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HPLC法测定伪麻非索缓释胶囊中盐酸非索非那定有关物质被引量：4: 2014年; 目的:建立高效液相色谱法测定伪麻非索缓释胶囊中盐酸非索非那定有关物质。方法:方法一,采用Agilent SBphenyl色谱柱(250 mm×4.60 mm,5μm),以磷酸盐高氯酸缓冲液(6.64 g·L-1磷酸二氢钠和0.84 g·L-1高氯酸钠混合水溶液,用磷酸调节p H至2.0)-乙腈-三乙胺(650∶350∶3)为流动相,流速1.5mL·min-1,柱温30℃,检测波长220nm。方法二,采用SUPELCO β-环糊精键合多孔硅胶填充柱Astec CYCLOBONDTMI 2000(250 mm×4.60 mm,5μm),以醋酸盐缓冲液(取冰醋酸2.3m L,加水至2000m L,用6mol·L-1的氢氧化铵溶液调节p H至4.0±0.1)-乙腈(85∶15)为流动相,流速0.7 m L·min-1,检测波长220 nm。结果:盐酸非索非那定与有关物质能有效分离,盐酸非索非那定杂质A、B、C、D的最低检测限分别为1.81、0.90、1.54、1.56 ng。杂质A、B以加校正因子的自身对照法计算含量,校正因子分别为1.4、1.3。不加校正因子的自身对照法计算杂质C、D以及其他未知杂质的含量。结论:本法专属性强,简便快捷、准确灵敏,可用于该制剂的质量控制。; 袁春平梁华娟林碧珊陆启春; 关键词：盐酸伪麻黄碱盐酸非索非那定

吲达帕胺缓释片有关物质测定被引量：1: 2015年; 目的建立两种高效液相色谱法测定吲达帕胺缓释片中的有关物质。方法方法一,Welch Ultimate C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:水∶乙腈∶2-丁醇∶三乙胺∶十二烷基硫酸钠溶液=(690∶310∶20∶10∶6)(用磷酸调节p H至3.0);检测波长240 nm,流速1.6 m L·min-1,柱温30℃,进样量20μL。方法二,Waters Symmetry Shield TM C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm);流动相:乙腈-四氢呋喃-1.5 g·L-1三乙胺溶液(用磷酸调节p H至2.8)=(7∶20∶73);检测波长305 nm;柱温30℃,流速1.4 m L·min-1,进样量500μL。结果吲达帕胺与4-氯-3-氨磺酰胺苯甲酸、杂质B在方法一色谱条件下分离良好,4-氯-3-氨磺酰胺苯甲酸、杂质B检测限分别为0.05,0.052μg·m L-1;吲达帕胺与杂质A在方法二条件下分离良好,杂质A检测限为1.0 ng。结论建立的方法简便、准确,专属性好,灵敏度高,可用于测定吲达帕胺缓释片的有关物质。; 袁春平张文芳梁华娟吴志权; 关键词：吲达帕胺

伪麻非索缓释胶囊与原研缓释片体外释放行为一致性评价被引量：2: 2016年; 评价伪麻非索缓释胶囊与原研缓释片（商品名Allegra-D？）体外释放行为的一致性。分别考察了伪麻非索缓释胶囊与原研缓释片在不同释放介质（p H 1.0盐酸、p H 3.0盐酸、p H 4.5磷酸盐缓冲液、p H 6.8磷酸盐缓冲液和水）、不同转速（50和75 r/min）、不同装置（桨法、桨法加沉降篮和篮法）的条件下,盐酸伪麻黄碱（1）和盐酸非索非那定（2）体外释放曲线的相似性。并考察3批工业放大样品释放曲线的均一性和重现性。结果伪麻非索缓释胶囊与原研缓释片的1在上述条件下的释放曲线均相似。采用桨法加沉降篮法,75 r/min,2在p H 3.0盐酸、p H 6.8磷酸盐缓冲液和水3种介质中的释放曲线相似;而在其他条件下释放曲线不相似。工业放大样品均一性和重现性均符合技术法规要求。; 袁春平梁华娟林碧珊黄掌欣; 关键词：F2因子

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梁华娟