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吴建元: 作品数：50 被引量：387H指数：10; 供职机构：武汉大学中南医院更多>>; 发文基金：国家科技重大专项中央高校基本科研业务费专项资金“重大新药创制”科技重大专项更多>>; 相关领域：医药卫生经济管理理学历史地理更多>>

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临床试验用医疗器械管理模式的探讨被引量：8: 2020年; 该研究通过分析目前临床试验用医疗器械管理存在的主要问题,结合医用耗材、医疗设备及诊断试剂的使用特点,建议可行性的管理模式,并对验收、发放、保管、回收等环节提出具体要求,为临床试验结果的真实可靠提供了有利的保障。; 陈博吴建元胡汉宁杨晓秋黄建英; 关键词：医疗器械临床试验中心化

医疗器械临床试验方案设计要点探讨: 为保障医疗器械临床试验规范化实施，指导设计科学合理的临床试验方案。本文结合医疗器械产品实际情况，对医疗器械临床试验方案设计要点进行探讨，指出了容易引起方案设计缺陷或不合理的因素，总结了设计过程中应注意的重点问题，为临床试...; 吴建元蔡君龙陈博黄志民黄建英; 关键词：医疗器械

CYP2D610基因多态性检测体系的建立与评价: 2022年; 目的建立一种快速检测CYP2D6*10基因多态性的方法。方法基于荧光定量PCR平台,采用Taqman探针分型技术结合扩增阻滞突变聚合酶链式反应(ARMS-PCR)技术,建立一种适应多种类型临床样本(抗凝全血、石蜡组织切片等)的快速检测CYP2D6*10基因的方法。使用多种类型的临床样本及不同浓度的基因组DNA,对检测体系的准确性、灵敏度进行验证。结果该研究建立的检测体系适用抗凝全血、石蜡包埋组织等多种类型的临床样本,基因组DNA检测范围为30~30000 copy/μL,检测结果不受同源基因干扰,且与Sanger直接测序法检测结果一致率为100%。结论该研究建立的CYP2D6*10荧光定量PCR检测体系准确性好、灵敏度高,具有广泛的应用价值。; 吴建元章柏钰蔡君龙汪再兴刘凤麟曾超黄建英; 关键词：CYP2D6*10 TAQMAN探针荧光定量PCR

临床研究者伦理知信行现状及其影响因素分析: 2023年; 目的了解临床研究者伦理知信行现状及影响因素,为增强其伦理意识、提升临床研究质量提供参考。方法采用自行设计问卷,通过便利抽样调查参与过临床研究的医务人员。结果最终调查6 021例,男性占28.46%,女性占71.53%;平均年龄(37.47±11.46)岁,伦理总分及知信行各维度均分分别(70.62±12.99)分、(59.63±12.50)分、(79.55±19.62)分、(74.92±18.29)分。多元线性回归分析显示:男性、三级医院、医生、有伦理相关兼职、研究生学历、副高以上职称以及有培训经历的研究者得分较好(P<0.05)。结论伦理态度在知识和行为之间中介效应显著,占总效应的62.72%。研究者对于伦理重要性比较认可,但对知识学习和实践运用亟须加强。; 郑磊陈宇欣康佳玮胡梦薇吴建元汪春红黄建英李博然张元珍; 关键词：知信行伦理意识

激光类医疗器械临床试验方案设计探讨被引量：1: 2020年; 该研究介绍了国内激光类医疗器械分类情况,探讨了激光类医疗器械临床试验方案设计要点,如对照选择、评价指标、评价方式、入排标准的确定、盲法的应用,强调了试验过程中的医疗器械缺陷管理的重要性,为方案涉及人员提供参考。; 吴建元黄志民蔡君龙陈博黄建英; 关键词：激光医疗器械

醇溶性当归小分子多糖及其制备方法和用途: 本发明涉及一种醇溶性当归小分子多糖(分子量：8000～24000)，由下述方法制得：当归饮片用水提取，提取液在常压下，通过四次保温降解，同时用乙醇除去不溶于乙醇的杂质，－20℃左右冷藏后，纯化、冻干，得到分子量为8000...; 方世平王智勇孙曼春罗国庆吴建元袁娴芬; 文献传递

从中药筛选治疗阴道炎的抗菌组方被引量：14: 2006年; 目的:对多种中药的活性成分进行提取并筛选出新的有效治疗阴道炎的组方。方法:参考中医验方,通过平板稀释法和K-B纸片法测定不同pH条件下中药提取物对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌和白色念球菌的抑菌效果。选择苦参、蛇床子、川椒和黄柏的提取物为组方成分,并通过正交实验确定各组分的最佳比例。建立小鼠、大鼠阴道炎模型,通过在体实验观察组方的抑菌效果。结果:中药组分的比例不同,其抑菌效果也不同。在pH 6的条件下,1 m l药液中含100μl蛇床子-川椒(2∶1)共提挥发油,苦参和黄柏醇提物各50μl时组方的抑菌效果最好。结论:该复方组分少,疗效佳,且适应于阴道炎患者阴道内的pH值范围,有望成为治疗阴道炎的有效药物。; 付婷婷吴建元王黎马瑶王莹刘颖丁虹; 关键词：阴道炎中药抗菌

学科建设在高校附属医院品牌建设中的作用和实践被引量：15: 2015年; 面对医疗卫生事业的全面改革和激烈的行业竞争,各大医院都高度重视品牌建设。在学科群中建设重点学科能够集中反映医院的特色,并对其他学科的发展具有示范和促进作用,在有限的经费投入和学科发展不均衡的格局下,加强学科建设对医院品牌建设具有十分重要的意义。; 邹晓沨吴建元黄建英钟自彪; 关键词：学科建设医院品牌

5－羟基甲基糠醛的医药用途: 本发明涉及5－羟基甲基糠醛(5HMF)在制备抗脑缺血药物中的应用。本发明所涉及的5HMF的可显著缩小脑缺血动物脑梗塞体积，显著性降低脑缺血模型大鼠脑组织匀浆内丙二醛(MDA)的含量，增加SOD活性，清除氧自由基，减低血清...; 方世平王智勇孙曼春罗国庆吴建元袁娴芬; 文献传递

醋酸阿比特龙片在中国健康人体空腹及餐后药动学和生物等效性研究: 2022年; 目的:评价高变异药物醋酸阿比特龙片在中国健康受试者空腹及餐后条件下单剂量给药时的药物动力学特征,并评价受试制剂和参比制剂的人体生物等效性。方法:本研究分为空腹试验和餐后试验两个部分,均采用单中心、单剂量、随机、开放、两制剂、三序列、三周期、部分重复交叉的试验设计。共入组健康男性受试者81例,其中空腹组45例,餐后组36例。采用经方法学验证的HPLC-MS/MS法测定阿比特龙的血药浓度并做生物等效性分析。结果:在空腹和餐后条件下,受试制剂和参比制剂的AUC_(0-t)、AUC_(0-∞)的几何均数比值的90%置信区间均在80.0%~125.00%之间。C_(max),S_(WR)≥0.294,采用RSABE法,Y_(T)-Y_(R)■^(2)-θs^(2)_(WR)的单侧95%置信区间≤0,两制剂间的几何均值比的点估计值均落在(0.80,1.25)范围内。结论:两种制剂的醋酸阿比特龙片在空腹及餐后条件下单剂量给药时均具有生物等效性。; 罗琳胡迪李建伟吴建元雷凯蔡君龙袁慧黄建英; 关键词：健康受试者生物等效性高效液相色谱-串联质谱