蒋凯
- 作品数：4 被引量：6H指数：2
- 供职机构：中国药科大学更多>>
- 相关领域：医药卫生化学工程更多>>
- 3种头孢丙烯制剂在健康人体的药代动力学及生物等效性被引量：1
- 2008年
- 目的比较3种国产头孢丙烯制剂(第2代头孢类抗生素)在健康人体内的药代动力学,并评价3种制剂的生物等效性。方法21名健康志愿者三交叉单剂量口服头孢丙烯片、干混悬剂和对照头孢丙烯片500mg后,用HPLC-UV法测定血药浓度,计算其药代力学参数及评价3者生物等效性。结果头孢丙烯片、干混悬剂和头孢丙烯片对照品的主要药代动力学参数:AUC0-9分别为(21.12±2.33)、(21.38±2.60)和(21.68±2.34)μg.h.mL-1;AUC0-∞分别为(21.41±2.36)、(21.63±2.66)和(21.94±2.36)μg.h.mL-1;Cmax分别为(6.82±1.01)、(7.06±0.95)和(7.11±1.14)μg.mL-1;tmax分别为(1.71±0.46)、(1.45±0.38)和(1.64±0.36)h;t1/2分别为(1.23±0.12)、(1.25±0.16)和(1.21±0.13)h;MRT分别为(2.82±0.35)、(2.55±0.15)和(2.77±0.32)h;CL/F分别为(11.82±0.32)、(11.72±1.40)和(11.52±1.20)L.h-1。由AUC0-9、AUC0-∞估算的受试制剂的相对生物利用度分别为(98.2±13.3)%、(98.4±13.5)%及(99.2±12.4)%、(99.1±12.2)%。结论头孢丙烯片、干混悬剂和头孢丙烯片对照品3种制剂生物等效。
- 凌海军张霞杨鹏辉蒋娟娟蒋凯冯芳倪立李金恒
- 关键词：药代动力学生物等效性
- 关白附总生物碱提取物的制备方法与应用
- 在不降低药效基础上，为充分利用我国现有关白附资源，经过研究，从关白附中分离得到了总生物碱提取物，其中生物碱含量达50％以上，主要成分为盐酸关附甲素和活性相当甚至更强的同系物，将关白附总生物碱提取物制得制剂为临床提供价格低...
- 刘静涵蒋凯杨春华汤庆发王吓长
- 文献传递
- 分子烙印技术在体内药物固相萃取中的应用被引量：2
- 2004年
- 概述分子烙印技术的原理和方法 ,重点综述了该技术在体内药物固相萃取中的应用、存在的问题、改进方法以及研究新进展。由于分子烙印技术最显著的特点是高度选择性 ,因而使之成为体内药物分析的强有力的工具 。
- 蒋凯冯芳
- 关键词：分子烙印聚合物固相萃取
- HPLC法测定国产洛索洛芬钠片人体相对生物利用度被引量：3
- 2005年
- 目的 建立人血浆中洛索洛芬钠浓度的HPLC测定方法 ,研究健康受试者口服国产洛索洛芬钠片的药代动力学 ,以进口洛索洛芬钠片作为参比制剂 ,计算两制剂的相对生物利用度 ,判断两种制剂是否等效。方法 血浆样品加入内标后经三氯乙酸沉淀蛋白、涡旋、离心 ,吸取上清液进样。色谱柱为ShimadzuVP ODS(15 0mm× 4 . 6mmi d ,5 μmC18) ,流动相为 0 . 0 5mol·L 1磷酸二氢钾 甲醇 (2 7∶73) (v/v) ,紫外检测波长 2 30nm。测定了 2 0名受试者单剂量口服两种洛索洛芬钠片 6 0mg后血药浓度 时间过程。结果 最低检测浓度 0 . 2 μg·ml 1,回收率大于 80 % ,日间和日内的变异系数小于 10 . 5 % ,线性范围为 0 . 2～12 . 0 μg·ml 1(r=0 9998) ,符合生物样品分析的要求。主要药动学参数分别为 :国产洛索洛芬钠片 :t1/2 为 1. 39± 0 . 15h ,AUC0 . 6h10 . 71± 1 .4 5 μg·h·ml 1,Cmax7. 2 3± 1 .0 2 μg·ml 1,tmax0 4± 0 1h ;参比制剂t1/2 为 1. 4 1± 0 .15h ,AUC0. 6h10 .4 6± 1 .32 μg·h·ml 1,Cmax7 4 9± 1 .2 6 μg·ml 1,tmax0 .4± 0 .1h。结论 建立的HPLC法简单快速 ,定量可靠准确 ,适合于洛索洛芬钠临床研究。洛索洛芬钠受试制剂的相对生物利用度为 (10 3 .2± 15 .1) %。
- 蒋凯冯芳田勇JIANGKaiFENGFangTIANYong
- 关键词：洛索洛芬钠药代动力学相对生物利用度
