沈永
- 作品数：23 被引量：25H指数：3
- 供职机构：山东省医疗器械产品质量检验中心更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项国家科技支撑计划更多>>
- 相关领域：医药卫生理学机械工程社会学更多>>
- 注射用艾司奥美拉唑钠丁基橡胶塞中抗氧剂BHT及其氧化产物迁移量的测定被引量：5
- 2020年
- 目的:建立注射用艾司奥美拉唑钠与丁基橡胶塞相容性研究中抗氧剂2,6-二叔丁基对甲酚(BHT)及其氧化产物2,6-二(叔丁基)-4-羟基-4-甲基-2,5-环己二烯-1-酮(BHT-O)迁移量测定的气相色谱-质谱(GC-MS)分析方法。方法:采用DB-5MS色谱柱,柱温为程序升温(40℃保持2 min,以10℃·min-1升温至200℃,以20℃·min-1升温至280℃);离子源温度为230℃,MS四极杆温度为150℃,扫描范围为35~400amu。结果:BHT及BHT-O质量浓度分别在103~1 030 ng·mL-1和298.9~3 486 ng·mL-1范围内线性关系良好(r>0.998);精密度试验结果的RSD分别为1.6%和3.2%;回收率分别为99.4%~100.5%和94.0%~104.2%;3批样品在长期试验中的BHT及BHT-O迁移量分别为100.0~321.2 ng·mL-1和298.9~1 051.5 ng·mL-1,在加速试验中其迁移量分别为100.0~338.8 ng·mL-1和298.9~835.2 ng·mL-1。结论:所建立的方法准确可靠,可用于注射用艾司奥美拉唑钠中抗氧剂BHT及其氧化产物迁移量的测定。
- 薄晓文沈永孟凯亓晓庆徐志洲
- 关键词：迁移量气相色谱-质谱联用法
- 血液透析器中N-甲基吡咯烷酮、聚维酮K30残留的测定方法
- 本发明提供了血液透析器中N‑甲基吡咯烷酮、聚维酮K30残留的测定方法。血液透析器中N‑甲基吡咯烷酮、聚维酮K30残留的测定方法为：用水浸提血液透析器中的目标物，得到样品供试液；采用高效液相色谱法检测所述样品供试液中的目标...
- 沈永郭利娟吴长岩杜福映孟凯刘斌高晋权
- 文献传递
- PVC输液器输注青霉素钠的相容性研究被引量：3
- 2015年
- 通过模拟临床使用一次性输液器输注青霉素钠注射液,对一次性使用输液器中可沥滤物进行分析。研究中使用了两个不同厂家A、B两种型号的一次性使用输液器,通过高效液相色谱分析发现在输注青霉素钠时并未发生药物吸附,且对有关物质研究也证实没有迁移出新的物质。但通过气相色谱-质谱分析,流经A、B两种型号输液器的药液中均检出环己酮和DEHP,A型输液器中还检出了少量的异辛醇。这些可沥滤物主要是由输液器的生产过程中引入的,且其含量均远低于人体安全摄入量,因此。
- 沈永潘华先刘爱娟秦洋李文丽吴长岩
- 关键词：一次性使用输液器青霉素钠相容性邻苯二甲酸二辛酯
- 医用聚乳酸材料的化学等同性研究被引量：3
- 2018年
- 通过间接合成法合成聚乳酸,按标准GB/T 16886.18—2011选择符合聚乳酸化学表征的参数和方法,对国产和进口聚乳酸进行严谨全面的比较分析,证明国产和进口聚乳酸的化学等同性,证实国产聚乳酸的安全使用性,结合《医疗器械生物学评价和审查指南》为国产聚乳酸在植入级医疗器械应用上提供技术依据。
- 秦静康亚红沈永宋馨骆红宇姜洪焱
- 关键词：聚乳酸
- 药用丁基橡胶塞药物相容性的气质色谱检测方法
- 本发明提供了药用丁基橡胶塞药物相容性的气质色谱检测方法：采用气质色谱检测药用丁基橡胶塞的浸出物样品；色谱条件为：气相色谱：色谱柱HP‑5MS，柱温35～45℃保持2～4min，以8～12℃/min升温至320～330℃，...
- 沈永薄晓文刘爱娟许凯孟凯徐知洲
- 文献传递
- 气体管路插接头
- 1.本外观设计产品的名称：气体管路插接头。;2.本外观设计产品的用途：本外观设计产品用于检测气路类医疗器械挥发性有机物测试中气体管路的连接。;3.本外观设计产品的设计要点：在于形状。;4.最能表明设计要点的图片或照片：立...
- 沈永 刘爱娟 薄晓文 孟凯 杜福映
- 一种用于检测气路类医疗器械挥发性有机物的采样系统
- 本实用新型属于医疗器械检测领域，涉及一种用于检测气路类医疗器械挥发性有机物的采样系统，包括气源、恒温箱和挥发性物质收集装置，所述恒温箱左右两侧设置有进气管路和出气管路，所述气源通过进气阀门与进气管路连接，所述挥发性物质收...
- 刘爱娟沈永刘雪婷张敏亓晓庆
- 文献传递
- PPDO缝线相对分子量的测定方法
- 本发明提供了PPDO缝线相对分子量的测定方法。方法，包括下列步骤：用含0.005～0.015mol/L三氟乙酸钠的六氟异丙醇溶剂溶解PPDO缝线，得到样品溶液；采用凝胶色谱仪检测所述样品溶液中PPDO的分子量及分子量分布...
- 彭健施燕平沈永许凯吴长岩薄晓文
- 文献传递
- 医用卫生敷料手术用品质量评价关键技术的应用
- 万敏施燕平王文庆牟鹏涛吴平王金红李克芳张丽梅沈永张博郝树彬张庆
- 医用卫生敷料手术用品主要包括用于围手术期术中的手术隔离用品以及用于围手术期术中、术后的敷料产品。手术隔离用品主要包括手术衣、手术单、洁净服、手术帽、手术膜、外科口罩、外科手套等，该类产品在在防控手术部位感染(SSI)、防...
- 关键词：
- 一种金属医疗器械清洗烘干装置
- 本实用新型公开了一种金属医疗器械清洗烘干装置，具体涉及金属医疗器械检验领域，包括固定座，所述固定座顶部固定设有支撑板条，所述支撑板条顶部固定设有清洗烘干组件；所述清洗烘干组件包括箱体，所述箱体固定设于支撑板条顶部，所述箱...
- 秦洋刘莉莉沈永刘春月陈方赵长帅
- 文献传递
