陈祝康
- 作品数：46 被引量：198H指数：8
- 供职机构：上海市食品药品检验所更多>>
- 发文基金：国家药典委员会资助项目更多>>
- 相关领域：医药卫生理学经济管理化学工程更多>>
- 辛伐他汀自微乳化释药系统在Beagle犬体内的药动学特征被引量：4
- 2008年
- 目的研究辛伐他汀自微乳化释药系统(SV-SMEDDS)在Beagle犬体内的药动学特征。方法采用Waters OASIS○RHLB固相萃取小柱提取样品,RP-HPLC法测定Beagle犬血浆药物浓度。双周期交叉实验设计,与辛伐他汀混悬液(SV-Sus)比较,考察单剂量灌胃给予含辛伐他汀40 mg后SV-SMEDDS的体内药动学。结果SV-SMEDDS与SV-Sus在犬体内的药动学均符合二室模型;tmax分别为(0.84±0.26)和(0.99±0.32)h,ρmax分别为(39.73±9.11)和(28.54±7.76)μg.L-1;SV-SMEDDS相对生物利用度为184.84%(以AUC0→∞计)。结论自微乳化释药系统可以提高辛伐他汀的生物利用度。
- 陈祝康吴丹旎冯轶杉关沛佩卢懿吴伟
- 关键词：辛伐他汀自微乳化释药系统药动学
- 聚丙烯酸树脂Ⅲ动力黏度测定方法的研究
- 2012年
- 目的:研究聚丙烯酸树脂Ⅲ的流体特性并建立了该树脂动力黏度测定方法。方法:采用马尔文Bohlin Gemini HRnano同轴圆筒式流变仪,在以温度20℃,剪切速率10 s-1条件下测定动力黏度。结果:结果表明聚丙烯酸树脂Ⅲ为牛顿流体,动力黏度为129.95 MPa.s,30次测定的相对偏差为0.6%。结论:方法简便、准确、重复性好,适合用于测定聚丙烯酸树脂Ⅲ的动力黏度。
- 陆明王林波韩鹏陈祝康杨美成陈桂良
- 关键词：流体特性
- 测量不确定度在药品领域的应用被引量：18
- 2013年
- 该文综述测量不确定度在药品领域的应用。测量不确定度是实验室认可发展的必然趋势和在报告结果时作为限度判定的需要。测量不确定度在药品质量控制的各个层面,如在药品质量标准研究、《药品生产质量管理规范》(GMP)认证、药品内部质量控制、药品日常检测应用的优势所在,特别强调在药品质量标准的制定上考虑方法学的验证及限度制定方面,测量不确定度为研究人员带来了全新的科学论证依据。测量不确定度将在药品检测实验室检测数据的统计处理、方法学验证、限度制订、质量标准起草等方面发挥更大的作用。
- 陆明范国荣汪杨陈桂良杨美成陈祝康
- 关键词：药品测量不确定度
- 食品药品检验系统质量管理岗位分级模式调研与分析
- 2015年
- 目的:在食品药品检验机构科室内部设立质量管理员,利用质量管理员的在线监督,保证检验科室全部要素始终处于正确、有效的状态,弥补所级质管部门在持续覆盖全面质量管理和监督工作内容方面的局限性,促进实验室质量管理体系的有效运行。方法:通过设计调查表及调查结果的统计,充分了解检验一线对质量管理员的岗位职责需求。结果与结论:明确科室质量管理员的岗位职责、工作重点、检查频次及人员条件,是质量管理岗位分级模式运行方案的基础。质量管理分级模式的试运行,是一次由内而外的质量改变,不仅将检验一线希望重点关注和提升检验质量的想法付诸行动,而且已初显成效。
- 丁文静顾颂青陆明沈漪陈祝康钱维清
- 关键词：食品药品质量管理
- 浅谈食药检系统实验室中一线质量管理与监督的工作内容和运行模式
- 目的食品药品检验机构在科室内部建立一线质量监督管理员的工作职责及工作机制,明确一线质量监督工作的内容和职责,利用质量监督管理员的在线监督促进实验室质量管理体系的有效运行。方法依据对科室内部质量管理需求的调研,以及根据实际...
- 丁文静顾颂青伍恒陆明沈漪陈祝康
- 文献传递
- 探讨食品药品检验系统实验室质量监督措施的有效利用被引量：6
- 2017年
- 目的:探讨食品药品检验系统实验室质量监督措施的有效性,建立质量监督互相渗透、互为利用的高效模式,促进实验室质量管理体系的有效运行。方法:采取对关键风险点控制、常规性定频次检查、检验原始记录及报告书、检验周期、各部门在线监督报告等模块定期监督的措施,在发现问题、解决问题和监督问题的过程中,不仅全面反映了实验室在体系运行方面遇到的具体问题,而且充分发挥了各级人员的主观能动性。结果与结论:通过对多措施质量监督的有效利用,在不断改进和完善中,使实验室的质量管理得到持续提高。
- 丁文静沈漪陈祝康陆明孙梦宇伍恒顾颂青
- 关键词：食品药品
- 国内外化学检测领域能力验证结果统计方法的探讨
- 正确的选择和使用能力验证结果统计方法对于能力验证的成功实施具有至关重要的作用。本文对国内外化学检测领域能力验证的参考指南进行检索,重点分析各指南或标准在指定值、能力评定标准差、能力统计量、图示法等能力验证结果统计关键环节...
- 伍恒陈祝康顾颂青
- 关键词：统计技术
- 文献传递
- 测量不确定度在药品检测领域的研究进展被引量：40
- 2013年
- 目的提高测量不确定度在药品检测领域的普及与运用水平。方法根据药品标准中的检测项目汇总了近年来国内在药物分析不确定度方面发表的论文,阐述了测量不确定度作为科学的统计手段,合理地表征了被测量值的分散性,是定量说明测量结果质量的一个重要参数,在各个检测领域有着良好的应用前景。结果与结论综述了近年来测量不确定度在药品检测领域的不同子领域、不同类型及不同检测手段上的研究进展,阐述了测量不确定度在药品各个品种中的评定方法和意义。
- 陆明范国荣汪杨陈桂良杨美成陈祝康
- 关键词：测量不确定度药品检验
- 上海市区域食品药品检验所的现状和发展研究被引量：1
- 2013年
- 目的了解上海市区域食品药品检验所的现状和需求,为其今后的发展提供建议。方法通过问卷调查、文献检索、现场走访、座谈交流等方式,对区域药检所现状、邻省地市级药检所情况、上海市食品药品监督管理局的监管需求、现行法律法规等进行深入的调研和分析,并在此基础上提出了发展对策的建议。结果与结论上海市区域食品药品检验所近10年来取得了长足的发展,但在新形势下还需进一步明确定位并全面提升各方面的条件和能力。
- 杨美成陈祝康陈桂良王麟达王林波陆明
- LC-MS/MS法测定猪肝中盐酸克仑特罗残留量的不确定度评估被引量：2
- 2012年
- 对液相色谱-串联质谱法测定猪肝中的盐酸克仑特罗残留量的不确定度进行了评估,分析了不确定度来源,分别评估了A类和B类不确定度。按照国际通用方法对各不确定度分量进行合成和扩展,结果表明,标准曲线拟合线性方程是不确定度的主要来源。
- 陈祝康杨美成陆明王林波彭兴盛
- 关键词：不确定度盐酸克仑特罗残留量液相色谱-串联质谱
