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汤仲明: 作品数：139 被引量：708H指数：13; 供职机构：军事医学科学院放射与辐射医学研究所更多>>; 发文基金：国家自然科学基金国家高技术研究发展计划国家科技重大专项更多>>; 相关领域：医药卫生经济管理生物学理学更多>>

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蛇毒神经生长因子在大鼠体内的药物代谢动力学与周围神经分布被引量：3: 1998年; 用［１２５Ｉ］标记结合高效液相色谱法和酸沉法研究大鼠体内蛇毒神经生长因子（ｖＮＧＦ）药物代谢动力学．［１２５Ｉ］ｖＮＧＦ体外有刺激神经突起生长活性．药后血清存在游离和结合［１２５Ｉ］ｖＮＧＦ及［１２５Ｉ］降解物．１２ｍｇ·ｋｇ－１ｉｖ后ｔ１／２α为０．１３ｈ，ｔ１／２β为３．８ｈ；１２和４８ｍｇ·ｋｇ－１ｉｍ后ｔ１／２β为７．１和４．１ｈ，ＡＵＣ与剂量呈正比，ＣＬＳ相近，生物利用度为０．６２．体外［１２５Ｉ］ｖＮＧＦ与血清最大结合率２４．６％±０．４％，平衡解离常数３．２±０．３ｎｍｏｌ·Ｌ－１．ｉｍ后颈上神经节，注药侧和对侧坐骨神经放射性明显高于血清，注药侧最高，不被１００倍非标ｖＮＧＦ抑制．主要经尿排泄，２ｄ排出约８６％．; 刘秀文汤仲明柴彪新吕秋军汪家政; 关键词：蛇毒神经生长因子周围神经

单链尿激酶型纤溶酶原激活剂在兔及猕猴中的生物转化和药代动力学被引量：7: 2000年; 目的:研究重组单链尿激酶型纤溶酶原激活剂(rhscuPA)单链和代谢物双链(tcuPA)的药代动力学和转化。方法:125I标记结合生化反应及RPHPLC测定血浆125IscuPA和125ItcuPA浓度;平板溶圈法测定血浆溶纤组分浓度。结果:兔iv125IscuPA后单链呈双指数消除,T1/2α和T1/2β分别为7和43min,双链呈单指数消除T1/2=9min,约有38%单链转化为双链。猕猴静脉推注不同剂量rhscuPA后血浆纤溶组分浓度呈单指数下降,T1/2分别为(63±18)min,(115±21)min和(123±29)min,CLS随剂量变慢。推注ntcuPAT1/2=(137±27)min。结论:兔iv125IscuPA后可检测到125IrhscuPA与125ItcuPA。猕猴ivrhscuPA后血浆溶纤组分浓度呈非线性变化。; 窦桂芳汤仲明刘秀文; 关键词：药代动力学

狗口服17α-乙炔雌三醇后药代动力学研究: 1982年; 雌激素衍生物的抗放作用早已有报导,以后大量实验研究进一步发现它们在照前照后使用均有效,有效时间长,能与其它防治措施伍用而提高其效价,药物稳定,易于保存等优点。对于天然和人工合成雌激素的代射研究已有大量资料,但在雄性动物中,特别是给予抗放有效剂量后的血药浓度,药代动力学参数,以及与防治效价的关系还缺乏足够的资料,而这些资料正是对于正确使用药物,充分发挥药效,以及了解药物抗辐; 汤仲明陈美云; 关键词：药代动力学研究 EE 雌三醇雌甾三醇乙炔炔烃

2014年上半年美国FDA批准药物简介被引量：4: 2014年; 2014年上半年美国FDA批准46种新药(包括修改说明书,新剂型,新组方和其他),其中首次批准上市10个新分子实体和生物制品许可申请10个,共计20个。本文根据FDA批准的处方资料的要点,简要介绍新药概况、作用机制、适应证、剂量和用法、黑框警告、禁忌证、不良反应、药物相互作用及特殊人群中使用要点。并讨论了2014上半年批准新药在药物开发、研究和审评使中的首次事件。; 汤仲明; 关键词：新药批准美国FDA 新分子实体化学结构

2007年美国FDA批准药物的概况、分析和建议: 2008年; 综述了美国FDA在2007年的批准新药,并介绍和讨论了各分析专家提出开发中存在的问题和建议。2007年美国FDA共批准17种新分子实体(NMEs)和2种生物产品许可申请(BLAs),为1983年来最低记录。原因之一是:管理层对高度-安全性问题的关注和慎重处理水平提高。被延缓3个月批准的药物大多数是生物技术药物。令人关注的是生物技术公司产品占全部新药申请近2/3,而同时超过90%Ⅲ期临床试验失败的也是生物技术药物。专家们建议应将生物技术公司的创新聪明才智与医药集团批准药物的丰富经验结合起来,双方通过各种联合开发方式,很可能有助于增加被批准药物数目。; 汤仲明; 关键词：创新药物

