- 氟氯西林口服胶囊1201例安全性临床评价被引量：3
- 2001年
- 氟氯西林为耐金葡球菌酶的半合成青霉素 ,临床上主要用于治疗产酶的金葡球菌引起的皮肤软组织感染、呼吸道感染、外科及耳鼻喉科感染。本试验采用由香港澳美公司生产的氟氯西林胶囊 ,治疗轻中度细菌性感染 12 0 1例 ,剂量 2 5 0～ 5 0 0 mg,每日 3次 ,疗程 5 d,旨在对其进行不作皮试的临床安全性和有效性评价。结果表明 ,由敏感革兰氏阳性菌引起的轻中度感染 ,用氟氯西林治疗具有较好的临床疗效 ,其临床有效率为 90 .1%。 12 0 1例病例中 ,进行细菌学评价 2 91例 ,分离出致病菌 2 0 3株 ,治疗结束时 179株菌被清除 ,细菌清除率为 88.2 %。 12 0 1例受试者中 ,出现临床不良反应的病例 36例 ,其发生率是 2 .99% ,出现肝功异常者 1例。其中与药物有关的临床急、慢性不良反应发生率分别为 0 .6 7%和 1.33%。主要临床不良反应表现为胃肠不适、恶心、皮肤痒等 。
- 王进侯杰郝凤兰李家泰
- 关键词：氟氯西林
- 安灭菌与头孢拉定随机对照临床试验被引量：3
- 1991年
- 安灭菌(augmentin)是英国Beecham公司生产的羟氨苄青霉素(amoxicillin)与棒酸(clavulanic acid)的联合制剂。本项研究所用临床样品由华北制药厂提供,系用Beecham公司进口原料,由该厂生产的安灭菌静脉针剂(每支含安灭菌1g,棒酸0.2g)。本项多中心临床研究由北京医科大学临床药理研究所负责组织,包括二个临床试验。一个为128例随机对照试验,试验药安灭菌与对照药头孢拉定各64例。另一个为38例安灭菌无对照开放试验。随机对照试验在呼吸道感染与泌尿道感染病人中进行。剂量与疗程为:安灭菌每次1.2g,头孢拉定每次1g或2g均采用静脉给药,每日3—4次,每次溶于50ml生理盐水,静脉滴注30min,疗程10—14天。安灭菌与头孢拉定二组痊愈显效率分别为92.2与85.9%,二组细菌清除率分别为86.4%与81%。临床疗效与细菌清除率二组之间均无显著性差异。二组不良反应平均为10.94%。用安灭菌治疗总例数为102例,包括对照试验中64例与开放试验中38例,临床治愈率56.9%,显效率35.3%,进步率6.9%,失败率0.98%,治愈显效率为92.2%,细菌清除率86.7%,不良反应率8.82%。本组临床分离菌株对安灭菌、羟氨苄青霉素、四环素、头孢拉定、头孢唑啉敏感试验结果表明,安灭菌是所测药物中作用最强的一种。。临床分离菌株对安灭菌的敏感率为85.7～88%。本项研究还证实了本组病例中分离的产酶耐药菌均对安灭菌高敏,产酶耐药菌引起的感染患者用安灭菌治疗均取得了满意的疗效。根据以上研究结果,可以认为安灭菌是治疗呼吸道感染、泌尿道感染及其他系统感染的较好的药物之一。
- 李家泰张景隆张秀兰黑兰荪张胜利侯杰霍红旭
- 关键词：安灭菌头孢拉定
- 头孢呋辛、头孢呋辛酯与头孢哌酮治疗下呼吸道感染的疗效比较被引量：5
- 1994年
- 用头孢呋辛（ＣＸＭ），头孢呋辛酯（ＣＸＭ－Ａ）与头孢哌酮（ＣＰＺ）随机对照治疗下呼吸道感染各３４例（ＣＸＭ＋ＣＸＭ－Ａ组男性２７例，女性７例，平均年龄５３±ｓ１６ａ）。ＣＰＺ组男性１８例、女性１６例，年龄５５±１４ａ。先用ＣＸＭ７５０ｍｇ静滴，ｔｉｄ×５ｄ，然后改用ＣＸＭ－Ａ ５００ｍｇ，ｐｏ，ｂｉｄ×５ｄ；ＣＰＺ１ｇ静滴，ｔｉｄ×１０ｄ。ＣＸＭ＋ＣＸＭ－Ａ组平均用药总量显著低于ＣＰＺ组（Ｐ＜０．０１），２组有效率分别为９７％与９４％，细菌清除率分别为９７％与９４％，不良反应率分别为３％与６％。
