许然
- 作品数：5 被引量：17H指数：2
- 供职机构：中山大学肿瘤防治中心更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 浅谈研究护士在新药临床试验中的工作职责被引量：2
- 2003年
- 随着药物临床试验在我国广泛开展，必定会产生研究护士这一个新的专业。笔者结合国外及香港的研究护士的主要工作范围，并根据笔者在GCP中心工作的体会，将研究护士的主要工作职责归纳为七大要点，为明确研究护士的职能，本文就这七大工作职责作一具体介绍。
- 许然
- 关键词：护士药物临床试验
- 原发性小肠腺癌50例临床分析被引量：2
- 2006年
- 目的对原发性小肠腺癌的临床特征进行分析,以提高疗效。方法对50例原发性小肠腺癌患者进行回顾性研究,分析其临床表现、治疗模式、预后因素及生存情况等。结果大多数小肠腺癌原发于十二指肠(74%)。临床表现主要为腹痛、腹部肿块、黄疸、黑便。21例患者行根治性手术(42%)。中位生存期为16个月,5年生存率为32.8%。单因素分析显示,只有手术方式对生存率的影响有统计学意义(P<0.0001)。结论原发性小肠腺癌多好发于十二指肠,临床表现缺乏特异性。手术仍然是治疗原发性小肠腺癌的主要手段,对无远处转移者应争取行根治术。
- 王志强张力张海鸥朱美琴许然
- 关键词：肠肿瘤腺癌小肠
- 对门诊化疗肿瘤病人实行强化健康教育的效果观察
- 2003年
- 目的：探讨提高门诊化疗肿瘤病人健康教育效果的方法。方法：对83例门诊化疗肿瘤病人进行强化教育前后对常见化疗毒副反应自我应对能力的比较。结果：强化教育后病人对常见化疗毒副反应自我应对能力明显提高。结论：一对一的强化教育能有效提高病人对化疗的认识及对化疗毒副反应的自我应对能力。
- 高瑞珍黎立娇许然刘婉清
- 关键词：化学治疗健康教育
- 从研究者发起的临床研究“资助合同”审查引发的思考和建议被引量：12
- 2020年
- 近年来,研究者发起的临床研究(investigator initiated trial, IIT)快速增长, IIT项目管理的各类问题也日益显现。本文从IIT项目的合同审查角度,通过对我院2018年1月—2019年12月期间受理的150份IIT项目"资助合同",对合同的一般特征及审查常见问题进行回顾统计分析。结果显示:150份IIT资助合同以中文文本为主、与医药公司直接签署为主、内企资助合同为主、Ⅱ/Ⅲ期临床研究为主、干预性临床研究为主、资助方与研究用药品存在关联为主。常见问题表现为:54.4%的IIT论文发表权利受限,28.16%的IIT知识产权归属存争议,66.67%的项目未提供保险, 54.67%的IIT项目不提供免费研究用药品,受试者损害赔偿和研究药品产品质量问题承担主体不清、利益冲突声明制度有待加强等。根据上述分析结果,本文分别从对IIT的资助、结果发表的无偏倚原则、利益冲突声明、知识产权保护意识、受试者权益和医院赔付压力、医保资源隐患、合同审查规范化、医疗机构是否应该设立IIT专管部门等提出了思考和建议。
- 曹烨洪明晃陈明弟许然孙健李苏丁小倩范瑞泉刘亚卿
- 关键词：论文发表知识产权受试者权益社会医疗保险
- 曲妥珠单抗对30例Her2阳性中国乳腺癌患者术后辅助治疗安全性的初步观察被引量：1
- 2008年
- 背景与目的:国际多中心研究已经证实,曲妥珠单抗对Her2阳性的晚期乳腺癌和早期乳腺癌术后辅助治疗均有良好的疗效。本文中我们主要探讨Her2阳性中国乳腺癌患者术后完成辅助治疗后应用曲妥珠单抗的安全性。方法:早期乳腺癌患者术后完成辅助化疗和/或放疗后接受3周一次的曲妥珠单抗治疗,首次以负荷剂量8mg/kg给药,然后每3周给予6mg/kg静脉滴注,至少接受治疗4疗程,最长35疗程,观察其不良反应,特别是对心脏功能的影响。结果:共30例Her2阳性的乳腺癌患者术后接受曲妥珠单抗治疗,中位治疗疗程数是18个(4～35个),有2例在第一次用药时出现寒战和发热。18例患者治疗后LVEF下降,其中9例下降超过10%。24例治疗过程中曾出现轻度ST-T波改变,但未出现心力衰竭。结论:曲妥珠单抗对Her2阳性中国乳腺癌患者心脏功能有一定影响,应在治疗中注意监测观察,但总体安全性良好。
- 周宁宁滕小玉刘冬耕许然管忠震
- 关键词：HER-2阳性安全性
