尹丹
- 作品数：26 被引量：128H指数：7
- 供职机构：重庆市血液中心更多>>
- 相关领域：医药卫生生物学自动化与计算机技术更多>>
- 无偿献血者血液标本酶联免疫吸附测定项目再检结果分析的意义被引量：6
- 2013年
- 目的探讨检测试剂及检测系统稳定性的监测方法,从而为检测试剂的评估和选择提供依据。方法收集该中心采集的无偿献血者血液中进行酶联免疫吸附测定(ELISA)检测的再检标本。分析其再检率和反应重复率。结果同项目初、复检试剂再检率的配对t检验显示,HBsAg、抗-HCV抗体、抗-HIV抗体和抗-TP抗体的P值分别为0.009、0.002、0.002和0.005,4个检测项目的初、复检试剂的再检率差异均有统计学意义。同项目初、复检试剂反应重复率的配对t检验显示,HBsAg、抗-HCV抗体、抗-HIV抗体和抗-TP抗体的P值分别为0.041、0.023、0.000和0.170。HBsAg复检试剂首次检测呈阳性的结果可信度较差,再检反应重复率仅为17.30%,抗-HIV抗体复检试剂和抗-HCV抗体初、复检试剂首次检测呈灰区的结果可信度极差,再检反应重复率分别为12.50%、13.90%及14.60%。结论再检率和反应重复率可以作为试剂和整个检测系统稳定性的评估和持续监测指标。
- 黄秀琳李维程颖杨虎韩继姝尹丹刘东
- 关键词：酶联免疫吸附测定血液
- 血液筛查实验室能力验证与检测能力提高初探被引量：3
- 2014年
- 目的通过总结分析重庆市血液中心血液筛查实验室自2011-2014年多个项目参加多层级室间质评的结果,达到验证实验室能力和提高检测能力的目的。方法对2011年1月-2014年6月,分别参加的中国国际输血感染预防和控制（CITIC）、原国家卫生部临床检验中心及重庆市CDC病毒研究所等国际、国家、地区3个层次的各项检测质评数据进行统计,分析偏倚原因和提出改进措施。结果参加3个层级的质评活动（共计13个项目的检测）,共出现假阳性2次,假阴性4次,2012年、2014年所有结果未出现不符合。结论通过参加多层级的室间质评活动,识别了实验室可能存在的隐患和问题,及时采取了纠正预防措施,观察了纠正措施的实施效果,做到了对实验室检测能力的持续监控,提高了血液筛查能力。
- 李维田耘博何涛段恒英尹丹黄秀琳杨虎刘东
- 关键词：血液筛查室内质控
- 基于转录介导扩增的单人份核酸检测在血液筛查中的应用分析被引量：11
- 2017年
- 目的探讨基于转录介导扩增(TMA)技术的单人份核酸检测(ID-NAT)在重庆地区血液筛查中的应用情况,分析其对于提高临床输血安全的作用和意义。方法对2015年1月1日-2015年12月31日采集的128 973(人)份无偿献血者标本,采用2次ELISA法检测HBs Ag、抗-HCV、抗-HIV-1/2和HIV-1 p24抗原(国产试剂为第3代,进口试剂为第4代),同时采用基于TMA原理的ID-NAT行HBV/HIV-1/HCV 3项联合检测。对ELISA非反应性而NAT反应性的标本用配套的试剂做NAT鉴别检测。结果本组中NAT反应性标本共计885例,反应性率0.69%(885/128 973),其中ELISA和NAT均为反应性的标本528例,ELISA非反应性而NAT反应性的标本为357例,NAT单反应性率0.28%(357/128 973)。对NAT单反应性的标本的鉴别检测:HBV DNA反应性114例,HIV-1RNA反应性3例,未检出HCV RNA呈反应性的标本,鉴别反应性率为32.77%(117/357)。对3例HIV-1 RNA鉴别为反应性献血者的追踪随访:均被证实为窗口期感染。结论基于TMA技术的NAT检测将HBV DNA反应性和HIV窗口期血液成功阻断,说明在血液筛查中开展NAT检测的必要性和其对于保障血液安全的重要意义。
- 尹丹毕蕾静黄秀琳刘东田耘博王芳李维
- 关键词：核酸检测血液筛查献血者
