赵玉良
- 作品数：30 被引量：152H指数：8
- 供职机构：河北省疾病预防控制中心更多>>
- 发文基金：河北省科技厅指导计划项目国家科技重大专项河北省卫生厅科研基金更多>>
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- 倍尔来福^(TM)甲、乙型肝炎联合疫苗安全性和免疫原性研究被引量：18
- 2004年
- 目的 观察倍尔来福^(TM)甲、乙型肝炎(甲、乙肝)联合疫苗的安全性和免疫原性。方法以高中一年级(成人组)和小学1～5年级(儿童组)学生为研究对象,按对甲、乙肝病毒均易感、只对甲肝病毒易感和只对乙肝病毒易感分为AB组、A组和B组,按0、1和6个月三剂程序分别接种甲、乙肝联合疫苗、灭活甲肝疫苗和重组乙肝疫苗。疫苗剂量成人组每剂含甲肝病毒抗原500U和(或)HBsAg10μg,儿童组减半。疫苗接种后72h内观察副反应,免疫后2、7个月采集血清标本检测抗-HAV和抗-HBs。结果 儿童AB组和成人AB组局部副反应发生率分别为0.58％(2/344)和2.56％(8/312),全身副反应发生率分别为9.88％(34/344)和5.45％(17/212),与对照组相比差异无显著性。局部反应主要是轻度疼痛,全身反应主要是低热。免疫后7个月,两组抗-HAV阳转率均为100％,与A组相同;抗体滴度(GMT)分别为33 910mIU/ml和23 435 mIU/ml,显著高于A组;两组抗-HBs阳转率分别为97.30％和96.63％;GMT为103 mIU/ml和102 mIU/ml,抗-HBs阳转率及GMT均与B组差异无显著性。结论 倍尔来福^(TM)甲、乙肝联合疫苗与单价甲肝灭活疫苗和单价重组乙肝疫苗具有相同的安全性和免疫原性。
- 赵玉良陈玉国李军韩革新田茶梁金龙李国王志国朱永贵田志年张华远万宗举梁争论毕胜利
- 关键词：甲型肝炎乙型肝炎安全性免疫原性联合疫苗
- 新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)在60岁及以上人群中的安全性研究被引量：1
- 2022年
- 目的分析新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)在60岁及以上人群中的安全性。方法采用随机、双盲、安慰剂对照的设计开展临床研究, 于2020年5月, 在河北省任丘市招募符合标准的60岁及以上常住老年人为研究对象。共纳入受试者422名(Ⅰ、Ⅱ期临床试验分别为72、350名)。按照0、28 d的免疫程序随机接种2剂次试验疫苗或安慰剂。Ⅰ期受试者随机分为中剂量、高剂量组, 每个剂量组按照2∶1的比例分别接种试验疫苗和安慰剂, Ⅱ期受试者按照2∶2∶2∶1的比例随机分成4组, 分别接种低剂量、中剂量、高剂量试验疫苗和安慰剂。采用定期随访和主动报告相结合的方式, 观察疫苗接种后28 d内的不良反应, 并分析比较试验组和对照组不良反应发生率。结果 422名研究对象年龄为(66.45±4.70)岁, 男性占48.82%(206/422);低、中、高3个剂量疫苗接种组和安慰剂组分别纳入100、124、124、74 名。剔除1名未接种疫苗者后, 共将421名至少接种1剂次疫苗者纳入安全性分析。接种完第1剂或第2剂后28 d内, 共有20.67%(87/421)的受试者发生不良反应(征集性和非征集性)。76名发生严重程度1级不良反应[18.05%(76/421)];22名发生严重程度2级不良反应[5.23%(22/421)];未发生3级及以上不良反应。共有19.71%(83/421)的受试者发生征集性不良反应, 1级不良反应中, 最常见的为接种部位的疼痛, 其次是发热和疲劳乏力;2级不良反应中, 最常见的为发热、疲劳乏力, 其次为肌肉痛和接种部位红晕。共有2.61%(11/421)受试者发生非征集性不良反应。共有1.66%(7/421)受试者在疫苗接种后发生了严重不良事件, 未发现与疫苗接种有关的严重不良事件。结论新型冠状病毒灭活疫苗应用于60岁及以上人群时安全性较好。
