徐宏山
- 作品数:54 被引量:97H指数:7
- 供职机构:中国食品药品检定研究院更多>>
- 相关领域:医药卫生生物学农业科学更多>>
- 2016~2018年乙脑减毒活疫苗批签发概况和质量分析被引量:4
- 2020年
- 随着脊髓灰质炎逐渐被消灭,流行性乙型脑炎(简称乙脑)成为亚洲儿童神经系统病毒感染和残疾的主要原因。乙脑由乙脑病毒引起,主要在东南亚地区流行,近年流行范围逐步扩大至澳大利亚。全球每年约发生70000例病例,病死率为10%~30%,另有30%~50%引起严重的神经和心理后遗症[1]。儿童是乙脑病毒主要易感人群,在我国除新疆、西藏、青海外均有发病与流行,对人民健康造成极大危害,国家卫生健康委员会将其列为乙类传染病。
- 刘欣玉贾丽丽徐宏山李玉华
- 关键词:乙型脑炎减毒活疫苗批签发
- SA14-14-2乙型脑炎病毒Vero细胞疫苗候选株的筛选及其表型和基因型特征
- 2023年
- 目的研制以Vero细胞为生产基质的SA14-14-2乙型脑炎(乙脑)减毒活疫苗候选毒株。方法将SA14-14-2株原始病毒在Vero细胞上传代并进行空斑克隆,对克隆株病毒进行Vero细胞培养,使用3周龄小鼠及3日龄乳鼠对脑内致病力进行测定,并进行乳鼠脑内回传、弱毒稳定性实验及免疫力实验等。结果挑选到10个病毒克隆株,通过全面对比后,筛选到1株病毒滴度高(>6.0 lgPFU/ml)且稳定的毒株SA14-14-2 VC_(6)。将该株与SA14-14-2原始株进行主要指标对比,结果表明,VC_(6)株全基因序列与原株相比仅有1个位点发生突变(S66L),对小鼠和乳鼠脑内致病力、弱毒稳定性、免疫原性均与原株相同。结论筛选到的SA14-14-2 VC_(6)株符合中国药典乙脑减毒活疫苗生产毒种的要求。各项主要指标不劣于SA14-14-2生产用毒种,是可应用Vero细胞培养生产的乙脑疫苗候选株。
- 刘晓辉李淼刘欣玉徐宏山房恩岳俞永新李玉华
- 关键词:乙型脑炎病毒SA14-14-2乙型脑炎减毒活疫苗
- SA14-14-2株流行性乙型脑炎减毒活疫苗与灭活疫苗诱导小鼠细胞免疫应答的比较研究
- 目的 研究SA14-14-2株流行性乙型脑炎(乙脑)减毒活疫苗(Live Attenuated Japanese Encephalitis Vaccine,JEV-L)和乙脑灭活疫苗(Inactivated Japane...
- 李茂光俞永新刘欣玉徐宏山贾丽丽王志伟董关木
- 关键词:流行性乙型脑炎疫苗
- 乙型脑炎减毒活疫苗SA14-14-2株生产用原代/主代毒种在恒河猴和小鼠体内神经毒力的测定及比较研究
- 贾丽丽董关木姚亚夫王玉琳黄佐林杨忠东李伟徐宏山刘欣玉王志伟岳广智张琳郑庆雯邹勇曾令冰
- 流行性乙型脑炎(简称“乙脑”)是由乙脑病毒感染引起的严重危害人类健康的急性病毒性传染病,主要损害中枢神经系统。病死率为20~40﹪,30﹪患者有严重神经系统后遗症。控制乙型脑炎最有效的措施是疫苗接种。目前国内外使用的乙脑...
- 关键词:
- 关键词:乙型脑炎疫苗神经毒力
- 钴60-γ射线辐照法对骨腊中指示病毒的灭活效果验证研究
- 目的:研究和验证钴60-γ射线辐照对骨蜡中模拟污染指示病毒的灭活效果.方法:将固体骨蜡 制成腔壁0.7 cm厚的空心圆柱体的辐照用样品,空腔中分别加入经预先精确测定滴度辛德毕氏病毒(Smd-bis )、脑心肌炎病毒(En...