- 献血者HIV RNA窗口期标本的追踪和随访被引量：14
- 2017年
- 目的对处于HIV RNA窗口期的献血者做追踪、随访和验证。方法分别使用第3、4代酶联免疫试验(ELISA)方法(试剂)、免疫印迹试验(WB),以及核酸检测技术(NAT)定性和定量等方法,对在血液筛查中检出的1例献血者HIV窗口期不同时间(根据献血者的配合度间隔4-8 d)的血液标本做追踪和随访检测。采用ELISA方法以双试剂检测抗-HIV;同时采用全自动NAT单检分析系统,对该例血液标本做了HBV、HCV、HIV 3项NAT联检和鉴别试验。结果该例献血者标本首次检测:ELISA抗-HIV非反应性,NAT定性试验反应性;随后NAT定量试验和抗-HIV确认试验(WB)也同为阴性。采用双试剂ELISA和WB确认方法对献血者追踪、随访检测4次,至3周后确认为血清学抗-HIV转阳,获得到了1个完整的血清学转化结果。结论首次追踪、随访检测得以确认1例重庆地区病毒载量较高的HIV RNA窗口期献血者;NAT检测有利于阻截该HIV RNA窗口期献血者的血液流向临床。
- 李维尹丹毕蕾静刘东韩治国张蕾秦伟斐欧阳熊妍YANG Hu
- 关键词：核酸检测血液筛查
- 开展血液病毒核酸集中化检测的效果分析被引量：7
- 2017年
- 目的对血液病毒核酸检测(NAT)集中化在重庆市血液中心开展的效果进行分析。方法 2016年1-6月,对重庆市14家基层血站送往重庆市血液中心的32 137份集中化检测标本的运输、检测、信息系统建设方面等各个环节和关键控制点进行分析。结果在2016年1-6月的32 137份重庆市集中化标本中,对55份标本进行了不同原因的拒收,基层血站标本的NAT单反应性率为5.1‰(164/32 137),同期重庆市血液中心为2.3‰(129/55 859),鉴别检出率基层血站为1.8‰(57/32 137),重庆市血液中心为0.6‰(35/55 859)。结论重庆市血液中心开展病毒核酸集中化检测的效果已逐步显现,基层血站检测实验室与血液中心血筛实验室在检测能力和水平上存在一定的差距,逐步提高集中化检测程度,有助于血液检测效率和血液安全的全面提升。
- 刘东李维秦伟斐尹丹毕蕾静
- 关键词：病毒核酸检测血液安全
- 血液筛查实验室能力验证与检测能力提高初探
- 目的：通过总结分析重庆市血液中心血液筛查实验室自2011～2014年多个项目参加多层级室间质评的结果,达到验证实验室能力和提高检测能力的目的.
方法：对2011年1月～2014年6月,分别参加的中国国际输血感染...
- 李维田耘博何涛段恒英尹丹黄秀琳杨虎刘东
- 关键词：血液筛查实验室
- 文献传递
- 重庆市无偿献血者传染标志物筛查不合格结果分析
- 2016年
- 目的研究该中心无偿献血传染标志物筛查不合格结果,为科学合理制订血液筛查策略,评估血液筛查试剂的检测效率提供依据。方法统计该中心2014年7月至2015年6月无偿献血传染标志物筛查不合格结果及检测试剂分布。结果该中心2014年7月至2015年6月共检测标本120 756例,筛查出不合格标本共2 854例,其中ELISA阳性/病毒核酸检测阳性(ELISA^+/NAT^+)标本768例,ELISA^+/NAT-标本1 748例,ELISA^-/NAT^+标本338例(111例NAT鉴别结果为HBV);抗-TP、HBsAg、抗-HIV、抗-HCV不合格标本分别为895、1 012、276和444例,ELISA双试剂不合格率依次为78.6%、77.3%、30.8%、26.1%。NAT检测不合格以HBV检出为主,仅HBsAg有ELISA单试剂阳性献血者,NAT联检阳性且鉴别结果为HBV的。结论在不违反相关法律法规及操作规范下,合理选择一遍ELISA加一遍NAT的检测策略切实可行。
- 黄秀琳尹丹毕蕾静张巧琳雷明李维
- 关键词：供血者