- 侯杰李家泰陈亦芳吕嫒候芳崔德健
- 关键词：头孢呋辛头孢呋辛酯呼吸道感染
- 奥格门丁与头孢拉定随机对照治疗细菌性感染被引量：1
- 1993年
- 奥格门丁(Augmentin)是棒酸(Clavulanic acid)与羟氨苄青霉素(Amoxicillin)的复方制剂,内含羟氨苄青霉素1.0g,棒酸0.2g。本组所用奥格门丁静脉注射针剂为英国比切姆公司原粉,由华北制药厂生产提供。本组试验共治疗细菌性感染42例。其中16例试验药奥格门丁与对照药头孢拉定(Cephradine)16例进行随机对照临床试验,两组临床痊愈显效率分别为87.5%与81.3%,细菌消除率分别为83.3%与81.3%;奥格门丁共观察26例(开放10例,随机对照16例),临床痊愈显效率为88.5%,细菌消除率为85.7%,不良反应发生率15.38%。
- 侯杰李家泰陈亦芳张朴尹非
- 关键词：头孢拉定细菌感染
- 环丙氟哌酸治疗细菌性感染被引量：1
- 1993年
- 用国产环丙氟哌酸与对照药头孢氨苄，氟哌酸进行随机对照临床试验，剂量分别为：环丙氟哌酸和氟哌酸400－800mg/d，头孢氨苄3－6g/d,2-3次／d；口服，疗程7－14天，环丙氟哌酸与头孢氨苄对照治疗呼吸道及皮肤软组织等感染22例，痊愈显效率分别为90．9％和81．8％，细菌消除率分别为100％和77．8％，本组试验药与对照药统计处理均无显著性差异，环丙氟哌酸和氟哌酸治疗泌尿系统感染48例，痊愈显效率分别为95．8％与91．6％，细菌消除率分别为100％和92％，本组试验药与对照药统计处理均无显著性差异。试验药环丙氟哌酸共治疗35例，痊愈显效率为94．3％，细菌消除率为100％。，不良反应发生率为8．3％。
- 侯杰何利等
- 关键词：环丙氟哌酸细菌感染
- 国产氟罗沙星正常人体耐受性及药代动力学比较研究被引量：12
- 1995年
- 本研究对国产氟罗沙星进行了片剂的５０，１００，２００，４００，６００ｍｇ５个剂量的耐受性试验，１００，２００，４００ｍｇ３个剂量的药代动力学试验和与２００ｍｇ进口洛美沙星胶囊的药代动力学对比试验。耐受性试验结果表明直至６００ｍｇ试验结束不论是受试者主观感觉、还是血尿生化指标均无改变。证明单次口服氟罗沙星６００ｍｇ以下均可耐受。药代动力学结果表明：分别口服１００，２００，４００ｍｇ氟罗沙星片剂以后用ＨＰＬＣ法测定血尿药浓度，所得主要药代动力学参数分别为：Ｃ＿ｍａｘ＝１．１８±０．２１ｍｇ／１，２．２２±０．４２ｍｇ／１，４．５８±０．８７ｍｇ／１。Ｔｐｅａｋ＝１．３８±０．８８ｈ，１．５６±０．８６ｈ，２．１９±１．２２ｈ。ＡＵＣ＝１６．１±６．１ｍｇ·ｈ￣－１·Ｌ￣－１，３８．５±７．１ｍｇ·ｈ￣－１·Ｌ￣－１，７３．３±９．３１ｍｇ·ｈ￣－１·Ｌ￣－１。Ｔ＿１／２β＝１１．８±５．７ｈ，１４．４±２．９ｈ，１３．３±７．５ｈ。微生物法测定血尿药浓度，所得主要药代动力学参数分别为：Ｃ＿ｍａｘ＝１．２３±０．２８ｍｇ／ｌ，２．３４±０．４４ｍｇ／ｌ，４．３５±１．２５ｍｇ／ｌ。Ｔｐｅａｋ＝１．４８±０．８７ｈ?
