沈默
- 作品数：4 被引量：13H指数：3
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- 相关领域：医药卫生生物学轻工技术与工程化学工程更多>>
- γ-谷氨酰基转移酶国际室间比对计划结果分析被引量：4
- 2011年
- 目的对2006～2008年参加国际临床化学联合会(IFCC)组织的参考实验室国际比对计划(RELA)的γ-谷氨酰基转移酶(GGT)测定结果进行比较和分析,为GGT参考方法的建立和应用提供借鉴。方法按照IFCC公布的酶学活性测定(37℃)参考方法的标准操作程序(SOP)测定GGT国际样本,不精密度评价按美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP5-A2文件进行,准确度评价采用国际有证参考物质(ERM)。结果 2006年测定结果:样本A为(1.829±0.021)μkat/L,样本B为(3.331±0.019)μkat/L;2007年测定结果:样本A为(1.533±0.017)μkat/L,样本B为(3.840±0.035)μkat/L;2008年测定结果:样本A为(3.392±0.024)μkat/L,样本B为(3.058±0.024)μkat/L。2006～2008年GGT参考方法的不精密度分别为1.29%、0.44%、0.65%,ERM测定均值在"靶值±不确定度"[(1.90±0.04)μkat/L]范围内,初步验证了参考方法的不精密度和准确度。结论 2006～2008年RELA样本GGT测定结果均在IFCC公布的可信区间内,GGT的IFCC参考方法已经建立。
- 迟珊沈默张曼
- 关键词：Γ-谷氨酰基转移酶参考值
- 参加肌酸激酶参考方法国际室间比对计划结果分析被引量：7
- 2010年
- 目的 对2006-2008年3年来参加IFCC组织的参考实验室RELA的CK的测定结果 进行比较和分析,为我国CK参考方法 的建立和应用提供借鉴.方法 按照IFCC公布的酶学活性测定（37℃）参考方法 的标准操作程序（SOP）测定CK国际样本,不精密度评价按美国CLSI的EP5-A2进行,准确度评价采用国际有证参考物质（ERM）.结果 2006年测定结果 ,样本A CK值为（9.896±0.112）μkat/L,样本B为（4.953±0.120）μkat/L;2007年测定结果 ,样本A为（2.684 ±0.054）μkat/L,样本B为（8.798 ±0.101）μkat/L;2008年测定结果 ,样本A为（10.523±0.149）μkat/L,样本B为（10.551±0.141）μkat/L.2006-2008年CK参考方法 的不精密度分别为0.92%、0.86%、0.88%,均＜1%,ERM测定均值在＂靶值±不确定度[（1.68±0.07）μkat/L]＂范围内,初步验证了参考方法 的不精密度和准确度.结论 连续3年的CK国际样本测定结果 均在IFCC公布的置信区间（limit of equivalence）±5%范围内,CK的IFCC参考方法 已经建立并且日趋成熟.
- 迟珊沈默张曼
- 关键词：肌酸激酶
- 天门冬氨酸氨基转移酶参考方法建立及性能评价被引量：3
- 2013年
- 目的建立测定血清天门冬氨酸氨基转移酶(AST)的参考方法,并对其主要分析性能进行评价。方法按照国际临床化学与检验医学联合会(IFCC)颁布的AST一级参考测量程序(37℃)的要求建立参考方法,并根据美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)系列文件(EP15-A、EP6-A)对建立的参考方法的精密度、线性范围等性能进行评价,通过测定有证参考物质(ERM)和参加国际参考实验室间比对活动(RELA)对准确度性能进行评价。结果所有仪器性能均符合IFCC公布的关于AST的测定参考方法(37℃)的标准操作程序以及CNAS-CL33:《检测和校准实验室能力认可准则在临床酶学参考测量领域的应用说明》中对临床酶学参考实验室的主要设备的计量学性能要求;CV批内<1%,CV总<1%,符合参考方法精密度性能要求;ERM测定均值在其给定的参考值范围内,RELA测定结果在其给定的置信区间内,符合参考方法准确度性能要求;在AST参考方法所涉及的浓度范围内(16.05～361.88U/L)呈线性,本实验室检测线性范围上限为361.88U/L,高于IFCC公布的AST参考方法的最大线性范围(247.65U/L)。结论 AST参考方法已基本建立,精密度、准确度及线性范围等性能指标均符合方法要求。可以提供给参考物质赋值等参考测量服务以及进行相关标准化研究。
- 迟珊沈默杨桂花张曼
- 关键词：天冬氨酸氨基转移酶类
- 乳酸脱氢酶参考方法性能评价及影响因素分析被引量：2
- 2015年
- 目的为推动参考方法在检验结果准确性溯源方法学中的应用,运用国际临床化学联合会(IFCC)参考方法测定乳酸脱氢酶(LDH)。通过比较和分析参加参考实验室国际比对计划乳酸脱氢酶的测定结果,对本实验室应用参考方法测定乳酸脱氢酶进行性能评价及影响因素分析。方法按照IFCC有关酶学活性测定(37℃)参考方法的标准操作程序(SOP)测定C.f.a.s、有证参考物质和乳酸脱氢酶国际样本。结果国际样本和C.f.a.s的变异系数均<1%;国际样本测定结果均在IFCC公布的置信区间内,总偏倚在±1.5%以内;有证参考物质测定结果在给定的不确定度范围内。结论乳酸脱氢酶IFCC参考方法测定日趋成熟,测定结果稳定、准确。
- 胡智颖胡梅沈默张曼
- 关键词：乳酸脱氢酶
