朱娟
- 作品数:5 被引量:25H指数:3
- 供职机构:上海市食品药品检验所更多>>
- 相关领域:医药卫生理学化学工程更多>>
- X-射线粉末衍射法在药物研究和质量控制中的应用被引量:12
- 2005年
- 随着新药评价标准的不断提高,要求原料药开发和仿制时重视对立体异构与晶型的研究;评价原料药的生物有效性研究中首先应予考虑的问题也是药物的多晶型。同一药物的不同晶型常引起疗效、生物利用度的不一致,在理化性质上体现为熔点、红外图谱、差热分析图谱以及X-射线衍射图谱等多方面的不同,从而在新药的开发和审批、药物的生产、质量控制、内外贸易等方面引发一系列问题。X-射线粉末衍射(XRD)法作为药物多晶型研究的主要手段,具有特异、准确、快速、操作简便的优点,正日益受到人们的重视,已广泛应用于药品的晶型分析,各国药典相继收载了这项技术。
- 朱娟陈桂良
- 关键词:药物研究药物多晶型生物利用度X-射线衍射
- 苯甲酸雌二醇注射液的RP-HPLC测定
- 2000年
- 以 Shim- Pack CL C- ODS色谱柱、甲醇 -水 ( 80∶ 2 0 )流动相及检测波长 2 30 nm,建立了 RP- HPLC法测定苯甲酸雌二醇注射液的含量。平均回收率为 1 0 0 .1 % ,RSD为 0 .9% ,方法快速简便 。
- 朱娟罗霞萍
- 关键词:苯甲酸雌二醇注射液RP-HPLC
- 奥美拉唑肠溶胶囊的溶出特性考察被引量:3
- 2001年
- 考察了四家药厂的奥美拉唑肠溶胶囊的溶出特性 ,导出溶出参数 ,并进行了统计学分析。按照国家药品标准对其进行了全项检验 ,四种胶囊均符合规定。其溶出曲线形状基本相似 ,但其中一家产品的溶出参数与其他三家的有显著性差异。
- 刘瑾朱娟陈桂良卢跃明王香芬
- 关键词:奥美拉唑肠溶胶囊溶出参数
- 硝呋太尔中有机溶剂残留量的GC测定被引量:3
- 2003年
- 采用毛细管气相色谱法 ,以外标法测定硝呋太尔中有机溶剂甲醇、乙醇、二烷、N,N-二甲基甲酰胺的含量。采用二乙烯基苯 /苯乙烯多孔聚合物为固定液的毛细管石英色谱柱 ,程序升温的方法。各组分的线性关系良好 (r均大于 0 .999) ,平均回收率分别为 99.2 %、96 .2 %、90 .7%和 98.8% ,检测限分别为 2 .9、3.0、2 .2和 1.
- 朱娟
- 关键词:硝呋太尔有机溶剂残留量气相色谱法
- 复方厄贝沙坦片中厄贝沙坦和氢氯噻嗪的HPLC测定被引量:7
- 2003年
- 建立同时测定复方厄贝沙坦片中厄贝沙坦和氢氯噻嗪含量的 HPL C方法。用 Inertsil ODS- 3色谱柱 ,流动相为乙腈 - 0 .0 8m ol/ L 磷酸溶液 (用三乙胺调至 p H5 .0 ) (40∶ 6 0 ) ,检测波长 2 2 5 nm。厄贝沙坦和氢氯噻嗪分别在15~ 135 μg/ m l(r=0 .9999)和 1.2~ 10 .8μg/ ml(r=0 .9999)浓度范围内线性关系良好 ,方法平均回收率分别为10 0 .0 % (RSD=0 .4 6 % )和 10 0 .5 % (RSD=0 .4 9% )。
- 朱娟尤时龙孟小弟
- 关键词:厄贝沙坦氢氯噻嗪高效液相色谱