李晓翠
- 作品数：5 被引量：31H指数：4
- 供职机构：沈阳药科大学药学院更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项卫生部卫生公益性行业科研专项更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 26例舒血宁注射液不良反应报告分析被引量：11
- 2011年
- 目的:探讨舒血宁注射液所致不良反应的一般规律及特点,为临床安全用药提供参考。方法:检索2007-2010年我院药品不良反应报告数据库,收集舒血宁注射液不良反应报告,分别从患者性别与年龄分布、ADR发生时间、既往过敏史、ADR累及器官或系统及临床表现等方面进行整理分析。结果:共检索到26例舒血宁注射液引起的ADR报告,男女比例为1∶1.6;有11例ADR病例发生在用药30 min以内。舒血宁注射液所致严重的不良反应较少,但不良反应可累及机体多个系统,临床表现复杂多样,以神经系统损害为主。结论:重视舒血宁注射液的不良反应。可以通过提高药品质量及对用药过程进行监护等措施确保患者用药安全。
- 纪立伟李晓翠李可欣
- 关键词：舒血宁注射液过敏反应药品不良反应
- 辛伐他汀片的人体相对生物利用度及生物等效性研究被引量：4
- 2009年
- 目的建立人体血浆中辛伐他汀片的LC-MS/MS测定方法,通过研究辛伐他汀片在健康男性志愿者体内的药代动力学行为,评价其相对生物利用度及生物等效性。方法对20名健康男性志愿者采用开放、随机、交叉、单剂量给药方式,单剂量口服辛伐他汀片40mg后,用LC-MS/MS测定血浆中的药物浓度。结果口服含辛伐他汀40mg的受试制剂(规格:10mg)和参比制剂(规格:20mg)后,血中药代动力学参数:Tmax分别为(1.95±0.43)、(1.90±0.45)h;Cmax分别为(8.42±2.13)、(8.40±1.89)ng/mL;t1/2分别为(5.02±1.72)、(6.51±2.62)h;AUC0-t分别为(41.6±11.1)、(40.5±9.75)ng/mL;AUC0-∞分别为(43.3±11.6)、(43.6±10.1)ng/mL。辛伐他汀的相对生物利用度平均为(102.6±13.3)%。进一步采用双单侧检验和(1-2α)置信区间法分析,受试制剂AUC0-t的90%置信区间为参比制剂相应参数的96.7%～107.1%。结论本方法简便、快速。辛伐他汀片的相对生物制度高,与参比制剂相比在体内具有生物等效性。
- 刘茜唐丹赵辉尚宏伟吴松芝杜红文李晓翠
- 关键词：辛伐他汀片相对生物利用度生物等效性
