钱文静 作品数:18 被引量:88 H指数:5 供职机构: 江苏省食品药品检验所 更多>> 相关领域: 医药卫生 化学工程 更多>>
不同厂家生产的西洛他唑片微生物限度检查方法验证 被引量:2 2011年 目的:建立不同厂家的西洛他唑片微生物限度检查方法的验证。方法:菌落计数方法的验证:一厂家采用常规平皿法,另一厂家采用霉菌及酵母菌数测定,为培养基稀释法,每皿0.2 mL,细菌数测定为低速离心加薄膜过滤法,即取1∶10的低速离心供试液10 mL稀释后进行薄膜过滤,用300 mL冲洗液分6次冲洗,泵速为150 r.min-1。结果:不同厂家生产的相同品种、相同规格的西洛他唑片,微生物限度检查方法验证的结果完全不同。结论:处方不同,可以影响药品微生物限度检查的结果。 钱文静 张玫关键词:西洛他唑片 微生物限度 平皿法 薄膜过滤法 16SrDNA序列分析在鉴定30个中药品种中沙门氏菌的应用 被引量:1 2013年 目的建立中药品种中沙门氏菌的16SrDNA序列分析方法 ,评价该方法鉴定沙门氏菌的实用性和准确性。方法用PCR扩增各个中药品种中沙门氏菌的16SrDNA片段,将扩增后的产物纯化后,使用ABI310型基因测序仪进行测序,随后使用ABI自带菌库进行序列比对,做出相似性分析,鉴定各菌种。结果沙门菌的分型比较多,核苷酸序列相似性达到99%以上,无法准确地对沙门菌的各个分型完全鉴定,故结果依赖于个菌库的全面性,以及进一步与血清学实验结合判定。结论 16SrDNA序列分析是一种简单,快速,特异性较强的微生物鉴定方法 ,但对于基因序列极其相似并且分型各不相同的沙门氏菌,还需与其他方法结合进行鉴定。 周爽 钱文静 刘卓群关键词:沙门氏菌 PCR 测序 《中国药典》2015年版沙门菌检查用培养基的质量探讨 被引量:1 2014年 目的:探讨不同企业生产的培养基用于2015年版《中国药典》沙门菌检查的可行性。方法:采用理化属性、适用性检查、生化试验、活菌检出四个方面对五个生产企业生产的培养基与实验室配制的培养基进行比对试验。结果:五个生产企业的相关培养基质量符合2015年版《中国药典》沙门菌检查的要求,实验室自行配制的RV和XLD等培养基因受诸多因素的影响不够理想。结论:研究结果可用于沙门菌检查用培养基质量控制依据。 钱文静 杨戈 朱晓玥 刘卓群 周爽关键词:培养基 盐酸洛美沙星眼用凝胶控制菌检验方法探讨 被引量:2 2000年 盐酸洛美沙星眼用凝胶对金黄色葡萄球菌与绿脓杆菌都有抑制作用。用三种灭活方法进行了对比试验,结果以10%氯化钙溶液破环卡伯波再进行薄膜过滤的方法为佳,其阳性对照试验结果呈阳性。该方法可用于盐酸洛美沙星眼用凝胶的金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌的检查。 钱文静 裘晓华关键词:金黄色葡萄球菌 绿脓杆菌 盐酸小檗碱片大肠杆菌检验方法的探讨 1998年 卫生部药品卫生标准规定,口服药必须进行大肠杆菌的检验,盐酸小檗碱片由于对大肠杆菌具有抑菌作用,所以当盐酸小檗碱片污染了大肠杆菌时,如按中国药典1995年版二部附录中的常规方法检验则很难检出,往往造成漏检。为了使盐酸小檗碱片中被污染的大肠杆菌被检出。 钱文静 殷璐关键词:盐酸小檗碱片 薄膜过滤法 离心沉淀 盐酸黄连素片 营养琼脂培养基 银翘解毒片污染微生物的回收率探讨 被引量:5 2006年 银翘解毒片对枯草杆菌的生长具有明显的抑制作用,所以在细菌数检验过程中必需用适当的方法来消除或抑制这些抗菌物质的活性。理想的方法是用低速离心加培养基稀释法。 钱文静 张玫关键词:银翘解毒片 微生物 常见抗菌药品无菌检查中有关冲洗量的探讨 被引量:8 2005年 钱文静 张玫关键词:抗菌药品 无菌检查 傅里叶变换红外光谱对药品中沙门菌的鉴别 被引量:5 2014年 目的:应用傅里叶变换红外光谱技术对30个含动物组织的中成药中的沙门菌进行鉴别。方法:用傅里叶红外变换光谱对30个中成药中的沙门菌进行指纹图谱数据采集,用聚类分析方法进行比较。结果:确定了1200~900,3000~2800,1500~1400 cm^-1三个特征谱区,并在此基础上进行聚类分析,使菌株得到较准确的归类。结论:傅里叶红外变换光谱具有快速、准确、方便等优点,且重现性高,是药品中控制沙门菌的一个重要补充方法。 周爽 钱文静关键词:傅里叶红外光谱 沙门菌 聚类分析 含有抑菌成分的滴眼剂细菌数检测方法探讨 2001年 含有抑菌成分的滴眼剂由于对细菌具有抑制作用,所以在细菌数检测过程中必须对抑菌部分进行灭活。理想的方法是用薄膜过滤法。本文对薄膜过滤法中的操作条件进行了比较,结果冲洗剂可用生理盐水(或0.1%蛋白胨水),冲洗量为150ml,分3次。培养基以(?)001,TTC营养琼脂力佳,该操作条件可用于含有抑菌成分的滴眼剂细菌数测定。 钱文静 殷璐 刘小怡关键词:抑菌成分 滴眼剂 细菌数 薄膜过滤法 盐酸特比萘芬凝胶微生物限度检查方法的验证 被引量:12 2008年 目的:建立盐酸特比奈芬凝胶微生物限度检查方法。方法:利用氯化钙能与凝胶中的卡波姆结合形成钙盐沉淀达到破胶目的的原理,用10%氯化钙溶液10 mL 与盐酸特比奈芬凝胶10 g 混匀,加0.9%无菌氯化钠溶液至200 mL,得1:20破胶供试液,取1 mL,加0.9%无菌氯化钠溶液100 mL 稀释后过膜,用900 mL pH 7.0的无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液分11次冲洗滤膜,前4次每次50 mL,以后每次100 mL,边冲洗边振摇,泵速为160 r·min^(-1)。结果:可以有效地去除盐酸特比奈芬凝胶抗(抑)真菌成分,使加菌回收达到满意的效果。结论:该方法准确、可靠。 钱文静 张玫 袁耀佐关键词:微生物限度 氯化钙 破胶