- 韩碧华吴志伟李敏捷靳飞高招潘璐璐马景臣金辉赵玉良李琦
- 关键词：新型冠状病毒随机对照试验老年人灭活疫苗安全性
- 狂犬病流行现状及人用狂犬病疫苗研究进展被引量：27
- 2020年
- 狂犬病是严重的世界性公共卫生问题之一,缺乏有效治疗方法,全球每年约有59000人死于狂犬病。大部分发达国家或地区已基本消除了犬介导的人类狂犬病,世界卫生组织认为狂犬病疾病负担在发展中国家存在一定低估。目前为止,狂犬病毒属共包含16种狂犬病相关病毒,不同种之间分布地区存在差异。了解狂犬病流行现状和人类狂犬病预防措施,现代狂犬病疫苗的最新研究进展,有利于更好地制定人类狂犬病综合防控策略,促进人类健康。
- 沈正君赵玉良张军吴志伟靳飞
- 关键词：狂犬病人用狂犬病疫苗
- 河北省成年人乙肝疫苗接种率影响因素研究被引量：12
- 2019年
- 目的了解河北省成年人群乙肝疫苗接种情况,分析影响乙肝疫苗接种的因素,为乙肝的预防控制提供参考依据。方法运用多阶段整群系统随机抽样方法,抽取河北省22个县区内的18～60岁常驻居民进行面对面问卷调查。运用单因素分析和多因素logistic回归模型分析影响乙肝疫苗接种率的主要因素。结果河北省成年人乙肝疫苗接种率为14.70%(390/2 653)。多因素logistic回归分析显示,调查对象的年龄、职业、居住地、文化程度以及暴露于有偿献血、针灸治疗、长期与乙肝表面抗原(HBsAg)阳性成员一起生活是影响成年人乙肝疫苗接种的因素。结论河北省成年人群乙肝疫苗接种率低,应着重对成年人中较高年龄人群、农民以及高危人群实施科学的乙肝疫苗接种知识的宣传教育。
- 马田莉潘璐璐高招马景臣吴志伟靳飞韩碧华李敏捷张军赵玉良
- 关键词：成年人乙型肝炎乙肝疫苗接种率高危人群
- 丙型肝炎病毒感染慢性化的相关机制被引量：8
- 2007年
- 丙型肝炎病毒感染是导致慢性肝病的重要原因。目前研究认为,杀伤性T淋巴细胞倡导的细胞免疫可识别和清除病毒感染细胞,故对HCV的清除起重要作用。HCV感染早期T细胞反应的强度、表位特异性和细胞因子分泌情况等很可能将决定感染的预后。多项体外实验表明HVR1区的确存在中和性抗原表位,但宿主体液免疫对病毒缺乏有效的中和反应机制,不能形成稳定有效的保护性免疫。HCV与低密度脂蛋白(LDL)结合,可能抑制了或延迟了中和性抗体的产生,或阻止它们的作用,造成HCV的持续感染。HCV基因组高度变异性是其引起持续感染的直接原因。准种的复杂性能潜在影响感染的严重性和疾病的转归。患者体内PBMC中持续存在HCV复制成为慢性化的机制之一。
- 李军田茶赵玉良
- 关键词：丙型肝炎病毒慢性化免疫
- 河北省1~29岁人群乙型肝炎血清流行病学调查被引量：3
- 2021年
- 目的了解2014年河北省1~29岁人群HBV感染流行特征,为评估乙型肝炎防控策略提供依据。方法2014年,采用分层二阶段整群随机抽样方法,抽取河北省8个疾病监测点1~29岁人群进行问卷调查,调查信息包括出生日期、年龄、民族、性别等。采集血液样本检测HBV血清标志物,分析不同特征人群的HBsAg阳性率、抗-HBs阳性率和抗-HBc阳性率。结果2014年调查分析1~29岁人群1015名,HBsAg阳性率、抗-HBs阳性率和抗-HBc阳性率分别为1.08%、53.50%和6.60%。