- 岳广智杨立宏徐宏山刘欣玉董关木贾丽丽
- 关键词:骨蜡脑心肌炎病毒猪细小病毒病毒灭活
- 中国广西登革3型病毒分离株的基因组序列特征
- 目的 对我国广西登革3型病毒分离株桂登-1株(GD-1株)和桂登-11株(GD-11株)进行全基因组序列测定和分析,为了解其地理来源提供依据.方法 根据GenBank上已经提交的登革3型病毒基因序列设计9对引物,RT-P...
- 陈柠俞永新徐宏山刘欣玉贾丽丽董关木李玉华
- 关键词:登革3型病毒进化树
- 应用纳米膜(DV20nm)过滤法去除人免疫球蛋白中指示病毒PPV的效果验证被引量:5
- 2012年
- 目的:研究验证纳米膜(DV20 nm)过滤法去除人免疫球蛋白中猪细小病毒(porcine parvovirus,PPV)的去除效果。方法:在人免疫球蛋白中加入滴度为6.94 LgTCID50/0.1 mL的PPV为指示病毒,用纳米膜(DV20 nm)进行加压除病毒过滤。根据不同过滤时间点和过滤量进行取样检测样品中残余病毒滴度以评价去除病毒效果。结果:当过滤量为5 L.m-2时,可去除PPV病毒滴度为4.19~4.88 LgTCID50/0.1 mL。过滤量为15 L.m-2时,去除PPV病毒滴度为3.00~4.19 LgTCID50/0.1 mL。过滤量达到25 L.m-2时,去除PPV病毒滴度为3.00~3.56 LgTCID50/0.1 mL。结论:当总过滤量为60 L.m-2时,其过滤初期(过滤量5 L.m-2/时,仅为总量的1/12)去除PPV能力大于4.00 LgTCID50/0.1 mL,而随着过滤量逐渐增加,去除PPV能力逐渐下降。因此,纳米膜过滤法去除病毒必须充分考虑过滤样品的体积、加入指示病毒颗粒大小、产品中蛋白浓度、分子大小、纯度等综合因素,以其达到最佳去除效果。
- 岳广智杨立宏徐宏山刘欣玉董关木贾丽丽
- 关键词:人免疫球蛋白
- 乙型脑炎减毒活疫苗株SA14-14-2在人二倍体细胞2BS上的适应株及其疫苗
- 一种乙型脑炎减毒活疫苗株SA14‑14‑2在人二倍体细胞2BS上的适应株及其疫苗,其特点是,通过将流行性乙型脑炎病毒SA14‑14‑2接种于人二倍体细胞上,通过不同的方式连续传代,使病毒能够在细胞上很好的适应和稳定的增殖...
- 李玉华俞永新余凝盼刘欣玉徐宏山贾丽丽
- 乙型脑炎SA14-14-2株E、NS1蛋白的原核表达及其免疫原性研究
- 流行性乙型脑炎病毒(Japanese encephalitis virus,JEV)简称乙脑病毒,又称日本脑炎病毒,是一种严重危害人畜(尤其是儿童)健康的虫媒病毒。目前没有治疗乙脑的有效药物。接种乙脑疫苗是控制乙脑的最重...
- 徐宏山
- 关键词:乙型脑炎病毒
- 乙型脑炎减毒活疫苗对中国主要流行基因型毒株的免疫效果被引量:11
- 2019年
- 目的评价乙型脑炎(简称乙脑)减毒活疫苗SA14-14-2免疫人体后对中国流行的两种主要基因型(Ⅰ型和Ⅲ型)的免疫效果。方法收集乙脑减毒活疫苗免疫的健康儿童免疫前及免疫后28 d采集的血清样品,采用蚀斑减少中和试验(plaque reduction neutralization test,PRNT)检测血清中对中国流行的两种基因型乙脑病毒的中和抗体,并计算血清中和抗体阳转率。结果疫苗免疫后对国内流行的基因Ⅰ型和Ⅲ型乙脑病毒均产生了较高水平的中和抗体,血清中和抗体阳转率分别为90. 0%和92. 0%,几何平均滴度(GMT)分别为1︰26. 2和1︰27. 5,差异无统计学意义(P> 0. 05)。结论乙脑减毒活疫苗免疫人体后,对中国流行的2种基因型乙脑病毒均具有较好的免疫效果。
- 刘欣玉鲁旭赵丹华徐宏山李玉华
- 关键词:乙型脑炎减毒活疫苗基因型免疫效果