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英志芳: 作品数：47 被引量：132H指数：8; 供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>; 发文基金：国家科技重大专项北京市自然科学基金国际科技合作与交流专项项目更多>>; 相关领域：医药卫生生物学农业科学政治法律更多>>

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一种脊髓灰质炎Ⅱ型病毒单克隆抗体及其应用: 本发明涉及一种脊髓灰质炎II型病毒单克隆抗体及其应用，属于免疫学领域和疫苗领域。具体地，本发明涉及一种保藏编号为CGMCC No.12291的脊髓灰质炎Ⅱ型病毒单克隆抗体杂交瘤细胞株、由所述杂交瘤细胞株生产的单克隆抗体以...; 李长贵徐康维英志芳王剑锋江征; 文献传递

脊髓灰质炎病毒灭活疫苗在中国幼儿中加强免疫的血清学效果观察被引量：2: 2011年; 目的评价脊髓灰质炎(脊灰)病毒灭活疫苗(Inactivated Poliovirus Vaccine,IPV)用于中国幼儿加强免疫的血清学效果。方法对176例经过2、3、4月龄3剂IPV基础免疫的婴儿,18月龄时进行1剂IPV加强免疫。采集加强免疫前、后血样,采用微量中和试验检测血清中Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型脊灰中和抗体(Neutralizing Antibody,NA)滴度,进行血清学效果评价。结果加强免疫前,婴儿脊灰Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型NA阳性率分别为88.1%、82.9%、81.8%,抗体几何平均滴度(Geometric Mean Titer,GMT)分别为1∶37.6、1∶37.5、1∶36.2;加强免疫后1个月,婴儿脊灰Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型NA阳性率均为100%,GMT分别达到1∶2051.6、1∶1518.5、1∶4482.3。加强免疫后,婴儿脊灰Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型NA≥4倍增长率分别为92.6%、83.0%、88.6%。基础免疫前血清NA阴性者和阳性者在加强免疫后比较,脊灰3个型NA阳性率都达到了100%,两组间抗体GMT(tⅠ=0.539,PⅠ=0.588;tⅡ=0.592,PⅡ=0.552;tⅢ=-1.054,PⅢ=0.282)及≥4倍增长率(χ2Ⅰ=1.044,PⅠ=0.307;χ2Ⅱ=3.574,PⅡ=0.059;χ2Ⅲ=0.042,PⅢ=0.913)差异无统计学意义。结论 IPV基础免疫后,18月龄幼儿加强免疫一剂IPV,血清学效果良好。; 英志芳王剑锋李娟李艳萍李荣成李长贵; 关键词：加强免疫血清学效果

