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金智华

作品数：7 被引量：23H指数：3
供职机构：南通大学附属医院更多>>
发文基金：江苏省博士后科研资助计划项目更多>>
相关领域：医药卫生更多>>

合作作者

文献类型

  • 7篇中文期刊文章

领域

  • 7篇医药卫生

主题

  • 3篇硝唑
  • 3篇甲硝唑
  • 3篇复方甲硝唑
  • 2篇液相色谱
  • 2篇乳膏
  • 2篇色谱
  • 2篇相色谱
  • 2篇高效液相
  • 2篇高效液相色谱
  • 1篇寻常型
  • 1篇寻常型痤疮
  • 1篇药品
  • 1篇药品不良反应
  • 1篇液相
  • 1篇液相色谱法
  • 1篇异维A酸
  • 1篇异维A酸治疗
  • 1篇治疗类风湿关...
  • 1篇溶出度
  • 1篇色谱法

机构

  • 7篇南通大学
  • 1篇南京中医药大...

作者

  • 7篇金智华
  • 6篇王钦
  • 3篇范义凤
  • 1篇刘安齐
  • 1篇李嘉

传媒

  • 2篇中国药业
  • 1篇中国医院药学...
  • 1篇中国交通医学...
  • 1篇中国医药导报
  • 1篇药学与临床研...
  • 1篇中国当代医药

