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美国FDA《特定药物的生物等效性指导原则》高变异性药物生物等效性指导原则调研被引量：5: 2016年; 目的:研究美国食品药品管理局(FDA)《特定药物的生物等效性指导原则》对高变异性药物生物等效性研究相关规定,为我国仿制药质量和疗效一致性评价工作提供借鉴和帮助。方法:从剂型、给药方式、试验设计、受试者选择、给药条件、检测物质选择、豁免条件、体外溶出试验等多个方面对美国FDA公布的高变异性药物《特定药物的生物等效性指导原则》进行详细分析,并特别指出涉及我国仿制药质量与疗效一致性评价首批品种的高变异性药物。结果:美国FDA公布的涉及高变异性药物《特定药物的生物等效性指导原则》对具体化学仿制药的生物等效性评价从多个方面进行较为详细的规范,是对美国FDA相关生物等效性总则的补充和解读,对仿制药的发展有重要的推动作用。结论:在我国国家食品药品监督管理总局(CFDA)尚未颁布针对具体高变异性药物相关生物等效性指导原则的背景下,美国FDA《特定药物的生物等效性指导原则》中对高变异性药物相关规范对我国正在进行的仿制药质量和疗效一致性评价具有一定指导和借鉴意义。; 朱凤昌王爱国韩凤张华吉丁丽霞; 关键词：生物等效性试验

第三届中美药学高级研讨会在上海召开: 2005年; 为促进中国医药工业的发展，了解国外药物制剂新技术、新材料、新理论的应用和发展，中国药学会（CPA，China Pharmaceutical Association）与美国药物科学家学会（AAPS，American Association of Pharmaceutical Scientists）在联合举办了两届中美药学高级研讨会的基础上，2005年6月6～10日在上海市粤海酒店联合举办了第三届中美药学高级研讨会，来自全国医药研发机构、医药企业、高等院校、医疗机构等单位的120多名代表参加了本届会议。世界著名药学专家、美国明尼苏达药学院药物传递中心主任David J．W．Grant教授等国外7名药学界资深专家作了大会报告，中国药学会药剂专业委员会主任委员郑梁元教授、副主任委员陈庆华教授、委员兼秘书金方博士出席并分别主持会议。; 王爱国; 关键词：主任委员药物制剂 DAVID

全国医院药学(医院制剂)管理与发展论坛在山东泰安召开: 2005年; 为发展我国医院药学科学技术，探讨医院制剂管理思路和发展方向，促进医院药学事业健康发展，由中国药学会主办、山东省泰安劲翔药械有限公司协办的全国医院药学（医院制剂）管理与发展论坛，2005年6月27～28日在山东省泰安市召开，来自全国医疗机构的130多名代表和专家参加了会议。论坛邀请总后卫生部、山东省食品药品监督管理局以及北京大学第一医院、北京大学第三医院、北京天坛医院、武汉大学人民医院等多家医疗机构管理专家和医院药学专家，重点就医院药学管理模式、医院制剂监督管理和技术发展方向等方面进行了交流探讨。会议对于明确我国医疗机构制剂发展方向，促进我国医院药学事业健康发展，将起到推动作用。; 王爱国; 关键词：医院制剂管理医院药学

第二届中国医院药学发展高层研讨会在京召开: 2005年; 由中国药学会（CPA）主办、北京赛科药业有限责任公司协办的第二届中国医院药学发展高层研讨会，2005年10月15日至16日在北京举行，来自全国各地的医院院长、医务部主任及医院药学同仁近200人参加了这次会议，这是继2003年成功举办第一届会议以来，我国医院药学界的又一次学术盛会。中国药学会副秘书长刘永久出席会议并主持开幕式，中国药学会副理事长袁天锡出席会议并致开幕词，北京赛科药业有限责任公司副总经理吴文多致欢迎词，中国药学会医院药学专业委员会副主任委员李焕德、袁锁中教授分别主持会议并作学术报告。本届会议主题：医院药学发展趋向。; 王爱国; 关键词：主任委员医院院长副秘书长医务部

第二届国际药物制剂论坛纪要被引量：1: 2005年; 由中国药学会主办，复旦大学药学院、药物制剂国家工程研究中心、美国太平洋大学药学院、中国工程院、上海市药学会承办的“第二届国际药物制剂论坛”，于2005年10月26～29日在上海举行。会议邀请了来自美国、法国、日本、德国、韩国等国际知名的10多位药学专家和我国主要高等院校、科研院所著名药剂学专家作专题学术报告，并云集国内外制剂领域的400多名专家学者参与。中国药学会理事长郑筱萸出席会议并致开幕词，; 王爱国; 关键词：药物制剂

2004中国药学会学术年会在昆明召开: 2004年; 由中国药学会主办,云南省食品药品监督管理局、昆明市人民政府承办,昆明滇虹药业有限公司协办的2004中国药学会学术年会于2004年7月19-21日在云南省昆明市召开,本届年会是中国药学会所属15个专业委员会第一次全部参加的学术盛会。中国药学会理事长、国家食品药品监督管理局局长郑筱萸,云南省人民政府副省长程映萱,中国药学会到理事长、国家食品药品监督管理局副局长邵明立,云南省食品药品监督管理局局长孙学明,昆明市人民政府副市长陈鹰,中国药学会副理事长、中国科学院院士张礼和。; 王爱国; 关键词：食品药品人民政府

第七届全国青年药学工作者最新科研成果交流会在杭州市召开: 2004年; 由中国药学会主办,浙江大学药学院承办、中国大冢制药有限公司协办的“中国大冢杯”第七届全国青年药学工作者最新科研成果交流会,2004年12月4-5日在浙江省杭州市召开。来自全国各地的120多名代表和专家参加了本届会议。中国药学会副秘书长、中国药品生物制品检定所田颂九研究员,浙江大学副校长程家安教授,中国医学科学院药用植物研究所杨峻山教授,军事医学科学院毒物药物研究所恽榴红研究员,沈阳药科大学药学院院长潘卫三教授,浙江大学药学院副院长胡永洲教授,浙江大学药学院药学系副主任金一教授,中国大冢制药有限公司总经理高海春等领导和专家出席了开幕式。; 王爱国; 关键词：药学事业青年