郭伟
- 作品数：5 被引量：39H指数：3
- 供职机构：国家药典委员会更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 鱼腥草注射液不良反应及成因分析
- 目的:综述鱼腥草注射液的不良反应及原因。方法:采用文献追踪的方法对鱼腥草的不良反应及成因进行分析归纳。结果:归纳分析出鱼腥草的不良反应和产生的原因。结论: 对鱼腥草注射液的不良反应应进行多方面的基础研究,使之安全、可靠、...
- 刘文殷郭伟
- 关键词：鱼腥草中间体
- 文献传递
- 鱼腥草注射液不良反应及成因分析被引量：6
- 2007年
- 简述鱼腥草注射液的不良反应及原因并对鱼腥草注射液的不良反应及成因进行分析归纳。对鱼腥草注射液的不良反应应进行多方面的基础研究,确保安全、可靠、有效;同时应完善、提高、统一其质量标准。
- 刘文啟郭伟
- 关键词：鱼腥草注射液中间体
- SFC和UPLC方法用于丹参饮片中多成分研究被引量：3
- 2020年
- 目的:建立SFC-PDA法同时检测丹参饮片中4个脂溶性丹参酮类成分,以及UPLC法同时测定丹参饮片中3个水溶性丹酚酸类成分,以7个成分的测定结果综合评价丹参饮片的质量。方法:采用SFC-PDA法,使用Viridis■HSS SB C18100A(3.0 mm×100 mm,1.8μm)色谱柱,以二氧化碳(A)-[正庚烷-异丙醇(8∶2)(B)]为流动相,梯度洗脱,流速1.5 mL·min^-1,柱温45℃,背压13.8 MPa;采用UPLC-PDA法,使用BEH Shield RP(2.1 mm×100 mm,1.7μm)色谱柱,以乙腈(A)-0.1%磷酸溶液(B)为流动相,梯度洗脱,流速0.4 mL·min^-1,柱温30℃。结果:在建立的色谱条件下,丹参饮片中7个主要成分在各自的液相系统中分离完全,线性良好,精密度、重复性、稳定性及回收率实验结果均符合含量测定要求,同时还比较了用HPLC和SFC 2种方法测定脂溶性成分时的仪器灵敏度,结果为一个数量级。结论:SFC方法快速简便、结果准确,在节省溶剂、减少环境污染的方面具有独特优势,同时采用UPLC方法测定水溶性成分,2种方法可用于丹参饮片的质量分析,同时大大降低检测成本。
- 张光华张光华王京辉宋彬彬王京辉张琳培钱忠直
- 关键词：超临界流体色谱超高效液相色谱丹参饮片
- UPLC与HPLC法测定阿托伐他汀钙及其制剂中的有关物质被引量：5
- 2018年
- 目的:建立测定阿托伐他汀钙有关物质及含量的超高效液相色谱法(UPLC)和高效液相色谱法(HPLC),并对方法及测定结果进行比较。方法:UPLC法,采用Acquity BEH Shield RP18色谱柱(150 mm×2.1 mm,1.7μm),流速0.4 mL·min^(-1);HPLC法,采用Symetry Shield RP18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流速1.5 mL·min^(-1)。两方法均以20 mmol·L^(-1)醋酸铵溶液(用冰醋酸调节pH为4.0)为流动相A,乙腈-四氢呋喃(95∶5)为流动相B,梯度洗脱,检测波长254 nm,柱温35℃。结果:UPLC法和HPLC法测定有关物质在一定范围内均呈现良好线性,r>0.999,加样回收率、精密度和样品测定结果基本无差异;UPLC检测下限略低于HPLC检测下限,主峰与非对映异构体(杂质B)分离度优于HPLC法,UPLC法测定时间为17 min,HPLC法为50 min,UPLC法溶剂使用量减少12倍。用建立的UPLC和HPLC方法对阿托伐他汀钙5个企业10批样品,阿托伐他汀钙片剂4个企业14批样品以及阿托伐他汀钙胶囊1个企业6批样品进行有关物质检查,结果无显著差异。结论:UPLC和HPLC 2种方法准确性、精密度、线性等验证试验结果以及样品测定结果基本一致;UPLC法测定阿托伐他汀钙有关物质和含量快速、灵敏度高,分离度好,更环保。
- 周怡高青高青尚悦刘颖宋彬彬刘颖钱忠直
- 关键词：阿托伐他汀钙降血脂药超高效液相色谱高效液相色谱梯度洗脱
- 超高效液相色谱与高效液相色谱方法转换及验证被引量：28
- 2016年
- 超高效液相色谱(UPLC)分离原理与高效液相色谱(HPLC)完全一致,但分离度更好,灵敏度更高,并且速度快,消耗溶剂少。如果实现两者方法的转换,并进行必要的验证工作,可在不变更标准的前提下合规应用UPLC技术,对药品质量进行高效精准的控制。中国药典2015年版四部关于UPLC的应用有简单说明,但是涉及与HPLC方法的转换和验证没有细节规定,使该技术推广应用受阻。本文从2种仪器的差异进行分析,阐述了方法转换时如何进行参数变更,包括色谱柱、流速、进样体积和梯度洗脱程序的转换。基于转换前方法已经经过全面验证,转换后的方法验证应主要着眼于仪器带来的差异,需验证分离度和灵敏度2个方面。本文根据转换前方法的不同情况,对方法验证细节要求进行了分析讨论,以确保方法转换后准确有效,合乎规范。
- 高青刘颖宋彬彬付龙郭伟钱忠直
- 关键词：UPLCHPLC灵敏度分离度