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗与不同剂型Ⅰ＋Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗序贯接种的免疫原性和安全性比较被引量：12: 2018年; 目的比较Ⅰ＋Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）（bOPV）糖丸和液体剂型与Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（sIPV）联合序贯免疫接种在≥2月龄婴儿中的免疫原性和安全性.方法于2015年9月至2016年6月,采用随机、盲法、单中心、平行对照设计,选择广西柳州市≥2月龄的婴儿为研究对象,将其分为1sIPV＋2bOPV和2sIPV＋1bOPV组,每种序贯免疫程序按bOPV剂型不同再分为糖丸剂型组与液体剂型组,即1sIPV＋2bOPV糖丸组、1sIPV＋2bOPV液体组、2sIPV＋1bOPV糖丸组、2sIPV＋1bOPV液体组,每组100名,按照0、28、56 d的免疫程序,共接种3剂.记录至少接种1剂次受试者（399名）不良反应事件;全程免疫后28 d,采集排除脱落者和违背试验方案者（共350名）血样,采用细胞培养微量中和试验测定抗脊灰病毒Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型中和抗体滴度（GMT）,计算抗体阳转率,并对其进行统计学分析.结果1sIPV＋2bOPV糖丸组、1sIPV＋2bOPV液体组、2sIPV＋1bOPV糖丸组、2sIPV＋1bOPV液体组全部不良反应发生率分别为79%（79/100）、76%（76/100）、80%（79/99）和74%（74/100）（χ2=1.23,P=0.747）;严重不良反应发生率分别为6%（6/100）、5%（5/100）、6%（6/99）和4%（4/100）（χ2=0.57,P=0.903）.全程免疫后,1sIPV＋2bOPV糖丸组、1sIPV＋2bOPV液体组、2sIPV＋1bOPV糖丸组、2sIPV＋1bOPV液体组Ⅰ型脊灰抗体阳转率分别为99%（86/87）、100%（83/83）、99%（87/88）、99%（91/92）（χ2=0.94,P=0.815）,Ⅱ型分别为47%（41/87）、57%（47/83）、80%（70/88）、79%（73/92）（χ2=31.56,P〈0.001）,Ⅲ型分别为100%（87/87）、99%（82/83）、100%（88/88）、99%（91/92）（χ2=2.02,P=0.568）;Ⅰ型脊灰抗体GMT分别为4539.68、6243.43、6819.53、7916.29（F=25.87,P〈0.001）,Ⅱ型分别为12.98、10.54、63.75、84.21（F=8.68,P=0.034）,Ⅲ型分别为1172.55、1416.03、2648.89、3250.75（F=14.50,P=0.002）.结论相同序贯免疫程序中,bOPV; 叶慧黄腾英志芳李国良车艳春赵志梅王剑锋杨晓蕾史荔蒋蕊鞠刘小畅莫兆军李长贵杨净思; 关键词：脊髓灰质炎剂型

板层人工角膜辐照法病毒灭活验证方法的建立及灭活效果验证被引量：4: 2018年; 目的建立板层人工角膜钴-60照射病毒灭活验证方法,用该方法对脂包膜病毒灭活效果进行验证。方法以伪狂犬病毒(pseudorabies virus,PRV)为指示病毒,将干燥的板层人工角膜浸泡在高滴度病毒液中,在2~8℃浸泡5 h,经剪碎、研磨等步骤后4℃放置12 h,确立角膜吸附和释放病毒的条件。之后,将吸附病毒并呈干燥状态的角膜以0、5、10、15、20、25 k Gy辐照剂量进行钴-60辐照,以确立的条件释放病毒并进行滴定,考察灭活效果。结果板层角膜在2~8℃浸泡5 h可吸附足量病毒;病毒滴度可达到4 lg值以上,满足病毒灭活验证的要求。样品经25 k Gy剂量钴-60照射后灭活PRV为2.75~3.25 lg TCID50/100μL,灭活后的样品在敏感细胞上盲传3代均未出现细胞病变。结论成功建立了板层人工角膜病毒灭活验证的方法,并验证采用钴-60辐照法对PRV有较好的灭活效果。; 王剑锋英志芳徐康维李长贵; 关键词：伪狂犬病毒病毒灭活

低pH孵放法灭活静注人免疫球蛋白中脂包膜病毒效果验证的研究被引量：7: 2009年; 选用不同核酸类型的脂包膜病毒,其中RNA病毒为水疱性口炎病毒(VSV),DNA病毒为伪狂犬病毒(PRV),将两种指示病毒分别用于验证低pH孵放法对不同厂家生产的人血静脉注射用丙种球蛋白(IVIG)的病毒灭活效果。结果表明,液体IVIG的pH值为3.8～4.4,在23～25℃环境中,孵放21天可灭活VSV和PRV,两种指示病毒的灭活效果分别为≥5.50～6.62和≥5.38～6.62logTCID50/0.1ml。因此,低pH孵放法是一种安全、有效且简便实用的灭活脂包膜病毒的方法。; 王剑锋英志芳李长贵方捍华; 关键词：低PH 病毒灭活