年份

  • 1篇2024
  • 1篇2023
  • 1篇2019
  • 1篇2018
  • 1篇2017
  • 1篇2016
  • 1篇2006
共 7 条 记 录，以下是 1-7
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排序方式：
复方甲硝唑克林霉素乳膏的制备及质量控制被引量：2
2017年
目的制备复方甲硝唑克林霉素乳膏并建立其质量控制方法。方法采用乳化法制备乳膏,建立酸碱度、微生物限度、高速离心试验、耐热耐寒试验和室温留样观察试验;采用HPLC、梯度洗脱法,测定乳膏中4种主要成分的含量,色谱柱为Diamonsil C_(18),流动相:甲硝唑和维生素B_6的为乙腈-磷酸氢二钾溶液(0.68%)(20∶80),盐酸克林霉素和螺内酯的为乙腈-磷酸氢二钾溶液(0.68%)(60∶40)流速为1.0 m L/min,检测波长为210 nm,柱温为25℃,进样量为20μL。结果该乳膏pH为6.0~7.0,微生物限度、高速离心试验、耐热耐寒试验检查等均符合规定。甲硝唑、克林霉素、螺内酯、维生素B6在各自的浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系。平均回收率:甲硝唑为100.2%,RSD为0.95%;克林霉素为100.4%,RSD为1.03%;螺内酯为99.60%,RSD为0.99%;维生素B6为99.79%,RSD为0.87%。结论本品制备工艺简单,所得制剂质量可控,性质稳定,无刺激性,可满足临床需要。含量测定方法简便、快速、结果准确,可用于复方甲硝唑克林霉素乳膏中四种主要成分的含量测定。
范义凤王钦金智华
关键词：甲硝唑克林霉素螺内酯维生素B6高效液相色谱法
去甲斑蝥素片的制备工艺及其含量测定被引量：3
2016年
目的 建立一种去甲斑蝥素片的制备方法 ,采用HPLC法检测去甲斑蝥素片的含量。方法 以去甲斑蝥素为主药,以淀粉、微晶纤维素（MCC）、乳糖为填充剂,以羧甲基淀粉钠（CMS-Na）为崩解剂,以聚乙烯吡咯烷酮-K30（PVP-K_（30））为黏合剂,以硬脂酸镁为润滑剂,制备去甲斑蝥素片。采用高效液相色谱法（HPLC）检测去甲斑蝥素片的含量;HPLC色谱条件为Spherigel ODS-C18色谱柱;流动相：乙腈-p H 3.1磷酸水溶液（10∶90）（V/V）;流速：1.0 ml/min;柱温：25℃;检测波长：210 nm;进样量：20μl。选定A（淀粉）、B（MCC）、C（CMS-Na）为考察因素,采用U7（73）均匀设计,通过溶出度指标优化去甲斑蝥素片的制备工艺。结果 HPLC标准曲线方程：Y=925.374X-1778.8（r=0.9999）;线性范围：20~800μg/ml。日内精密度RSD：1.880%、0.172%、0.945%;日间精密度RSD：1.420%、1.126%、1.468%。低、中、高浓度的回收率分别为（98.77±1.24）%、（100.08±1.14）%、（99.59±0.58）%（n=5）。均匀设计回归方程为：K=-0.107-0.004A＋0.017B-0.025C-0.0002B2＋0.007C2（F=245.312,P〈0.05）;确定优化处方组成为：淀粉10%、MCC 40%、乳糖43%、CMS-Na 7%;验证得溶出速率常数K为（0.332±0.019）/min。结论 按优选处方制备的去甲斑蝥素片外形美观,流动性、润滑性、压缩成形性均良好;采用HPLC法可有效控制片剂质量。
王钦薛明道金智华
关键词：高效液相色谱溶出度均匀设计
CYP3A4基因位点多态性对托法替布治疗类风湿关节炎临床疗效及药品不良反应的影响
2024年
目的探讨CYP3A4*4,CYP3A4*18,CYP3A4*1G基因位点多态性对托法替布治疗类风湿关节炎(RA)临床疗效及药品不良反应(ADR)的影响。方法选取医院风湿免疫科2020年2月至2022年8月收治的RA患者309例作为RA组,予枸橼酸托法替布片,每日2次,每次5 mg,共治疗6个月;选取同期的健康人群165例作为对照组。采用荧光聚合酶链反应(PCR)法检测CYP3A4*4,CYP3A4*18,CYP3A4*1G基因位点多态性;根据美国风湿病学学会(ACR)制订的ACR20标准评价托法替布的临床疗效,以是否符合ACR20标准,将RA患者分为改善组(181例)和未改善组(128例);统计治疗期间RA患者与托法替布相关的ADR,采用Karch和Lasagna评定法判定因果关系,以因果关系是否判定为肯定、很可能和可能,将RA患者分为ADR组(58例)和无ADR组(251例)。结果RA组和对照组患者的CYP3A4*4,CYP3A4*18,CYP3A4*1G基因位点多态性均无显著差异(P>0.05)。改善组和未改善组患者的疾病活动度差异显著(P<0.05),CYP3A4*4,CYP3A4*18,CYP3A4*1G基因位点多态性均无显著差异(P>0.05)。ADR累及系统为实验室检验异常、皮肤系统、消化系统、呼吸系统、血液系统,分别发生27例、11例、7例、5例、3例;ADR严重程度为轻度51例,中度7例。ADR组和无ADR组患者的CYP3A4*1G基因位点多态性差异显著(P<0.05),CYP3A4*4和CYP3A4*18基因位点多态性均无显著差异(P>0.05)。结论CYP3A4*1G基因位点多态性与托法替布治疗RA的ADR有相关性。使用托法替布时,应监测患者的CYP3A4*1G基因位点多态性,必要时调整剂量,保证用药安全。
