赵瑞霞
- 作品数：20 被引量：155H指数：7
- 供职机构：河南中医药大学更多>>
- 发文基金：国家自然科学基金河南省科技攻关计划河南省科技厅立项课题更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 中药院内制剂开发的问题与策略被引量：2
- 2023年
- 院内制剂是中药新药转化的源泉,拥有丰富的人用经验,这一特点与优势在中药新药研发中具有重要意义。但目前院内制剂向中药新药的转化率较低,本文认为制剂共享流通困难、知识产权保护意识淡薄、缺乏高水平制剂人才、制剂成本倒挂、人用经验数据尚未形成循证证据是制约院内制剂转化为中药新药的关键环节,应当打破共享流通之壁垒;加强知识产权保护;培养高水平制剂人才;改革定价机制;构建基于人用经验的处方数据库,规范收集人用经验数据并通过数据挖掘加以分析总结,采用真实世界的研究方法,观察性研究与pRCT相结合,最终形成基于人用经验的中药院内制剂的循证证据,从而改变中药院内制剂发展受限之现状,加速中药新药的上市,促进中医药传承创新发展。
- 刘小雅邵明义符宇赵瑞霞高豪王艺娇
- 关键词：院内制剂中药新药
- 以患者为中心进行中医药临床研究的思考与探讨被引量：2
- 2022年
- 重视临床研究是中医药创新发展的重要途径,动态个体化诊疗是中医药的特色与优势,然现有中医临床研究未充分体现中医药个体化诊疗特点,应创新中医药临床研究思路。以患者为中心思想突出患者地位及其个体化差异,不仅与中医药个体化诊疗具有高度契合性,也提高了中医药临床研究的证据强度。文章分析了现有中医临床研究存在的问题,介绍以患者为中心进行中医药临床研究设计的可行性、基本思路、设计策略与挑战,以期为现代中医药临床研究创新发展提供设计参考。
- 崔鸿雁吕兰青邵明义王斌符宇赵瑞霞陈秋平
- 关键词：中医药临床研究辨证论治
- 对中医药临床疗效评价研究的思考与临床疗效评价方法的探索被引量：1
- 2023年
- 中医药的生命力在于临床,临床疗效评价研究是中医药发展的关键环节。文章拟通过对近30年中医药临床研究工作进行汇总,分析中医药临床证据不足的根源;并针对中医的学科特点、不同研究方法的临床特点,提出应用临床流行病学、循证医学、真实世界研究、人用经验及转换评价主体等多维度的研究方法,“兼容并蓄,多法并举”地实现对中医药临床疗效的评价。
- 高豪邵明义符宇赵瑞霞王艺娇刘小雅
- 关键词：中医药临床疗效评价临床流行病学循证医学
- 糖尿病合并稳定型心绞痛患者发生主要不良心脑血管事件的中医预测模型构建及应用评估研究被引量：7
- 2022年
- 背景2型糖尿病合并稳定型心绞痛(T2DM-SAP)致残、病死率高,预后差,早期治疗对延缓T2DM-SAP的发展具有重要作用。中医药在疾病预防方面具有独特的临床优势,构建融合中医元素的风险预测模型可为临床防治T2DM-SAP患者发生主要不良心脑血管事件(MACCE)提供可靠依据。目的探究T2DM-SAP患者发生MACCE的危险因素,构建并评估风险预测模型。方法选取2012—2019年在河南中医药大学第一附属医院诊治的674例T2DM-SAP住院患者,依据医院信息系统收集患者的电子病历和随访数据,包括人口学资料、临床特征、实验室检查指标、中医资料、结局指标(MACCE发生情况)。根据是否发生MACCE,将患者分为MACCE组(n=190)和非MACCE组(n=484)。采用单因素和多因素Logistic回归分析筛选T2DM-SAP患者发生MACCE的独立危险因素,建立MACCE风险预测模型,并构建列线图。采用Bootstrap法进行内部验证。通过受试者工作特征(ROC)曲线、C-index、Calibration plot、Hosmer-Lemeshow检验及临床决策曲线(DCA曲线)验证预测模型的预测效能。