- 无偿献血标本酶免项目再检结果分析
- 2012年
- 目的了解酶免试剂的稳定性和探讨HIV项目结果判定的标准规程是否合理。方法统计HIV复检试剂转国产前3个月(2010.11～2011.1)和后3个月(2011.11～2012.1)的再检标本数据及2012年2月酶免全项目的再检标本数据。结果1)复检HIV试剂转国产后:1)再检率经t检验P<0.05,明显提高;2)再检吻合率经t检验P<0.05,明显降低;3)假反应率经t检验P<0.01,显著性增高。2)2012年2月再捡标本结果显示:初检单试剂阳性率低于复检试剂,初检试剂的再检率明显低于复检试剂。初检抗-HIV试剂稳定性最好,再检率0.105%最低,2月份再检吻合率高达100%;
- 黄秀琳李维程颖尹丹刘东杨虎秦伟斐韩继姝
- 关键词：初检灰区
- ELISA试剂检测HBsAg不合格标本的假阳性率调查被引量：11
- 2018年
- 目的了解酶联免疫吸附试验（ELISA）试剂检测乙型肝炎表面抗原（HBsAg）假阳性的情况。方法收集2015年4—9月来自全国16家采供血单位双试剂ELISA筛查HBsAg不合格标本888例,采用罗氏和雅培双试剂化学发光进行检测,2种化学发光试剂均为反应性判为阳性,均为非反应性判为阴性,两者结果不统一时采用中和试验进行确认;多家采供血单位采用多种ELISA试剂对这批标本进行检测,本研究对其中6家实验室,每1种试剂对应3家实验室,3种试剂（试剂1、2、3）的数据进行分析。结果 888例ELISA筛查HBsAg不合格标本中罗氏和雅培双试剂化学发光均为非反应性的标本为301例,占33.9%;3种ELISA试剂在相应被用于检测的3家实验室之间的假阳性率均无明显差异（P〉0.05）;同一实验室同时使用2种ELISA试剂有3家,其中2家实验室使用试剂1和试剂2的假阳性率有明显差异（P〈0.05）;每种ELISA试剂在3家实验室检测同一标本,可能是1家、2家或3家同时出现假阳性,计算每1种的频率,其中3种试剂3家实验室同时出现假阳性的频率无明显差异（P〉0.05）,1家或2家实验室出现假阳性的频率有明显差异（P〈0.05）;分析3种试剂所对应实验室检测结果同时为假阳性时的S/Co分布,其中位数及内四分位间距存在差异。结论不同ELISA试剂检测HBsAg不合格标本的假阳性率存在差异,其假阳性检测结果的S/Co值分布不同,此数据可为献血者归队策略提供参考。
- 张巧琳王露楠谢晓艳尹丹魏兰葛红卫韩卫潘彤方建华释艳华魏超李维
- 关键词：乙肝表面抗原假阳性率酶联免疫吸附试验
- 5种ELISA试剂检测抗-HCV结果的差异分析被引量：9
- 2018年
- 目的分析5种酶联免疫吸附法（ELISA）试剂盒检测抗-HCV结果的差异,为血站血液筛查试剂的选择提供依据。方法分析国家卫计委临床检验中心2015年多中心评估项目丙型肝炎病毒（HCV）标志物检测的数据,选取5种试剂进行评估,计算每种试剂的灵敏度、特异性、符合率、Youden指数、准确度和漏检率,比较试剂的检测性能。结果 1 074份标本经检测,确证结果阳性242份,阴性832份。5个实验室各自使用的2种试剂检测结果一致性较高。A、B、C、D实验室2种试剂的检测结果均有统计学差异（P〈0.05）。B、C、D、E实验室各自采用的2种试剂初筛反应性标本的准确度无统计学差异（P〉0.05）,A实验室采用的试剂2的准确度优于试剂1（P〈0.05）,D实验室采用的试剂5的漏检率低于试剂2（P〈0.05）。结论 5个实验室各自使用的2种试剂检测结果一致性较高。综合灵敏度、特异性、符合率、Youden指数、准确度和漏检率得知,A实验室试剂2优于试剂1、B实验室试剂3优于试剂1、C实验室试剂3优于试剂4、D实验室试剂5优于试剂2、E实验室试剂5优于试剂4。
- 魏兰王露楠尹丹张巧琳谢晓艳方建华朱海峰朱绍文释艳华魏超李维
- 关键词：酶联免疫吸附法抗-HCV