实时定量PCR技术研究DNA疫苗在小鼠体内的生物分布: 2009年; 目的：建立并确证实时定量PCR（RT-PCR）定量检测生物基质中质粒DNA的方法,并应用于治疗性核酸疫苗HIV-PV的体内生物分布研究。方法：建立SYBR Green荧光定量PCR绝对定量方法（Q-PCR）,考察方法的特异性、灵敏度、精密度、准确度以及生物基质对PCR的抑制效应。小鼠尾静脉注射裸质粒DNA、小鼠尾静脉注射和灌胃2种途径免疫HIV-PV DNA疫苗,考察建立的Q-PCR方法对于不同形式的质粒DNA疫苗以及不同免疫方式的适用性。结果：Q-PCR方法可特异检测目标DNA,定量检测范围为10-10^7拷贝/100 ng基因组DNA（gDNA）,定量下限（LLOQ）为10拷贝/100 ng gDNA。批内和批间精密度分别〈11%和8%;由高至低4种浓度（10^7,10^4,100,10拷贝/100 ng gDNA）QC样品准确度分别为（1.57±0.02）%,（1.60±0.01）%,（2.20±0.02）%和（2.28±0.02）%。用Q-PCR方法成功得到不同形式DNA疫苗和不同免疫途径（尾静脉注射和灌胃HIV-PV疫苗）下该质粒DNA的生物分布模式。结论：利用RT-PCR技术,建立了符合DNA疫苗生物分布研究要求的定量检测生物基质中质粒DNA的方法学,并成功应用于不同质粒DNA疫苗形式和不同免疫途径下的DNA疫苗的生物分布研究。; 付洁李丁夏绍友宋海峰董增祥陈方孙效欧伦汤仲明; 关键词：DNA疫苗实时定量PCR 生物分布

健康男性志愿者单次皮下注射Sifuvirtide后的药代动力学研究: 目的:研究健康中国男性志愿者单次皮下注射不同剂量用于治疗艾滋病的小肽sifuvirtide后的药代动力学。方法:十二名志愿者按照3×3拉丁方设计,分别接受单剂量皮下注射sifuvirtide,低、中、高剂量分别为10,2...; 王清清李小双陈方宋海峰汤仲明; 关键词：药代动力学健康志愿者液质联用; 文献传递

自动化在线固相萃取-液质联用技术对血浆样品中葛根素的定量: 目的:建立自动化在线固相萃取与HPLC／MS／MS联用技术对比格犬与人血浆样品中葛根素进行定量分析,以应用于研究葛根素磷脂复合物(PLC)在比格犬以及人体的药代动力学。方法:优化选择zobax球形填料填装 SPE柱,仪器...; 李小双王清清宋海峰汤仲明; 关键词：固相萃取液质联用葛根素; 文献传递

乙炔雌三醇的药代动力学研究: 1982年; 乙炔雌三醇(EE;17α-乙炔基-3,16α,17β-三羟基-1、3、5(10)雌三烯)系一种新的合成雌激素。它是在研究雌激素类抗放药物结构改造中找到的一种对狗、小鼠注射或口服给药均有较好抗放作用的药物。然而,在猴上至今未能获得明确的抗放效果。; 沈文梅田增悦汤仲明夏寿萱景沛沈淇昌苏妙根徐静芬; 关键词：药代动力学研究雌甾三醇雌三醇放射性浓度小家鼠乙炔

重组蛋白多肽药物生物等效性研究的必要性、可行性和方法学: 2001年; 首先简单综述了国外对重组蛋白或多肽生物等效性研究的概况和实例。重点讨论了药品生产厂家和管理当局对药物开发不同阶段生物等效性评价必要性的认识 ,介绍了生物等效性评价的方法和结果。然后详细介绍了本实验室进行重组蛋白或多肽药物生物等效性研究的经验、方法和结果。最后强调了生物等效性研究对于化学药物和生物制品的同等重要性。重组蛋白或多肽药物浓度测定常用方法是酶联免疫吸附测定 (ELISA) 。; 汤仲明刘秀文窦桂芳宋海峰朱宝珍; 关键词：生物等效性重组蛋白酶联免疫吸附测定生物检定

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