邵玉波
- 作品数：15 被引量：55H指数：3
- 供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>
- 发文基金：中国食品药品检定研究院中青年发展研究基金国家科技支撑计划更多>>
- 相关领域：医药卫生自动化与计算机技术经济管理电子电信更多>>
- 生物显微镜质量控制研究被引量：1
- 2015年
- 目的:为加强对生物显微镜的质量控制与监督提供技术支持和参考。方法:以国家标准GB/T 2985-2008生物显微镜为基础,阐述物镜、目镜和聚光镜等光学部件的主要质量控制参数及意义,探讨其参数参与质量控制的必要性和重要性,对现阶段存在的主要问题进行分析,并对下一步的质量控制工作提出对策。结果:生物显微镜的物镜和聚光镜的数值孔径以及物镜和目镜的齐焦距离偏差等光学参数直接影响着显微镜的成像质量。结论:三大光学部件的主要质量控制参数对控制生物显微镜的质量发挥着重要的作用,应考虑将其纳入质量控制的范畴。
- 邵玉波孟祥峰刘艳珍张超苑富强
- 关键词：生物显微镜物镜目镜
- 新旧医疗器械监督管理条例的差异性解析被引量：2
- 2014年
- 本文主要对新旧医疗器械监督管理条例进行理解分析,在此基础之上着重分析二者在医疗器械的定义、分类、注册管理和质量管理等方面的差异与联系,从而帮助读者进一步理解医疗器械监管工作的趋势和方向。
- 邵玉波苑富强
- 关键词：医疗器械监督管理条例风险管理
- 浅谈实验室现场评审的准备心得被引量：2
- 2013年
- 本文就多次迎接现场评审的经历,结合迎接评审工作的实践经验,着重介绍如何做好现场评审的准备工作,为正在迎接现场评审的同行提供参考。
- 邵玉波刘艳珍李佳戈孟祥峰李军苑富强
- 激光产品安全通用标准的差异性解析被引量：2
- 2013年
- 目的为深入了解我国激光产品安全通用标准提供参考。方法对比我国激光产品安全通用标准GB 7247.1-2012和GB 7247.1-2001,着重分析两个标准在适用范围、激光分类和测量方法等方面的主要差异和联系。结果与结论在激光对人体产生的潜在危害方面,GB 7247.1-2012考虑得更细致、更全面,增加了标准的可操作性,为有效控制激光辐射、保障激光产品的安全使用提供了技术支撑。
- 邵玉波李宁刘艳珍戎善奎苑富强
- 关键词：激光产品
- 美国FDA医疗器械追踪要求介绍
- 2014年
- 医疗器械召回的有效实施,需要有完整并有效运行的医疗器械追踪体系与之相配合。针对我国目前尚无专门的医疗器械追踪法规的现状,本文介绍了美国FDA《医疗器械追踪要求》的基本内容。虽然中美双方在国体、政体以及法律架构方面存在较大差异,但FDA对医疗器械追踪要求的法则设计思路仍具有重要的参考价值。
- 方玉邵玉波苑富强李一捷
- 关键词：医疗器械
- 球压试验关键操作技术环节分析被引量：2
- 2010年
- 目的明确球压试验操作重点,避免出现测量偏差。方法对球压试验的关键操作技术环节进行介绍和分析,并进行了测量不确定度的评估。结果与结论球压试验受人员操作影响非常大,加强环节控制和人员训练非常重要。
- 任海萍李佳戈刘艳珍王建宇邵玉波
- 关键词：不确定度
- 医疗器械标准档案的建立与管理实践被引量：1
- 2013年
- 阐述了医疗器械标准档案管理的重要性,介绍了医疗器械标准档案的建立过程和方法,以及对所建标准档案进行规范化、信息化管理的实践经验,为促进实验室顺利通过认可,推进实验室持续发展、不断改进提供参考。
- 邵玉波苑富强刘艳珍李佳戈任海萍
- 关键词：医疗器械标准档案档案管理
- 我国医疗器械电磁兼容性实施标准概况被引量：1
- 2012年
- 目的介绍医疗器械电磁兼容性实施标准概况。方法总结当今国内外医疗器械电磁兼容性实施标准和执行法规,阐述了医疗行业实施电磁兼容性标准的重要性和迫切性。结果与结论国际上很多国家已有医疗行业的电磁兼容性标准。我国虽然尚未强制实施,但已基本具备实施的条件。加速行业标准的实施会促进我国医疗器械行业更好更快地与国际接轨。
- 苑富强邵玉波
- 关键词：医疗器械电磁兼容性
- 医用内窥镜冷光源质量控制研究被引量：10
- 2014年
- 该文介绍了医用内窥镜冷光源的主要质控参数及其重要意义,阐述了加强对内窥镜冷光源质量控制的重要性和必要性;对几个厂家的冷光源的质量情况进行了调研,并对造成冷光源质量良莠不齐的主要原因进行了分析讨论;同时,为实现对冷光源进行规范管理、有效监督,对下一步冷光源的质量控制工作提出了展望,为冷光源的质量监督提供了技术支持。
- 邵玉波苑富强刘艳珍王权孟祥峰
- 关键词：照明光源
- 一种使用傅里叶红外光谱仪进行波长测量的新方法被引量：2
- 2010年
- 目的开发在药物分析中常用的现有设备的功能,实现一机多用。方法使用Equinox 55傅里叶红外光谱仪,移除自带光源,对某型号多功能红外光谱治疗仪进行红外波段波长测量,用常用的可见光区段光谱照度计对可见光区域光谱进行测量,并对红外光绝对强度的测定进行了讨论。结果该光谱治疗仪工作波长为0.42～2.5μm,所测红外光强度与计量结果基本一致。结论傅里叶红外光谱仪可用于红外光源波长测量。
- 任海萍王建宇李佳戈刘艳珍邵玉波
- 关键词：红外光源波长测量