不同年龄组(1~4岁组、5~14岁组和15~29岁组)的HBsAg、抗-HBs和抗-HBc阳性率比较差异有统计学意义(χ^(2)=14.43、59.62和43.23,P均<0.01)。抗-HBs阳性率在汉族中为51.98%,在满族中为68.18%,在其他民族中为58.82%,差异有统计学意义(χ^(2)=59.62,P<0.05)。乙型肝炎疫苗纳入免疫规划后出生人群(即2002—2013年出生)HBsAg阳性率、抗-HBs阳性率、抗-HBc阳性率分别为0.29%、57.65%和3.38%,三项血清标志物在不同时期人群中比较差异均有统计学意义(χ^(2)趋势=13.12、14.43和52.58,P均<0.05)。本次调查共检出8种组合模式,其中检出率最高的模式是抗-HBs单项阳性和5项指标全阴性,检出率分别为49.06%和44.34%。结论河北省1~29岁人群HBsAg阳性率处于较低水平,尤其是乙型肝炎疫苗纳入免疫规划后出生的人群HBsAg阳性率已降至1%以下,表明国家实施的乙型肝炎免疫预防策略是有效的。
- 吴志伟高招马景臣靳飞潘璐璐韩碧华李敏捷李琦齐顺祥赵玉良
- 关键词：血清学疫苗
- 肝细胞外基质水平与肝纤维化关系
- 李军张玮齐顺祥田茶李林茂于秋丽赵玉良
- 该研究通过肝穿刺对由病毒性肝炎导致的慢性肝病患者进行肝组织病理学诊断。根据《病毒性肝炎防治方案》慢性肝炎患者组织学活动指数(HAI)作炎症分级和纤维化分期。按不同炎症分级和纤维化分期将病人分组，采静脉血，测血清细胞外基质...
- 关键词：
- 关键词：纤维化肝炎肝纤维化基质
- b型流行性感冒嗜血杆菌结合疫苗(磷酸多核糖基核糖醇-白喉毒素突变体197)的安全性和免疫原性研究被引量：3
- 2013年
- 目的评价b型流行性感冒嗜血杆菌结合疫苗(Haemophilus Influenzae Typeb Conjugate Vaccine,Hib)[磷酸多核糖基核糖醇-白喉毒素突变体197(Polyribosylribitol Phosphate-Cross Reacting Material197,PRP-CRM197)]在中国儿童使用的安全性、免疫原性和加强免疫后的抗体应答。方法研究分三个阶段:第一阶段为I期安全性研究,先入组20名16～20月龄的幼儿,接种1剂Hib PRP-CRM197;15d后入组20名2～4月龄的婴儿,按间隔1个月的程序接种3剂Hib PRP-CRM197。每剂接种后收集30d内的安全性数据。第二个阶段为Ⅲ期基础免疫,入组916名2～4月龄受试者,随机分配到试验组(611人)和对照组(305人),分别接种3剂Hib PRP-CRM197或Hib PRP-T(Tetanus Toxoid,TT;破伤风类毒素)对照疫苗,每剂间隔1个月。第三个阶段为Ⅲ期加强免疫,对基础免疫完成3剂疫苗接种的受试者,于1周岁后加强免疫1剂。在Ⅲ期临床研究中,收集安全性和免疫原性的数据。抗-PRP抗体测定采用酶联免疫吸附试验。结果Ⅰ期安全性研究发现,Hib PRP-CRM197在两个年龄组(婴儿和幼儿)都有良好的耐受性。基础免疫和加强免疫的Ⅲ期临床研究表明,Hib PRP-CRM197的安全性和HibPRP-T相似。在完成基础免疫后1个月,实验组和对照组的所有受试者均达到了短期血清保护性抗-PRP抗体水平[≥0.15微克/毫升(g/ml)],且分别有99%和97%的受试者达到了长期血清保护性抗-PRP抗体水平(≥1.0g/ml)。在完成加强免疫后,所有受试者均达到了短期和长期的血清保护性抗体水平。与HibPRP-T组相比,接种HibPRP-CRM197始终产生更高的抗体几何平均浓度。结论 Hib PRP-CRM197疫苗在基础免疫和加强免疫后,都显示了良好的耐受性和快速的抗-PRP抗体应答。Hib PRP-CRM197的免疫原性不劣于HibPRP-T,且安全性也相似。Hib PRP-CRM197可用于中国儿童抗Hib感染的常规免疫接种。临床试验注册国家食品药品监督管理局《药物临床批件》2008L0