王钦金智华蔡亮亮
关键词：细胞色素P450酶类风湿关节炎临床疗效药品不良反应
复方甲硝唑克林霉素乳膏联合异维A酸治疗轻中度面部寻常型痤疮疗效观察被引量：10
2019年
目的探讨复方甲硝唑克林霉素乳膏联合异维A酸治疗轻中度面部寻常型痤疮的疗效。方法选取医院收治的轻中度面部寻常型痤疮患者219例,随机分为观察组(109例)和对照组(110例),对照组采用甲硝唑乳膏联合异维A酸治疗,观察组采用复方甲硝唑克林霉素乳膏联合异维A酸治疗,均治疗4周。结果剔除13例,观察组纳入102例,对照组纳入104例;治疗2周和4周后,两组的皮损总数及粉刺、丘疹数量均低于治疗前(P<0.05);治疗4周后,两组的脓疱数量均低于治疗前(P<0.05);治疗4周后,观察组的皮损总数低于对照组(P<0.05);治疗2周和4周后,两组的视觉模拟评分(VAS)均低于治疗前(P<0.05),观察组VAS评分均低于对照组(P<0.05);观察组治疗4周后的总有效率为88.24%,较对照组的83.65%无明显差异(χ^2=0.894,P>0.05);痊愈率为31.37%,较对照组的17.31%差异显著(χ^2=5.542,P<0.05);两组不良反应发生率差异无明显差异(χ^2=0.640,P>0.05)。结论复方甲硝唑克林霉素乳膏联合异维A酸治疗轻中度面部寻常型痤疮安全有效。
王钦刘安齐金智华范义凤
关键词：面部寻常型痤疮甲硝唑乳膏异维A酸
复方甲硝唑克林霉素乳膏的皮肤刺激性、致敏试验及离体透皮释药特性被引量：8
2018年
目的:制备复方甲硝唑克林霉素乳膏,并了解乳膏的皮肤刺激性、致敏性及离体透皮释药特性。方法:采用乳化法将甲硝唑、盐酸克林霉素、螺内酯和维生素B6制备成复方甲硝唑克林霉素乳膏,并采用HPLC法测定乳膏中的4种主要成分的含量。评价乳膏对大鼠的皮肤毒性和刺激性,评价乳膏对豚鼠的皮肤致敏性。采用离体大鼠皮肤进行离体皮肤透皮释药试验,分别测定1,2,3,6,9、12,24,48h各时间点甲硝唑、盐酸克林霉素、螺内酯、维生素B6的单位面积透皮释药量Q及透皮吸收百分率Q%。结果:制得的复方甲硝唑克林霉素乳膏呈乳白色,均匀细腻,无颗粒感,易于涂布。采用梯度洗脱法能同时测定乳膏中4种主要成分的含量。离体透皮释药试验结果表明,给药12h后甲硝唑、盐酸克林霉素、螺内酯、维生素B6的Q、Q%均达到稳态值。给药6,12,24h后,甲硝唑、盐酸克林霉素、螺内酯、维生素B6均能不同程度地滞留在离体皮肤内。皮肤毒性试验结果可见,在7d内均未出现死亡大鼠,未观察到急性毒性反应。皮肤刺激性试验结果可见,复方甲硝唑克林霉素乳膏的评分均值0.17,小于0.5,对大鼠皮肤无刺激性。皮肤致敏试验结果显示,复方甲硝唑克林霉素乳膏被评定为Ⅰ级致敏度,实际使用中对豚鼠并无致敏危险。结论:复方甲硝唑克林霉素乳膏的制备工艺简单可行,无皮肤毒性、刺激性和致敏性,且具有良好的透皮释药特性。
王钦金智华范义凤
关键词：皮肤刺激性试验皮肤致敏试验
HPLC-PDA双波长法同时测定复方富马酸酮替芬滴鼻液中富马酸酮替芬等5个成分的含量
2023年
目的:建立测定复方富马酸酮替芬滴鼻液中富马酸酮替芬、盐酸麻黄碱、呋喃西林、亚麻酸、亚油酸含量的高效液相色谱方法。方法:采用Phenomenex Luna-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相A为0.1%磷酸水溶液-乙腈(95∶5),流动相B为乙腈,梯度洗脱。检测波长为205 nm(富马酸酮替芬、盐酸麻黄碱、亚麻酸、亚油酸)、370 nm(呋喃西林);柱温40℃;流速1.0 mL·min^(-1)。结果:富马酸酮替芬、盐酸麻黄碱、呋喃西林、亚麻酸、亚油酸与相邻峰的分离度符合要求(r>1.5);这5种成分的线性范围分别为0.247~0.743、1.265~3.795、0.052~0.156、0.156~0.468、0.074~0.221 mg·mL^(-1)(n=6);平均回收率分别为99.64%、99.49%、100.6%、98.95%、98.78%(n=9)。结论:该方法简便准确、专属性强、重复性好,可用于复方富马酸酮替芬滴鼻液的质量控制。
蔡亮亮王钦徐蕾金智华徐安保
关键词：双波长法
聚维酮碘乳膏的配制及质量控制被引量：1
2006年
李嘉金智华
关键词：聚维酮碘软膏
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