目的:观察培元通络方对糖尿病肾脏病(DKD)早期临床疗效及氧化应激的影响,探讨培元通络方治疗DKD的作用机制。方法:采用SAS软件随机程序,将符合诊断标准的DKD早期患者80例,随机分为治疗组(培元通络方组)和对照组(氯沙坦钾组),每组40例,实际完成76例,治疗组和对照组各38例。两组患者除基础治疗外,治疗组予培元通络方颗粒60 g,2次/d,对照组予氯沙坦钾片50 mg/d,疗程均为8周。观察2组患者中医临床症状积分、24小时尿蛋白排泄率(24 h UAER)、血肌酐(SCr)、估算肾小球滤过率(eGFR)、超氧化物歧化酶(SOD)、活性氧(ROS)、丙二醛(MDA)、晚期糖基化终产物(AGEs)的变化情况,并进行统计分析。结果:治疗组总有效率为84.21%(32/38),对照组总有效率为52.63%(20/38),治疗组疗效明显优于对照组。2组治疗后中医临床症状积分、24 h UAER均下降,且治疗组显著低于对照组。2组治疗后血清SOD活性显著升高,血清ROS、MDA、AGEs水平均明显降低,治疗组血清氧化应激指标改善显著优于对照组。试验过程中2组患者均未出现明显不良反应情况。结论:培元通络方是治疗早期DKD患者的安全有效药物,其机制可能与改善机体的氧化应激有关。
