钟敏
- 作品数：24 被引量：90H指数：6
- 供职机构：深圳市药品检验所更多>>
- 相关领域：医药卫生轻工技术与工程天文地球更多>>
- 盐酸布比卡因注射液细菌内毒素检查法
- 2010年
- 目的:建立盐酸布比卡因注射液细菌内毒素检查方法。方法:参照《中国药典》2005年版(二部)附录收栽的细菌内毒素检查法及其原则进行实验,用不同厂家的鲎试剂对两种规格盐酸布比卡因注射液进行干扰试验。结果:当盐酸布比卡因注射液稀释浓度为0.625 mg·ml^(-1)时可消除对鲎试剂与细菌内毒素凝集反应的干扰。结论:盐酸布比卡因注射液可用细菌内毒素检查法进行安全性质量检查。
- 任巧玲卢奕钟敏李俊鹏刘远平
- 关键词：细菌内毒素检查鲎试剂
- 统一肌肉刺激性试验实验方法的建议被引量：6
- 2013年
- 肌肉刺激性试验是以肌内注射类药物为主的新药开发研制和新药申报中重要的安全性评价检查项目之一。我国已有一些实验方法被广泛使用,但内容较简约;日本厚生省于1984年推出较详实的注射用药的局部刺激性试验的实验方法的修改案,也存在不足。结合动物实验和病理学研究的心得,提出统一实验方法的规范化建议,主张以组织病理学诊断作为结果判定的主要依据。
- 金毅徐峰鲁艺王晓炜王平钟敏赵承兵
- 关键词：组织病理学
- 重组人干扰素α2b内毒素检查法的研究
- 2005年
- 目的研究鲎试剂法与家兔法检测重组人干扰素α2b内毒素结果的相关性,并参照家兔热原试验的阈值量,来确定本制品质量标准中内毒素的限量标准。方法分别用不同浓度的内毒素溶液和含不同浓度内毒素的供试品溶液进行家兔热原质试验,确定供试品内毒素限值,并在此限值下进行内毒素检测,方法均参照2000年版《中国药典》和2000年版《中国生物制品规程》进行。结果在含不同浓度内毒素溶液的家兔热原质试验中,致热阈值小于5.0EUml。在含不同浓度内毒素供试品溶液的家兔热原质试验中,致热阈值小于1.25EUml。以此确定本品内毒素限值,检测该制品的内毒素含量,结果均符合规定。结论本品在内毒素含量小于3.5EU500万单位dose的范围内,根据具体的对照实验及制品的用途来规定细菌内毒素限值,可用鲎试剂法代替家兔法检测注射用重组人干扰素α2b冻干制剂的热原质。
- 宋瑜丽马骏余彩玲祝庆钟敏李俊鹏颜稚宏王妍
- 关键词：重组人干扰素Α2B内毒素鲎试剂法家兔法
- 养胃清肠口服液对大鼠胃粘膜损伤保护功能研究
- ：研究养胃清肠口服液对大鼠慢性胃粘膜损伤的保护作用，评价其药效。 方法：连续灌胃供试品溶液后灌胃消炎痛溶液，制作消炎痛模型，取胃于10％甲醛溶液中固定，测量出溃疡面直 径。 结果：中、高剂量组供试品溶液能...
- 李俊鹏秦美容钟敏王平
- 关键词：胃溃疡抗溃疡作用
- 猴头菇胃肠保健口服液对胃黏膜损伤的保护功能研究被引量：16
- 2007年
- 目的评价猴头菇胃肠保健口服液对胃黏膜损伤的保护功能。方法建立灌胃酒精致大鼠急性胃黏膜损伤和胃壁注射冰醋酸致大鼠慢性胃溃疡两种模型,连续灌胃30 d,实验结束时测量各实验组胃黏膜损伤面积或体积,检查猴头菇胃肠保健口服液对胃黏膜损伤的保护功能[1]。结果猴头菇胃肠保健口服液对大鼠慢性胃溃疡有明显的保护作用,低剂量组差异非常显著(P<0.01),中、高剂量组差异显著(P<0.05);对大鼠急性胃黏膜损伤无明显的保护作用(P>0.05)。结论猴头菇胃肠保健口服液对大鼠慢性胃溃疡具有保护功能。
- 秦美蓉李俊鹏钟敏
- 关键词：胃黏膜损伤
- 注射用阿莫西林钠溶液放置时间和pH对细菌内毒素检查结果的影响被引量：1
- 2010年
- 目的:应用动态浊度法研究注射用阿莫西林钠溶液放置时间和不同pH对细菌内毒素检查法的影响。方法:按2005年版《中国药典》细菌内毒素检查法相关规定进行试验。结果:该样品溶液在放置4h后对细菌内毒素检查结果有产生假阴性的趋势;在pH升至12时,有产生假阳性的趋势。结论:注射用阿莫西林钠溶液配制后需尽快测定,pH保持在稳定范围内,细菌内毒素检查结果才真实可靠。
- 王平冼静雯钟敏李俊鹏袁慧文
- 关键词：注射用阿莫西林钠细菌内毒素检查动态浊度法
- 烟酸注射液细菌内毒素检查法研究
- 2008年
- 目的建立烟酸注射液细菌内毒素检查方法。方法参照中国药典2005年版(二部)附录收载的细菌内毒素检查法及其原则进行实验,用两个不同厂家的鲎试剂对3批烟酸注射液进行干扰试验。结果当烟酸注射液稀释至20倍(即浓度为0.5 mg.mL-1)时可消除对鲎试剂与细菌内毒素凝集反应的干扰。结论烟酸注射液可用细菌内毒素检查法进行安全性质量检查。
- 钟敏秦美蓉李俊鹏
- 关键词：细菌内毒素检查鲎试剂
- 统一阴道刺激性试验方法的建议被引量：7
- 2013年
- 与阴道黏膜直接接触的药物通过阴道刺激性试验进行临床前安全性检验,是该类新药研发和申报注册检验的重要项目。由于我国药品的阴道刺激性试验尚无细化的实验规范,本文比较了中国、美国与香港的药物指导原则,借鉴了医疗器械在该试验的国际标准和大量研究数据,并结合工作经验和心得,提出统一实验方法的建议。
- 金毅徐峰王晓炜鲁艺王平钟敏赵承兵
- 关键词：组织病理学
- 穿龙薯蓣提取物及其在制备抗自由基、降血脂药物中的应用
- 本发明提供了一种穿龙薯蓣提取物及其在制备抗自由基、降血脂药物中的应用。本发明提供的穿龙薯蓣提取物是将穿龙薯蓣药材经醇溶液提取后，用氯仿和正丁醇萃取得到的提取物，其中包括甾体化合物、植物甾醇及苯甲酸。该提取物具有较好的降脂...
- 王铁杰李军王珏鲁艺钟敏李俊鹏冉薇毕开顺
- 文献传递
- 养胃清肠口服液功能学研究-对大鼠胃黏膜损伤保护功能实验被引量：1
- 2010年
- 目的研究养胃清肠口服液对大鼠慢性胃黏膜损伤的保护作用,评价其功效。方法连续灌胃供试品溶液后灌胃消炎痛溶液,制作消炎痛模型,取胃于10%甲醛溶液中固定,测量出溃疡面直径。结果中、高剂量组供试品溶液能有效降低消炎痛对胃黏膜的损伤。结论养胃清肠口服液对慢性胃黏膜损伤有明显的保护作用。
- 任巧玲李俊鹏钟敏王平
- 关键词：胃溃疡抗溃疡作用