结果多因素Logistic回归分析结果显示,年龄〔OR=1.033,95%CI(1.014,1.052)〕、脑血管病史〔OR=3.799,95%CI(2.529,5.750)〕、血肌酐〔OR=1.005,95%CI(1.002,1.008)〕、暗紫舌〔OR=2.756,95%CI(1.285,5.935)〕、少苔〔OR=2.083,95%CI(1.025,4.166)〕、细弱脉〔OR=5.822,95%CI(1.867,20.359)〕、风痰阻络〔OR=2.525,95%CI(1.466,4.387)〕是T2DM-SAP患者发生MACCE的影响因素(P<0.05)。基于筛选出以上独立危险因素构建预测模型,该模型显示出中等预测能力,C-index为0.769〔95%CI(0.729,0.809)〕,灵敏度为69.47%,特异度为75.00%,区分度良好;Calibration plot显示预测不良结局风险与实际不良结局风险平均绝对误差为0.011,校正拟合偏倚后的C-index为0.761,Hosmer-Lemeshow检验结果显示校准度良好(χ^(2)=6.004,P=0.647);DCA结果显示,阈值概率>30%,预测模型在临床上是有益的。结论年龄、�
- 王中瑞符宇赵瑞霞余海滨邵明义燕树勋韩景辉刘会娟朱蓉远佳瑶李蕾蕾崔伟锋王娴
- 关键词：糖尿病稳定型心绞痛心脑血管事件中医学
- 真实世界研究与中医临床疗效评价被引量：55
- 2019年
- 临床疗效是中医存在和发展的根本,构建遵循循证设计、适宜中医特点和科学规范的临床疗效评价方法是亟待解决的关键问题。随机对照试验(RCT)是传统临床研究方法的代表和循证证据的基石,但设计方法与中医诊疗特点难以较好融合。真实世界研究(RWS)契合了中医个体化诊疗、整体疗效评价的特点,有望为中医辨证论治的疗效评价开辟一条新的道路。中医真实世界研究的实施关键环节主要包括临床方案、中医术语规范化、病历模板设计、数据采集、数据仓库构建、数据分析、质量控制和伦理审查等。在不违背辨证论治的前提下,利用实际诊疗的中医临床数据,经严格规范的设计、测量和评价,获取高质量的真实世界证据,可为临床应用提供科学依据。同时,RWS是RCT重要的延续和补充,需应围绕具体的科学问题,选择适合的研究方法,并且不断优化和完善。
- 符宇邵明义燕树勋赵瑞霞余海滨崔伟锋王宇
- 关键词：中医药临床研究临床疗效评价
- 槐耳颗粒辅助治疗原发性肝癌的系统评价被引量：12
- 2021年
- 系统评价槐耳颗粒辅助治疗原发性肝癌的疗效及安全性。计算机检索CNKI,Wanfang,VIP,CBMdisc,PubMed,Cochrane Library,EMbase数据库,检索时间为建库至2020年1月,全面检索槐耳颗粒联合西医疗法治疗原发性肝癌的随机对照试验。研究者对纳入文献进行资料提取及质量评价,运用RevMan 5.3软件进行Meta分析,通过GRADE profiler软件对结局指标进行证据质量评价。共纳入24篇文献,总样本量2664例。Meta分析结果显示,与西医治疗相比,槐耳颗粒联合西医治疗能够提高原发性肝癌患者的客观缓解率(RR=1.38,95%CI[1.26,1.51],P<0.00001)、疾病控制率(RR=1.29,95%CI[1.10,1.52],P=0.002)、6个月生存率(RR=1.20,95%CI[1.10,1.32],P<0.0001)、1年生存率(RR=1.39,95%CI[1.23,1.58],P<0.00001)、2年生存率(RR=1.95,95%CI[1.28,2.96],P=0.002)、KPS评分(MD=17.15,95%CI[6.47,27.83],P=0.002)、KPS评分提高率(RR=2.02,95%CI[1.47,2.77],P<0.0001)、AFP下降率(RR=1.40,95%CI[1.20,1.62],P<0.0001)、CD3^(+)(MD=17.34,95%CI[9.28,25.40],P<0.0001)、CD4^(+)(MD=8.62,95%CI[1.59,15.64],P=0.02)、CD8^(+)(MD=1.95,95%CI[-3.93,7.82],P=0.52)、CD4^(+)/CD8^(+)(MD=0.42,95%CI[-0.33,1.17],P=0.27),降低AFP水平(MD=-71.57,95%CI[-80.42,-62.72],P<0.00001)、复发率(RR=0.76,95%CI[0.67,0.85],P<0.00001)、不良反应发生率(RR=0.60,95%CI[0.41,0.89],P=0.01)。根据GRADE系统,结局指标为低级及极低级证据。结果表明,槐耳颗粒辅助治疗原发性肝癌具有一定效果,安全性较好,能否降低不良反应及提高免疫有待验证。由于纳入研究整体质量及证据质量不高,结论仍需要多中心、大样本、随机双盲对照研究进一步验证。
