郑晓丽
- 作品数：28 被引量：63H指数：4
- 供职机构：武汉生物制品研究所有限责任公司更多>>
- 发文基金：国家科技攻关计划更多>>
- 相关领域：医药卫生生物学化学工程经济管理更多>>
- 生物制品的GMP管理被引量：6
- 2001年
- 目的 :更有效地使生物制品最终产品符合所有质量要求和设计规范。方法 :实施 GMP认证和管理 ,对生物制品生产过程的每一步骤做最大可能的质量控制。结果 :生物制品成品检定合格率明显提高。结论
- 郑晓丽沈红杰吉海滨隋宝真蓝志金
- 关键词：生物制品GMP管理
- 流感疫苗生产用鸡胚中致病菌的研究
- 目的：是为检测用于流感疫苗生产的鸡胚中是否含有沙门菌和其它致病菌。
方法：按常规细菌培养方法对鸡胚尿囊液进行培养，同时对分离到的菌落进行革兰氏染色、电镜下观察菌落形态。对符合沙门菌特征的培养物进行近一步的培养、...
- 惠琦姜崴柳增善陈维金郑晓丽
- 关键词：流行性感冒流感防治鸡胚尿囊液疫苗安全菌株鉴定
- 文献传递
- 冻干无佐剂Vero细胞CTN狂犬病疫苗的安全性、有效性和抗体持久性研究
- 目的：观察人用冻干狂犬病疫苗[VERO细胞/CTN疫苗株]的安全性、免疫原性和抗体持久性。
方法：对450名健康志愿者随机分为2组，300人(试验组)接种人用冻干狂犬病疫苗[VERO细胞/CTN疫苗株\]，15...
- 陈伟郑晓丽杨晓明黄佐林李军孙文徐葛林郑新雄张隆明郑景山张良豪廖学舟洪孔清祝玉桃邓化芳
- 关键词：狂犬病疫苗抗体持久性全身反应快速荧光灶抑制试验
- 文献传递
- 流行性出血热(EHF)地鼠肾细胞(GHKC)灭活疫苗的初步人体观察被引量：20
- 1991年
- 用流行性出血热(EHF)病毒L99株(家鼠型)感染金黄地鼠肾细胞(GHKC),经福尔马林(0.025％)灭活制备EHF灭活疫苗(88-17批),经检定批准,肌肉(1ml)接种志愿者12人(IO人于0、7、28天,2人分别于0、7天及0、28天各一针),进行了安全性及抗体反应的初步人体观察。结果显示,此种疫苗对人体接种无明显不良反应。接种后,12名接种者IFA、ELI-SA及中和抗体(EFRNT)全部阳转,180天和360天后仍分别有10人血清中和抗体阳性。初步表明,此疫苗是安全的,可以有效诱导抗体产生,其中和抗体多数可持续一年以上。
- 宋干黄永成杭长寿郝富勇李德新郑晓丽刘为民惠连梁米芳回良杰霍子威李淑兰张全福王晓宏傅增武王伟
- 关键词：流行性出血热地鼠肾细胞灭活疫苗
- 应用金黄地鼠肾原代细胞生产流行性出血热灭活疫苗
- 本发明提供了应用金黄地鼠肾原代细胞生产流行性出血热灭活疫苗的方法，其中涉及应用金黄地鼠肾细胞为培养病毒的细胞基质，特别是涉及以适应于金黄地鼠肾细胞的流行性出血热病毒的细胞适应株为毒种，生产Ⅰ型、Ⅱ型和双价疫苗及对疫苗浓缩...
