孙谦
- 作品数：2 被引量：11H指数：2
- 供职机构：中南大学湘雅医院更多>>
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- Beckman Coulter AU5821全自动生化分析仪性能评价被引量：6
- 2014年
- 目的对Beckman Coulter AU5821全自动生化分析仪进行性能评价,验证其性能是否满足临床要求。方法根据ISO 15189要求,参照美国临床实验室标准化委员会（CLSI）的仪器性能验证指南及CLIA＇88法案评价标准,对该检测系统20个常规生化检验项目的正确度、精密度、线性范围、参考区间、分析灵敏度、抗溶血干扰能力等方面指标进行性能评价。结果 AU5821全自动生化仪平均偏倚在0.49%-4.22%范围内,均小于1/4 CLIA＇88能力验证分析质量要求;批内精密度在0.64%-4.63%范围之内,均小于1/4 CLIA＇88能力验证分析质量要求,日间精密度在0.56%-3.05%范围之内,均小于1/3CLIA＇88能力验证分析质量要求。各检测项目在线性范围内的相关系数r均≥0.999 2,b在0.98-1.01范围内。各检测项目引用的参考区间合适。各项目分析灵敏度远小于参考值下限。血红蛋白浓度小于或等于5 g/L时,对钾、乳酸脱氢酶、总胆固醇、磷、谷草转氨酶、白蛋白、镁检测结果均有不同程度的影响,对其他常规项目影响不大。结论 Beckman coulter AU5821生化分析仪在正确度、精密度、线性范围、参考区间4个方面性能验证合格,同时分析灵敏度高及抗溶血干扰能力基本能满足实验室需求。
- 陶亚廖经忠孙谦吴琼李民易斌
- 关键词：性能评价
- 肿瘤相关物质检测在肿瘤早期诊断及疗效监测中的应用价值被引量：5
- 2015年
- 目的分析血清肿瘤相关物质（BXTM）在肿瘤早期诊断及疗效监测中的应用价值。方法收集中南大学湘雅医院2013年4月-2014年2月实验组800例癌症患者标本（肺癌、胃癌、食管癌、宫颈癌各200例）及对照组195例非癌症患者标本（102例健康体检及93例非癌疾患）,采用BXTM试剂盒比较BXTM浓度在不同人群中的差异;同时收集各100例四种癌症患者标本,动态监测癌症患者治疗前后BXTM的浓度变化。结果血清BXTM浓度对恶性肿瘤的总体敏感性为75.38%,特异性为82.56%;实验组各肿瘤阳性率均〉70%,其中肺癌最高达78.0%,宫颈癌最低为73.0%,实验组各肿瘤阳性率明显高于对照组,差异具有统计学意义（P〈0.001）;治疗后四种癌症患者BXTM浓度较治疗前平均下降10~15 U/ml,差异具有统计学意义（P〈0.001）。结论血清BXTM浓度检测可为肿瘤早期诊断提供有用的参考价值,具有较高的敏感性和特异性,同时可作为病情及疗效的动态监测指标。
- 孙谦廖经忠刘文恩
- 关键词：肿瘤相关物质肿瘤动态监测