基于NA活性检测细胞基质流感疫苗病毒滴度新方法的建立: 2020年; 目的:建立基于神经氨酸酶(neuraminidase,NA)活性检测细胞基质流感疫苗病毒滴度的新方法,并进行初步应用。方法:对NA活性检测使用底物的浓度和终止液类型、病毒感染靶细胞数目以及细胞裂解剂等反应条件进行优化,采用建立的方法检测细胞基质培养的流感疫苗毒种的病毒滴度,并与传统的病毒滴定法检测结果进行比较。结果:NA活性检测法的最适底物浓度为25μmol/L,最适终止液为0.2 mol/L Na 2CO 3。细胞数目为4×10^4个/孔,病毒感染48 h后,用0.5%TritonX-100裂解,检测细胞内复制病毒的NA活性,产生的相对荧光值最大。检测4批细胞基质培养的流感疫苗毒种病毒滴度,该方法与传统病毒滴定法检测结果差异无统计学意义(P>0.05),具有较好的一致性。结论:本研究建立了基于NA活性检测细胞基质流感疫苗病毒滴度的新方法,可用于生产过程中细胞基质流感病毒毒种的检定。; 赵慧王剑锋英志芳徐康维李娟李长贵; 关键词：神经氨酸酶

抗人巨细胞病毒pp65抗原单克隆抗体的制备及检测方法: 2008年; 巨细胞病毒（CMV）属疱疹病毒科，其中使人致病的为人巨细胞病毒（HCMV），又名人疱疹病毒5型（HHV5）。CMV在人群中的感染非常普遍，人感染病毒后，多数可长期带毒成为潜伏感染。在免疫缺陷患者和接受免疫抑制治疗的器官移植患者，可产生广泛的CMV复发性感染。因此，建立快速、特异的早期检测方法具有重要意义。; 李娟李长贵郭四新王剑峰英志芳; 关键词：人巨细胞病毒 PP65抗原单克隆抗体器官移植患者免疫抑制治疗

中国甲型H1N1流感疫苗质量分析被引量：3: 2011年; 目的通过对甲型H1N1流感疫苗批签发中的检测数据进行分析和比较，了解我国甲型H1N1流感疫苗的总体质量状况。方法按照各企业注册标准对甲型H1N1流感疫苗进行资料审查和全项检定，对关键项目检测结果进行分析和比较。结果甲型H1N1流感疫苗批签发总体合格率为99．8％，有效成分血凝素含量在标示量的90％～103％范围内，甲醛、卵清蛋白和内毒素含量等安全性指标均符合规定。结论我国甲型H1N1流感疫苗各项检测总体情况良好，能充分保证疫苗的安全性和有效性，中国食品药品检定研究院的独立检验和批签发对保证上市疫苗的质量发挥了重要作用。; 刘书珍邵铭陈震袁力勇邱平王剑锋英志芳胡忠玉裴宇盛李长贵; 关键词：甲型H1N1流感疫苗批签发

冻干加热处理凝血因子类制剂的病毒灭活验证被引量：4: 2005年; 在病毒灭活验证过程中,比较了冻干后不同加热方法对凝血因子类制剂中伪狂犬病毒(PRV)的灭活效果,包括80℃干烤72h、100℃水浴加热30min以及100℃蒸汽加热30min方法。结果表明80℃干烤72h对制品中PRV灭活较彻底,另外两种方法对制品中PRV的灭活效果均不理想。; 王剑锋英志芳周铁群邱平陈震; 关键词：凝血因子病毒灭活冻干

2016—2020年口服脊髓灰质炎减毒活疫苗批签发汇总及质量分析: 2022年; 脊髓灰质炎(简称脊灰)是由脊灰病毒感染引起的急性传染病,严重者可瘫痪甚至死亡,全球免疫接种疫苗是消灭脊灰的唯一解决方案[1]。几十年来,口服脊灰减毒活疫苗(oral polio vaccine,OPV)一直是免疫接种的支柱,是根除野生型脊灰病毒工作的重要组成部分。OPV能够在胃肠道中复制,诱导肠道黏膜免疫,并在个体随后接触活病毒时减少病毒脱落,有效建立免疫屏障。; 刘悦越英志芳赵荣荣范行良王剑锋李长贵; 关键词：脊髓灰质炎减毒活疫苗批签发

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