药物不良反应（adverse drug reaction,ADR）指合格药物在预防、诊断、治疗疾病过程中,在正常用法用量的情况下出现的与用药目的无关的有害反应^（[1]）。根据世界卫生组织（World Health Organization,WHO）的报告,我国每年有500万患者因ADR入院,占住院患者总数的10%~30%,有19万人死于ADR,住院患者中ADR发生率为10%~20%^（[2]）。
目的:探讨失效模式与效应分析(Failure Mode and Effect Analysis,FMEA)在患者医疗管理中应用的可行性。方法:通过分析国内外当前的医疗服务现状、医疗不良事件的发生率及原因,以患者给药流程为例,对应用FMEA前后的给药差错的发生率进行比较。结果:应用FMEA后患者给药失效模式风险危急值有下降,给药错误及接近给药错误数量分别下降为41.7%和30.8%。结论:FMEA是一种科学的监管模式,可以在医疗风险管理中起到降低患者风险,提升医疗安全的作用,值得推广。
