池俊英
- 作品数：7 被引量：54H指数：5
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- 两种国产抗结核固定剂量复合剂中利福平的药代动力学和生物等效性研究
- 2015年
- 目的研究两种国产抗结核固定剂量复合剂四药复方中利福平的药代动力学和相对生物利用度，评价复合剂中利福平的生物等效性，以期揭示抗结核固定剂量复合剂的内在质量，为临床合理用药提供理论依据。方法复合剂作为受试制剂，利福平胶囊作为参比制剂，采用单次给药自身交叉对照的方法，考察两种受试制剂分两批试验进行，按照编号法将每批18名健康男性受试者随机分为2组．每组9名，第一批试验中组1受试者在第一周口服受试制剂l，每批试验入组18名受试者，两批试验共计入组36名受试者。第二周口服参比制剂，组2受试者在第一周口服参比制剂，第二周口服受试制剂1，每名受试者每周各服一次药物；第二批试验中受试制剂l改为受试制剂2，其他操作不变。服药后，抽取不同时间点受试者的静脉血，采用液相色谱一质谱联用法测定血药浓度，应用DAS3．1．5版软件计算药代动力学参数及判断生物等效性。结果两种固定剂量复合剂中利福平主要药代动力学参数分别如下，峰浓度（Cmax为（11．4±3．4）mg／L和（12．2±3．8）mg／L，半衰期（T1/2）为（3．7±1．2）h和（3．6±1．3）h，时间点0至24h的血药浓度一时间曲线下面积（AUC（0-t）为（91．4±30．8）mg·L^-1·h^-1和（92．1±25．3）mg·L^-1·h^-1，时间点0至无穷大时血药浓度一时间曲线下面积（AUC（n-∞）为（93.3±31．3）mg·L^-1·h^-1和（94．1±26．5）mg·L^-1·h^-1。AUC（0-t）相对生物利用度分别为94．7％和91．4％，置信区间为89．5％～100．2％和81．4％~95．6％，等效区间为80％~125％。结论两种受试制剂中利福平的Cmax、Tmax与参比制剂比较均无显著性差异。经生物等效性检验，判定两种受试制剂中利福平与参比制剂中利福平生物等效。
- 郭少晨朱慧徐建郝兰虎王彬付雷陈明亭周林池俊英陆宇
- 关键词：复方合剂利福平药代动力学质谱分析法
- 两种国产抗结核固定剂量复合剂中利福平的药代动力学和生物等效性研究被引量：6
- 2014年
- 目的研究两种国产抗结核固定剂量复合剂四药复方中利福平的药代动力学和相对生物利用度，评价复合剂中利福平的生物等效性，以期揭示抗结核固定剂量复合剂的内在质量，为临床合理用药提供理论依据。方法复合剂作为受试制剂，利福平胶囊作为参比制剂，采用单次给药自身交叉对照的方法，考察两种受试制剂分两批试验进行，按照编号法将每批18名健康男性受试者随机分为2组，每组9名，第一批试验中组1受试者在第一周口服受试制剂1，每批试验入组18名受试者，两批试验共计入组36名受试者。第二周口服参比制剂，组2受试者在第一周口服参比制剂，第二周口服受试制剂1，每名受试者每周各服一次药物；第二批试验中受试制剂1改为受试制剂2，其他操作不变。服药后，抽取不同时间点受试者的静脉血，采用液相色谱质谱联用法测定血药浓度，应用DAS3．1．5版软件计算药代动力学参数及判断生物等效性。结果两种固定剂量复合剂中利福平主要药代动力学参数分别如下，峰浓度（Cmax）为（11．4±3．4）mg／L和（12．2±3．8）mg／L，半衰期（T1／2）为（3．7±1．2）h和（3．6±1_3）h，时间点0至24h的血药浓度一时间曲线下面积（AUC（0-t））为（91．4±30．8）mg·L-1·h-1和（92．1±25．3）mg·L-1·h-1，时间点0至无穷大时血药浓度时间曲线下面积（AUC（0-∞））为（93．3±31．3）mg·L-1·h-1和（94．1±26．5）mg·L-1·h-1。AUC（0-t）相对生物利用度分别为94．7％和91．4％，置信区间为89．5％～100．2％和81．4％～95．6％，等效区间为80％～125％。结论两种受试制剂中利福平的Cmax、Tmax与参比制剂比较均无显著性差异。经生物等效性检验，判定两种受试制剂中利福平与参比制剂中利福平生物等效。
- 郭少晨朱慧徐建郝兰虎王彬付雷陈明亭周林池俊英陆宇
- 关键词：复方合剂利福平药代动力学质谱分析法
- 单耐氧氟沙星的结核分枝杆菌耐药机制研究被引量：8
- 2014年
