郭双艳
- 作品数：5 被引量：10H指数：2
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- 复方单硝酸异山梨酯缓释胶囊的制备及释放度测定被引量：1
- 2014年
- 目的:制备复方单硝酸异山梨酯缓释胶囊,并考察其释放度。方法:采用流化床包衣技术制备微丸,通过单因素试验法对复方缓释胶囊中单硝酸异山梨酯缓释微丸影响较大的因素进行优选,并采用高效液相色谱法对其释放度进行测定;通过对阿司匹林包衣液处方的考察筛选最优处方。结果:由最佳处方制备的复方单硝酸异山梨酯缓释胶囊,单硝酸异山梨酯和阿司匹林均能达到良好的释放效果,其中单硝酸异山梨酯体外释放行为符合Higuchi方程,并且与进口制剂释放行为相似;阿司匹林在酸性和碱性介质中释放度均符合要求。结论:本品处方合理,制备工艺稳定,缓释效果良好。
- 郭继红吴燕郭双艳
- 关键词：单硝酸异山梨酯阿司匹林释放度
- 健肾颗粒的质量标准建立被引量：1
- 2018年
- 目的制备健肾颗粒剂并建立质量控制标准。方法原药材经水提,低温浓缩干燥,湿法制粒,检查成品颗粒的粒度、水分、溶化性、干燥失重、装量差异、装量和微生物限度,TLC法对山茱萸、黄芪、丹参、当归与川芎、大黄6味药进行鉴别;HPLC法同时测定莫诺苷、马钱苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷的含量。结果颗粒剂的粒度、水分、溶化性、干燥失重符合规定。TLC法能定性检出山茱萸、黄芪、丹参、当归与川芎、大黄。HPLC法精密度、稳定性、重复性、准确性良好,莫诺苷、马钱苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷分别在0.054~1.080μg(r=0.9999)、0.039~0.780μg(r=0.9999)、0.011~0.220μg(r=1.0000)范围内线性关系良好。平均加样回收率分别为98.37%(RSD为1.75%)、99.69%(RSD为1.77%)、99.27%(RSD为1.79%)(n=6)。结论制备工艺合理,定性、定量方法准确可靠,可作为健肾颗粒的质量控制标准。
- 吴燕张娴勰胡晓丹郭双艳袁海龙
- 关键词：莫诺苷马钱苷毛蕊异黄酮葡萄糖苷
- 自制单硝酸异山梨酯缓释胶囊的体外释放度考察被引量：2
- 2014年
- 目的：建立自制单硝酸异山梨酯缓释胶囊释放度测定方法并与对照品比较释放行为。方法：采用篮法，以水500ml为释放介质，转速为50r／min；采用高效液相色谱法测定含量，色谱柱为VenusilMP C18，流动相为甲醇．水（37：63），检测波长为220nm;以相似因子法评价自制品与对照品的释放相似性，同时对两种制剂进行释放模型的拟合。结果：单硝酸异山梨酯检测质量浓度线性范围为20～140μg／ml（r=0．9999），平均回收率为99．86％（RSD=0．17％，n=3）；两种制剂相似因子大于50，体外释放模型拟合更接近Higuchi方程。结论：建立的释放度测定方法操作简便、准确；自制品与对照品比较具有相似的体外释放特征。
- 马亚中吴燕郭双艳
- 关键词：释放度高效液相色谱法
- 自制与进口盐酸左西替利嗪片溶出度比较被引量：1
- 2012年
- 目的评价自制与进口盐酸左西替利嗪片体外溶出行为的相似性。方法依据2010年版《中华人民共和国药典(二部)》标准和参照日本《医疗用药品品质情报集》中的溶出度试验条件,采用紫外分光光度法,分别以水、0.1 mol/L的盐酸、pH=4.0的醋酸盐缓冲液、pH=6.8的磷酸盐缓冲液为溶出介质进行测定,溶出方法为桨法,转速为50 r/min,并通过f2相似因子法评价自制与进口盐酸左西替利嗪片溶出曲线的相似性。结果 3个批号的自制片在不同溶出介质中30 min溶出度均大于90%,与进口片的相似因子大于50%。结论自制片与进口片的溶出曲线相似,提示该试验药品处方合理,生产工艺稳定可靠。
- 李莺吴燕刘丽平郭双艳
- 关键词：盐酸左西替利嗪片溶出度紫外分光光度法
- 瑞舒伐他汀钙片的制备工艺研究被引量：6
- 2015年
- 目的探讨瑞舒伐他汀钙片制备过程中相关因素对其质量的影响,以确定最佳生产工艺。方法采用空白颗粒制粒法,对黏合剂种类、崩解剂加入方式等因素进行考察,并测定其溶出度变化情况。结果制粒的最佳工艺选用50%的乙醇为黏合剂,内外加法崩解的方式加入崩解剂。结论最终确定的瑞舒伐他汀钙片生产工艺可行,质量可控,适用于工业化大生产。
- 吴燕张福成郭双艳
- 关键词：瑞舒伐他汀钙片