- 黄永成李淑兰郝富勇郑晓丽惠连王伟回良杰付增武王晓宏王琪韩亮
- 文献传递
- 冻干无佐剂Vero细胞CTN狂犬病疫苗安全性和免疫原性研究被引量：7
- 2009年
- 目的观察人用冻干狂犬病疫苗（Vero细胞／CTN疫苗株）的安全性、免疫原性和抗体持久性。方法对450名健康志愿者随机分为2组，300人（试验组）接种人用冻干狂犬病疫苗（Vero细胞／CTN疫苗株），150人（对照组）接种进口冻干无佐剂狂犬病纯化疫苗；按照0、3、7、14、28d免疫程序；观察每针次接种后局部和全身反应。采用快速荧光灶抑制试验（RFFIT）检测0（首剂接种前）、3、7、14、28d血清中和抗体水平（GMT）。首剂免疫后365d采集试验组血样本212份，对照组血样本97份；首剂免疫后730d采集试验组血样本176份，对照组血样本80份，RFFIT检测GMT。结果所有接种对象均未出现严重局部和全身反应。首剂免疫后3、7、14、28、365和730d试验组抗体阳转率分别为2．35％、80．78％、100．00％、100．00％、98．58％和73.30％；GMT分别为0．12、1．01、9．83、12．61、3．68和2．81 IU／ml。首剂免疫后3、7、14、28、365和730d对照组抗体阳转率分别为4．00％、87．20％、100．00％、100．00％、97．94％和76．25％；GMT分别为0．13、1．18、10．24、11．61、4．18和1．92IU／ml。所有结果试验组与对照组相比差异无统计学意义（P〉O．05）。结论人用冻干狂犬病疫苗具有良好的安全性、免疫原性和抗体持久性。
- 陈伟郑新雄张隆明郑景山张良豪廖学舟洪孔清祝玉桃邓化芳郑晓丽杨晓明黄佐林李军孙文徐葛林
- 关键词：免疫原性抗体持久性
- 流感疫苗中间品—鸡胚尿囊病毒液质量控制的研究被引量：2
- 2009年
- 为建立流感疫苗中间品—鸡胚尿囊病毒液质量控制点提供依据。用鲎试剂法、微生物限度检查法、沙门菌检查法检测流感疫苗中间品—鸡胚尿囊病毒液的细菌内毒素含量、微生物限度及沙门菌。在300份鸡胚尿囊病毒液中,细菌内毒素含量大于5EU/mL的阳检率为5%;微生物限度检查中小于10个/mL细菌菌落数的占78.67%,小于10个/mL霉菌菌落数的占80.67%,小于10个/mL酵母菌菌落数的占88.67%。沙门菌属的阳检率为4%,其中未检出A～F群的沙门菌。对流感疫苗中间品—鸡胚尿囊病毒液进行细菌内毒素,微生物限度及沙门菌检测可避免不合格尿囊病毒液进入后续生产,污染后续中间品。
- 惠琦姜崴庄茂欣顾莉莉柳增善曹宇李乐郑晓丽
- 关键词：流感疫苗细菌内毒素微生物限度沙门菌
- 新生牛血清中微生物的电镜检测及结果分析
- 2004年
- 目的 探索利用电镜快速、有效的进行新生牛血清外源因子检测。方法 利用膜表面富积法制备新生牛血清样品 ,在电镜下观察样品 ,并与其它检测方法比较。结果 利用电镜检查 ,实验组的外源因子检测阳性率远高于对照组 ;所检市售国内外品牌新生牛血清均有不同程度的外源因子存在。结论 电镜法检测新生小牛血清是一种快速、广谱的外源因子检测方法 ,并具有检测精度高的优点 ;
- 刘建华梁本王殿军郑晓丽蓝志金周丽微
- 关键词：透射电镜微生物
- 乙型脑炎灭活疫苗细菌内毒素检查方法的研究被引量：2
- 2001年
- 将细菌内毒素检查法 (凝胶法 )扩大应用于乙脑灭活疫苗的质量控制及其内毒素的检测。按《中国药典》及《中国生物制品规程方法》方法 ,复核鲎试剂灵敏度、确定疫苗的L值、计算MVD、进行干扰试验及内毒素的检测。疫苗L值确定为 30 0EU/mL ,MVD为 12 0 0倍。用灵敏度 0 .2 5EU/mL的鲎试剂 ,疫苗的最大非干扰浓度为将其稀释 30倍 ,将此疫苗稀释 12 0倍进行干扰试验 ,对内毒素的检测无干扰作用。以此法对 15批疫苗进行内毒素检查均呈阴性反应。结果显示 。
- 郑晓丽曾艳兰燕杜晶刘丽敏刘延文齐凤艳司杨乐曾繁启
- 关键词：细菌内毒素鲎试剂乙脑灭活疫苗
- 应用金黄地鼠肾原代细胞生产流行性出血热灭活疫苗
- 本发明提供了应用对流行性出血热病毒敏感的细胞系统——金黄地鼠肾细胞制备流行性出血热I型疫苗、II型疫苗和I型、II型双价疫苗以及对疫苗进行浓缩纯化的方法。
- 黄永成李淑兰郝富勇郑晓丽惠连王伟回良杰付增武王晓宏王琪韩亮
- 文献传递