- 目的探讨单耐氧氟沙星的结核分枝杆菌中耐药相关基因突变及外排泵基因风坦两种不同耐药机制的作用。方法从国家结核病参比实验室2007年全国耐药基线调查菌株库中挑选单耐氧氟沙星的菌株17株。采用直接测序法检测利福平耐药相关基因删似和gyrB突变情况。提取gyrA和gyrB无突变菌株的RNA后反转录并采用Real—timePCR方法检测20个药物外排泵基因的表达量，对比菌株最低抑菌浓度（MIC）试验结果，筛选可能与氧氟沙星药物外排泵的相关基因，并选用大肠埃希菌为模式生物构建表达载体，检测过表达目的外排泵蛋白的大肠埃希菌对氧氟沙星的耐药程度加以验证。结果在17株单耐氧氟沙星的菌株中，有4株（4／17）检测到gyrA突变，其中包括90位点突变1株及94位点突变3株，上述突变均表现为高浓度耐药，其MIC均不低于4μg/ml。在gyrA和gyrB未突变菌株中，通过real-timePCR检测发现在高浓度耐药的2株菌株中，Rv0933和Rv2938的转录水平显著高于其他低浓度耐药菌株，较对照株H37Rv转录水平高16倍和5倍。在对照组和转入pEASY-E1-Rv2938的大肠埃希菌中MIC均小于0．125μg／ml，而转入pEASY-E1-Rv0933的大肠埃希菌的MIC为2μg／ml。结论本研究结果显示，gyrA耐药决定区基因突变与氧氟沙星高浓度耐药相关，PstB可能是氧氟沙星特异性的药物外排泵基因，其高水平表达与氧氟沙星高浓度耐药相关。
- 王前宋媛媛池俊英王玉峰赵雁林
- 关键词：分枝杆菌结核荧光喹诺酮类DNA促旋酶
- 基因芯片结核分枝杆菌耐多药检测在地市级实验室的应用性评估被引量：16
- 2013年
- 目的评估基因芯片耐多药检测利福平、异烟肼和耐多药肺结核(MDR-TB)的效能,探讨在地(市)级实验室应用基因芯片的可行性。方法对2011年1月1日至2012年3月31日在江苏省连云港市涂片阳性的745例患者痰标本进行基因芯片检查,去除传统培养和非结核分枝杆菌等原因的111例,以传统药敏为金标准,在634例患者中分析对利福平、异烟肼和MDR诊断的敏感度、特异度、阳性预测值和阴性预测值。结果评估结果表明基因芯片对于利福平检测的敏感度和特异度为84.4%(65/77)和97.7%(544/557);对于异烟肼的敏感度和特异度分别为80.9%(76/94)和97.4%(526/540);对于MDR的敏感度和特异度分别为70.0%(42/60)和98.3%(564/574)。基因芯片和传统药敏检测一例涂阳患者的成本分别为165.65元和374.07元。结论基因芯片检测方法是一种在中国基层实验室值得推广的更高效、快捷、安全,以及更符合成本-效益的耐药结核病诊断方法。
- 赵冰时金艳逄宇夏辉李强欧喜超宋媛媛王玉峰池俊英赵雁林
- 关键词：分枝杆菌寡核苷酸序列分析实验室
- HPLC法测定硫酸卷曲霉素原料及其制剂中4个组分含量及有关物质
- 2014年
- 目的： 建立高效液相色谱法测定硫酸卷曲霉素原料及制剂中4个组分含量及有关物质。 方法： 采用Agela Venusuil XBP C18（L）（4.6 mm×250 mm，5 μm）色谱柱，流动相A为0.2 mol·L^-1磷酸二氢钾＋0.015 mol·L^-1的己烷磺酸钠溶液（用磷酸溶液调节pH至2.3）-乙腈（93：7），流动相B为0.2 mol·L^-1磷酸二氢钾＋0.015 mol·L^-1的己烷磺酸钠溶液（用磷酸溶液调节pH至2.3）-乙腈（90：10），梯度洗脱，流速1.0 mL·min-1，柱温25 ℃，检测波长为268 nm。 结果： 硫酸卷曲霉素含量测定，4个组分浓度在0.20-4.02 mg·mL^-1内线性关系良好，制剂的平均回收率（n=9）为99.5%，定量限为0.03 μg；有关物质测定，硫酸卷曲霉素4个组分浓度在0.0086-0.0630 mg·mL^-1内线性关系良好，检出限为0.01 μg；各杂质与硫酸卷曲霉素4个主成分色谱峰能完全分离。 结论： 经方法学验证，该方法可用于硫酸卷曲霉素原料及其制剂的质量控制。
- 李茜刘英闻京伟王立萍李少杰杨淑先池俊英高艺歌
- 关键词：硫酸卷曲霉素卷曲霉素高效液相色谱法
- 耐多药肺结核患者心理支持服务需求分析被引量：12
- 2013年
- 目的了解耐多药肺结核患者在治疗过程中的心理状况和需求。方法对2011年3月1日至2012年2月29日期间在河南省开封市结核病防治所和重庆市永川二院收治的100例耐多药肺结核患者中完成3次问卷调查的51例患者数据进行分析,其中男性占86.3%(44/51),平均年龄(46.9±12.8)岁,农民占66.7%(34/51),小学及以下文化程度占39.2%(20/51)。结果耐多药肺结核患者开始治疗后心理状况明显好转,患者心理压力随着治疗的开展逐渐降低,入院时认为没什么压力者占21.6%(11/51),出院时占35.3%(18/51),治疗6个月时占70.6%(36/51)(χ2=39.9,P<0.01)。结论有效的医学治疗能改善耐多药肺结核患者的心理状况。
- 于兰王静苏伟池俊英成君吕青陈明亭
- 关键词：心理学心理疗法
