张慧文
- 作品数：42 被引量：79H指数：5
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- 控制图在电感耦合等离子体质谱仪期间核查中的应用
- 2016年
- 目的:探讨统计控制图在期间核查中的运用。方法:以电感耦合等离子体质谱仪的期间核查为例,利用2006-2015年之间的实验数据绘制控制图,分析仪器的使用状态。结果:通过长期的动态监控,保证了仪器的良好使用状态。结论:将控制图应用于实验室仪器期间核查可以随时掌握仪器的使用状态,进而保证检验结果的准确可靠。
- 吴婷张慧文李薇
- 关键词：控制图期间核查
- 实验室间比对结果统计方法的探讨
- 本文采用稳健统计法“Z比分数”方法和“迭代计算”方法,对实验室间比对的结果统计方法进行探讨,提高药品检测能力验证项目组织者的统计能力，指出选择正确的统计方法对能力验证结果的判断具有重要的作用.
- 吴婷杨文凤张慧文
- 关键词：药品检验实验室间比对
- 文献传递
- 紫外分光光度法测定罗红霉素胶囊的含量被引量：16
- 2004年
- 目的采用紫外分光光度法测定罗红霉素胶囊的含量。方法利用罗红霉素在 4 82nm波长处有最大吸收 ,而空白辅料在此处无吸收。结果罗红霉素在 16 .6 6～ 5 0 .0 0 μg/mL浓度范围内 ,吸收度与浓度之间呈良好的线性关系 (r=0 .9999) ;样品的平均回收率为 10 0 .2 % ,RSD =0 .5 % (n =9)。结论该方法操作简便 ,结果准确可靠 。
- 何丽明张慧文曾晓晖
- 关键词：罗红霉素胶囊
- 药品检验实验室数据完整性质量控制的探讨
- 目的:探讨药品检验实验室数据完整性的质量控制工作的实施。方法:通过对实验室出现的不完整性数据进行深入的原因分析,采取必要的质量控制手段。结论:实验室需根据自身的特点,进行合理的质量控制,才能保证出具的数据准确可靠。
- 吴婷张慧文李薇
- 关键词：数据完整性
- 文献传递
- 药品检验实验室风险管理实施的探讨
- 目的探讨药品检验实验室风险管理的实施。方法通过分析实验室风险的类别,进行风险分析和评估,采取必要的风险预防或风险处置手段。结论风险管理不是独立的管理手段,必须有效的融入整体管理体系中并有效的运行。
- 吴婷张慧文李薇
- 文献传递
- 胶束液相色谱法测定注射用依米配能/西司它丁钠的含量被引量：1
- 2000年
- 目的 :建立注射用依米配能 /西司它丁钠复方制剂的高效液相色谱含量测定方法。方法 :胶束液相色谱法。色谱条件如下 :分析柱为SpherisorbC8柱 ;柱温 30℃ ;流动相为含 0 .0 2moL/L十二烷基硫酸钠的pH6.9的磷酸盐缓中液 ;检测波长 2 54nm ;流速 0 .8mL/min。结果 :依米配能和西司它丁钠均在 1 0 0～ 1 0 0 0 μg/mL范围内线性良好 ,r分别为 0 .9998和 0 .9999,平均回收率分别为依米配能 98.96% (RSD =1 .1 2 % ) ,西司它丁钠 99.84 % (RSD =0 .4 5% )。结论 :方法简便、快速、准确、消耗低 ,适用于依米配能 /西司它丁钠的复方制剂的质量分析。
- 徐新军张慧文徐明辉
- 药品检验实验室风险管理实施的探讨被引量：4
- 2017年
- 目的探讨药品检验实验室风险管理的实施方案。方法通过分析实验室的潜在风险,进行风险分级和评估,采取必要的风险预防或风险处置手段。结果实验室应从"人、机、料、法、环、测"等技术要素分析和评估自身的潜在风险并进行控制。结论风险管理不是独立的管理手段,必须有效地融入整体管理体系中并有效的运行。
- 吴婷张慧文李薇
- 高效液相色谱法测定环吡酮搽剂中环吡酮的含量
- 2003年
- 目的：用高效液相色谱法测定环吡酮搽剂中环吡酮的含量。方法：采用德国Purospher C18柱(4．0mm×125mm，5μm)以流动相A(乙腈)-流动相B(含25mmol·L-1枸橼酸、2．5mmol·L-1乙二胺四乙酸二钠，10％氢氧化钠溶液调pH6．5)(35：65)的混合液作为流动相，流速为1．0mL·min^-1，检测波长303nm，柱温30℃。结果：环吡酮在100～300μg·mL^-1范围内，浓度与峰面积的线性关系良好(r=0．9999)，高、中、低3种不同环吡酮浓度的平均回收率范围为99．9％～100．8％，RSD为0．35％～0．51％(n=3)。结论：本方法简便，快速，结果准确，可靠，重现性好，可供本品质量控制用。
- 张慧文何丽明周少映
- 关键词：甲真菌病高效液相色谱法
- RP-HPLC测定头孢克肟的含量被引量：2
- 2009年
- 目的建立测定头孢克肟含量的反相高效液相色谱法。方法采用HypersilBDS C_(18)(4.6mm×250mm,10μm)色谱柱,流动相为0.1 mol·L^(-1)醋酸铵缓冲液(用氨试液调pH为7.0)-乙腈(96:4),流速1.0 mL·min^(-1),检测波长254 nm,柱温35℃。结果头孢克肟浓度在102.38～1 433.45 μg·mL^(-1)内,峰面积与浓度呈良好线性关系(r=0.999 9);头孢克肟的最低检测限为0.18 ng,最低定量限为0.60 ng,含量测定结果与按BP 2008年版法定标准方法测定结果没有显著性差异。结论本法简便、专属性强,可用于头孢克肟含量的测定。
- 张慧文肖彦琨
- 关键词：头孢克肟反相高效液相色谱法
- 胶束电动毛细管色谱法分析头孢哌酮与其S-异构体等杂质被引量：6
- 2007年
- 以十二烷基硫酸钠(SDS)胶束为准固定相,考察了头孢哌酮、头孢哌酮S-异构体、头孢哌酮杂质A及其他未知杂质在胶束电动毛细管色谱(MECC)分离模式下的分离行为。研究了运行缓冲液的pH值、磷酸盐浓度、SDS浓度、甲醇体积分数、分离电压、分离温度等因素对头孢哌酮、S-异构体、头孢哌酮杂质A及其他杂质的迁移时间、分离度以及可分离出的杂质个数的影响。结果发现,这些因素对头孢哌酮与诸杂质间的分离及检测有显著的影响,尤以pH值为最。它不仅影响它们的迁移时间和分离效率,还直接影响头孢哌酮及其杂质峰的检测。优化后的分离条件:运行缓冲液为70mmol/L磷酸盐-100mmol/LSDS(pH6.5),分离电压为15kV,分离温度为25℃。在此条件下,用非涂渍石英毛细管51.0cm×75μm(有效长度42.5cm),压力进样5kPa×5s,在254nm波长下进行检测,可分离出28个杂质,诸杂质彼此间及与头孢哌酮间可得到有效分离。并将该方法成功地用于测定注射用头孢哌酮钠的含量和有关物质,结果令人满意。
- 张慧文胡昌勤许明哲李娅萍杭太俊
- 关键词：胶束电动毛细管色谱头孢哌酮