- 张容容邵明义符宇赵瑞霞王靖雯李蔓赵云霞邵范雷
- 关键词：原发性肝癌槐耳颗粒META分析有效性安全性
- 基于中医真实世界数据的鳖甲煎丸治疗原发性肝癌的疗效评价被引量：7
- 2023年
- 目的:基于中医真实世界数据评价鳖甲煎丸治疗原发性肝癌的疗效及影响因素。方法:收集河南省5家三甲医院的医疗电子数据库中原发性肝癌患者的临床诊疗数据,按照服用鳖甲煎丸≥30 d为暴露组,未服用或服用<30 d为非暴露组。运用倾向性评分法按照1∶1遗传匹配法进行匹配,以均衡混杂因素,运用Kaplan-Meier法进行生存分析,绘制生存曲线,Log-rank检验组间生存率的差异,鳖甲煎丸治疗原发性肝癌的单因素分析采用Kaplan-Meier法结合Log-rank检验,将有统计学意义的因素(P<0.05)及倾向性评分匹配法未均衡的因素结合,同时考虑临床常识及文献查询相关的预后影响因素,纳入Cox比例风险回归模型中进行多因素分析。结果:研究收集病例2 207例,其中暴露组(鳖甲煎丸组)174例,非暴露组2 033例,经倾向性评分匹配后暴露组、非暴露组各174例。对匹配后的数据运用Kaplan-Meier法进行生存分析,Log-rank检验结果显示鳖甲煎丸治疗组原发性肝癌患者的生存率高于对照组(χ^(2)=12.193,P<0.01)。Cox比例风险回归模型分析,结果显示鳖甲煎丸治疗的回归系数-0.9164,风险比(HR)[95%置信区间(CI)=0.4(0.239 5~0.668 0),P<0.01],射频消融治疗回归系数-0.976 5,HR(95%CI)=0.376 6(0.172 8~0.821 1,P<0.05);纤维蛋白原(FIB)异常回归系数0.481 4,HR(95%CI)=1.6184(1.022 0~2.562 9,P<0.05)。结论:鳖甲煎丸可延长原发性肝癌患者的生存期;射频消融治疗是影响鳖甲煎丸治疗原发性肝癌的独立保护因素,FIB异常是影响鳖甲煎丸治疗原发性肝癌的独立危险因素。
- 王靖雯邵明义符宇陈晓琦赵瑞霞邢云飞张容容赵云霞李蔓邵范雷
- 关键词：原发性肝癌鳖甲煎丸回顾性队列研究
- 补中益气汤合泽泻汤加味治疗顽固性晕厥1例报道被引量：1
- 2009年
- 王新志教授在治疗晕厥时多从中焦足太阴经和下焦足少阴经入手,考虑到中焦足太阴脾胃亏虚则中气虚,不能升清,清窍失养,同时中气健运无权,水湿内停上犯清窍,故晕厥;下焦足少阴肾经不足,肾主骨生髓,髓海不充,头失所养,晕厥时起。治疗以补中升清降浊为主,佐以健脾益肾,先天后天并治,选方补中益气汤合泽泻汤加味,疗效显著。
- 赵瑞霞
- 关键词：补中益气汤晕厥
- 国内真实世界临床研究方案设计的分析与思考被引量：5
- 2022年
- 提高真实世界证据(RWE)的等级和真实世界研究(RWS)的质量,要从RWS方案的设计入手。国内RWS在方案的设计上存在一些误区与不足,导致RWE的等级及RWS的内部真实性较低。本研究纳入近10年国内RWS文献,分析RWS在方案设计中出现的问题及原因,提供相应的解决办法,以期推动RWS的精准发展,提高RWE的质量和等级。
- 王靖雯邵明义符宇赵瑞霞张容容赵云霞李蔓邵范雷
- 真实世界研究中随访面临的问题及解决策略被引量：2
- 2022年
- 随访是真实世界研究中的重要一环,其真实性、完整性对得到真实世界证据起着决定性作用。本研究发现真实世界研究中随访面临着失访率偏高,随访内容不完整、不准确,随访的时间与人力成本较高等问题。基于此,本文提出从随访的必要内容和随访质量两方面进行探索以解决问题。
- 王琳琳赵瑞霞符宇符宇张容容吕兰青崔鸿雁邵明义
- 关键词：随访研究
