采用薄膜过滤并在冲洗液中加入增溶剂的方法,去除大环内酯类抗生素的抗菌活性。结果本方法满足中国药典2005版验证试验的基本要求。5株验证菌株中枯草芽孢杆菌对大环内酯类抗生素最敏感,可作为大环内酯类抗生素微生物限度检查方法的质控菌株。结论该方法可作为大环内酯类抗生素的常规微生物限度检查方法。
- 刘鹏戴翚马仕洪杨美琴胡昌勤
- 关键词：大环内酯类抗生素增溶剂质控菌株
- 低敏青霉素钠生产过程监测体系的构建及聚合物测定方法的研究
- 青霉素过敏仍然是当前临床常见的药物不良反应。患者因体质、用药途径等因素的差异，过敏反应的程度不尽相同，最严重的发生过敏性休克。研究表明，青霉素中的高分子杂质(外源性蛋白和聚合物)是引发过敏的主要原因。随着多年来的工艺改进...
- 杨美琴
- 关键词：青霉素过程控制柱切换
- 文献传递
- HPLC-柱切换法归属青霉素钠有关物质中的聚合物分析被引量：27
- 2009年
- 目的:在缺少杂质β-内酰胺抗生素聚合物对照品的条件下,定位青霉素钠在RP-HPLC系统中的聚合物色谱峰,进而实现β-内酰胺抗生素凝胶色谱系统(GFC)聚合物分析与RP-HPLC系统有关物质分析方法的统一。方法:采用6.0版欧洲药典青霉素钠的HPLC分析方法,利用各种专属性加速试验结合紫外特征吸收光谱及柱切换技术,在HPLC色谱图中定位各类青霉素杂质。结果:杂质p可以作为表征青霉素聚合物的指针性杂质,实现凝胶色谱系统和RP-HPLC的统一。结论:丰富了β-内酰胺抗生素聚合物分析方法,为实现对β-内酰胺抗生素聚合物杂质的有效控制提供了新思路。
- 杨美琴金少鸿胡昌勤
- 关键词：凝胶色谱柱切换