- 赵玉良张建立陈玉国马景臣郝志勇王志国张志勇刘金凤
- 关键词：安全性免疫原性
- b型流行性感冒嗜血杆菌结合疫苗(磷酸多核糖基核糖醇-白喉毒素突变体197)在13～59月龄儿童中的安全性和免疫原性研究
- 2013年
- 目的评价b型流行性感冒嗜血杆菌结合疫苗(Haemophilus Influenzae Typeb Conjugate Vaccine,Hib)[磷酸多核糖基核糖醇-白喉毒素突变体197(Polyribosylribitol Phosphate-Cross Reacting Material197,PRP-CRM197)]在13～59月龄儿童中使用的安全性和免疫原性。方法选择728名13～59月龄儿童,按1:1的比例随机分配到试验组(365人)和对照组(363人),分别肌内注射接种1剂PRP-CRM197或Hib[PRP-T(Tetanus Toxoid,TT;破伤风类毒素)],观察接种后7d内的局部和全身反应,收集接种后30d内的不良事件和用药情况。在接种疫苗前和接种疫苗后30d采集静脉血,用酶联免疫吸附试验检测抗-PRP抗体(Antibody to PRP,Anti-PRP)。结果分别有99%和100%接种PRP-CRM197和PRP-T的受试者,达到了短期[≥0.15微克/毫升(g/ml)]和长期(≥1.0g/ml)血清保护性Anti-PRP水平。两种疫苗的安全性相似。结论 Hib(PRP-CRM197)的耐受性良好,免疫原性不劣于Hib(PRP-T),为99%的受试者提供了血清保护性Anti-PRP。Hib(PRP-CRM197)可在13～59月龄儿童中进行免疫。临床试验注册国家食品药品监督管理局《药物临床批件》2008L03160。
- 陈玉国李军刘金凤孟华伟谢艳华李秀华朱永贵马景臣赵玉良
- 关键词：安全性免疫原性
- 河北省某县0~24月龄婴幼儿轮状病毒腹泻监测结果分析被引量：2
- 2020年
- 目的了解河北省正定县轮状病毒腹泻的流行状况,为轮状病毒疫苗的临床试验设计提供数据支持。方法以河北省正定县7个乡镇所有常居0~24月龄婴幼儿为监测对象,于2016年12月—2017年3月进行主动监测,收集腹泻患儿粪便样本,检测轮状病毒抗原,并对阳性标本进行毒株分型。结果共监测0~24月龄婴幼儿2 017名,腹泻发病率为16.26%(328/2 017),轮状病毒检出率为14.41%(47/326);轮状病毒腹泻发病率为2.33%(47/2 017),其中18~20月龄组发病率最高,为5.20%,发病率随月龄增长呈上升趋势(χ^2_(趋势)=9.948,P=0.002);监测月份轮状病毒腹泻发病率分别为1.26%、0.54%、0.25%、0.25%,差异有统计学意义(χ^2=24.684,P<0.001)。47份阳性标本中,G血清型以G2为主,所占比例为74.46%;P基因型以P[4]为主,占比为72.34%;G/P组合以G2P[4]为主,占72.34%。轮状病毒引起的腹泻中、重度率为23.40%,其他原因引起的腹泻中、重度率为11.03%,差异有统计学意义(χ^2=5.52,P=0.019)。结论监测区域轮状病毒腹泻发病率在24月龄之前随月龄增长总体呈上升趋势,其引起的腹泻要比其他原因引起的腹泻更加严重,G2P[4]为主要流行株。
- 张军张艳红高招刘莹莹李庆亮吴志伟苏通杨志琴赵玉良
- 关键词：轮状病毒腹泻
