杜艾桦
- 作品数:12 被引量:45H指数:3
- 供职机构:华中科技大学同济医学院附属同济医院更多>>
- 发文基金:科技人员服务企业行动项目“重大新药创制”科技重大专项更多>>
- 相关领域:医药卫生文化科学政治法律经济管理更多>>
- 生物等效性试验中健康受试者的脱落原因及主动脱落相关因素分析
- 2021年
- 避免参加临床试验的受试者脱落有助于临床试验的顺利开展,同时节省时间、经费和其他资源。自2015年以来,我国针对仿制药一致性评价工作开展了大量的生物等效性(BE)试验,但尚无健康志愿者脱落相关的研究报道。本次回顾性研究中,我们纳入了2016年3月至2019年2月间在我中心开展的18项BE试验的1078名健康志愿者,通过记录每位受试者的人口学资料和临床试验信息,对生物等效性试验中健康受试者的脱落原因及主动脱落相关因素进行分析。结果显示,依从性差、发生不良事件和失访是受试者脱落的三大主要原因,占全部脱落的78.7%;吸烟习惯(OR=5.790,P<0.001)与受试者主动脱落的风险增加显著相关,而年龄增长(OR=0.940,P=0.042)和非SAE的不良事件(OR=0.321,P=0.004)与受试者主动脱落的风险降低显著相关。加强对年轻受试者和有吸烟习惯受试者的教育,并向受试者强调研究药物的潜在的不良反应和风险可能是减少健康受试者主动脱落的有效策略。
- 余恒毅方一念王开付陈倩陈倩杜艾桦任秀华
- 关键词:健康受试者生物等效性试验
- 论名医院效应及其实现途径
- 2000年
- 何谓名医院效应,笔者认为,就是指医院具有鲜明的特色,突出的优势和良好的信誉,病员充足,人才、资金、设备等有效资源得到合理配置和充分利用,达到社会效益和经济效益较为完美的统一。
- 杜艾桦赵小抗
- 关键词:名医病员
- 加强医务人员专利教育的探讨被引量:3
- 2018年
- 目的:研究XXX医院普通医务人员专利知识的知晓程度,提出增强医务人员专利教育的方法。方法:通过问卷调查了解医务人员的专利知识,统计分析2010-2015年XXX医院的专利申请情况,科研处管理人员根据统计数据提出目前存在的问题,并根据问题提出改进方法。结果:目前医院普通医务人员的专利知识薄弱,专利申请少,专利转化率偏低。可通过全体医务人员的专利知识培训、专业专利代理机构的协助、知识产权综合管理人才的培养、激励机制的建立等方面改善医院专利申请的质和量。结论:通过多种方法有望增强三甲医院医务人员专利相关知识及提高专利申请的质和量,将对医院创新发展有重要意义。
- 杜艾桦刘虹
- 关键词:知识产权专利教育医务人员
- 医学科技创新与知识产权保护被引量:1
- 2002年
- 杜艾桦
- 关键词:技术创新知识产权保护
- 医学科研功利化原因分析被引量:1
- 2009年
- 中国医学科研功利化原因比较特殊,与其相关的外部环境密切相关,有客观原因也有主观原因,涉及科研评价机制缺陷、医学科研投入不足与缺乏有效的整合机制、科研人员待遇低、以及道德与素质低下等问题。
- 刘虹杜艾桦吕家高沈霞
- 关键词:功利化
- 医学科技创新与知识产权保护被引量:1
- 2002年
- 杜艾桦
- 关键词:知识产权保护技术创新
- 和谐医患关系多维分析被引量:13
- 2011年
- 目前我国医患关系紧张,其主要原因是医院补偿机制缺失,医疗资源分布不均,医患沟通渠道不畅,媒体报道有失公正。为解决这种现状,应加强政府监管,完善医院各项规章制度,加强医德医风建设,坚持院务公开,引导舆论正面宣传等,从而构建和谐的医患关系。
- 杜艾桦
- 关键词:医患关系
- 2008~2013年武汉地区32家医院抗病毒药使用分析被引量:1
- 2015年
- 目的:统计武汉地区近6年抗病毒药的使用情况,分析其变化趋势,为合理用药提供依据。方法:统计分析武汉地区32家医院2008~2013年抗病毒药的销售金额、用药频度(DDDs)和限定日费用(DDC)。结果:2008~2013年武汉地区抗病毒药年销售总金额和DDDs逐年上升,年销售金额排在前5位的为恩替卡韦、阿德福韦酯、拉米夫定、替比夫定和更昔洛韦;DDDs排名前5位的是阿德福韦酯、恩替卡韦、利巴韦林、替比夫定、拉米夫定。大多数药物的DDC较为稳定,个别药物如奥司他韦、穿琥宁的DDC波动较大。结论:武汉地区32家医院近6年的抗病毒药使用基本稳定,西药占据了主要市场,其中以疗效较好的恩替卡韦、价格低廉的阿德福韦酯等药品增长迅速,而穿琥宁为代表的中药抗病毒药应用较少。
- 杜艾桦
- 关键词:抗病毒药限定日剂量用药频度药物利用
- 基于ISO9001-2015的临床试验机构质量管理体系的建设被引量:1
- 2020年
- 2019年12月1日起临床试验机构全面施行备案制管理,对机构办公室的工作提出了更高的要求。机构办公室借鉴ISO9001-2015标准进行质量管理体系的建设,通过质量管理体系的建立、有效实施,过程的持续改进和预防不合格,增强持续提供满足试验及适用法律法规要求的能力。
- 杜艾桦
- 关键词:临床试验机构备案制
- 探索多学科诊疗模式在嵌合抗原受体T细胞治疗中的应用
- 2023年
- 自2021年6月,治疗成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤的Yescarta(阿基仑赛注射液,奕凯达^(®))在中国上市,嵌合抗原受体T细胞治疗(chimeric antigen receptor T-cell therapy,CAR-T)进入了一个全新阶段,双靶点、基因编辑等新研究方向也在不断推进。但是CAR-T免疫治疗可引发独特的毒性作用,其中细胞因子释放综合征(cytokine release syndrome,CRS)和免疫效应细胞相关神经毒性综合征(immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome,ICANS)最为常见,并具有潜在的致死性,及时识别、干预这些复杂的毒性不良反应是CAR-T治疗取得成功的关键。
- 舒畅杜艾桦
- 关键词:MDT细胞免疫治疗