- 李华侯杰刘彦梁远军李家泰
- 关键词：氟罗沙星耐受性药代动力学微生物测定法
- 盐酸环丙沙星的正常人药代动力学研究被引量：3
- 1993年
- 八例男性健康志愿者交叉口服二个厂家生产的盐酸环丙沙星作药代动力学研究。用高效液相色谱法和微生物法测定血、尿标本。结果两种盐酸环丙沙星都于服药后1小时达到高峰浓度,其中HPLC测定浓度分别为1.995、1.759mg/L;微生物测定浓度为2.332、2.121mg/L。盐酸环丙沙星在体内代谢药一时曲线符合二房室模型。半衰期为5.7小时。肾清除率占总体消除率的40％～50％,24小时内两种产品原型药物在尿中的回收率分别为52.5％、40.2％。该药的肾清除率为25L/h,两种环丙沙星药代动力学特征基本相似,统计学处理无显著性差异(P>0.05)。
- 徐晓军陈琼侯杰李家泰
- 关键词：环丙沙星药代动力学药理
- 国产磷酸克林霉素治疗细菌性感染安全性及有效性临床观察被引量：14
- 2000年
- 磷酸克林霉素是克林霉素的酯化衍生物,供静脉用药。本品为林可霉素类抗菌素,主要用于治疗革兰氏阳性菌及厌氧菌感染。本项研究用国产磷酸克林霉素与进口磷酸克林霉素随机对照及开放治疗急性细菌性感染52例,两药均每日静点2次,每次300mg,疗程7～14天。随机对照试验中,20例国产磷酸克林霉素与20例进口磷酸克林霉素总有效率分别为75.0％与80.0％,细菌清除率分别为85.7％与93.8％,不良反应发生率均为10.0％。本试验中用国产磷酸克林霉素共治疗呼吸道、皮肤软组织及外科感染32例,临床有效率81.3％,细菌清除率为92.3％,不良反应发生率为9.4％。
- 高磊侯杰陈亦芳李家泰
- 关键词：随机对照试验急性细菌性感染
- 头孢泊肟酯治疗细菌性感染122例临床评价被引量：12
- 1994年
- 用头孢泊肟酯治疗各系统细菌性感染１２２例，结果是：总有效率为９１．８％其中耳鼻喉科有效率为９７．５％下呼吸道感染有效率为９０．０％，泌尿系感染有效率为９０．０％外科及其它感染的有效率为８６．４％。总细菌清除率为９６．６％其中革兰阳性球菌的清除率为９６．９％革兰阴性杆菌的清除率为９６４低不良反应发生率为１８．９％。
- 李家泰侯杰高磊陈亦芳贾玉霞缪竞智孙春华张秀珍刘德辉周伟李家宏王汝龙王曼丽
- 关键词：头孢菌素细菌头孢泊肟酯
- 氧氟沙星随机对照治疗细菌性感染的临床评价被引量：5
- 1993年
- 氧氟沙星是一种新的氟喹喏酮类广谱抗菌药物,具有抗菌谱广,抗菌作用强,半衰期长,不良反应小等特性,是目前临床治疗各系统感染安全有效的一个品种。本项研究用国产氧氟沙星与对照药头孢拉定、诺氟沙星进行随机对照临床试验,剂量分别为:氧氟沙星和诺氟沙星200-400mg,头孢拉定1-2g,每天二次口服,疗程7-14d。氧氟沙星与头孢拉定对照治疗呼吸道及皮肤软组织感染各18例,痊愈显效率分别为94.4和83.3%,细菌消除率分别为94.1和78.6%。氧氟沙星与诺氟沙星治疗泌尿系统感染各20例,痊愈显效率分别为95和80%,细菌消除率分别为100和80%。二组试验药与对照药统计处理均无显著性差异,试验药氧氟沙星共治疗38例,痊愈显效率为94.7%,细菌消除率为97.1%,不良反应发生率为2.63%。
- 侯杰赵彩云郝凤兰林英祥何利李家泰
- 关键词：氧氟沙星细菌性
