严康
- 作品数：3 被引量：25H指数：3
- 供职机构：南京中医药大学经贸管理学院更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 我国儿童专用药物存在的问题及对策被引量：6
- 2015年
- 我国儿童人口数量多,儿童用药情况复杂,主要存在的问题有儿童专用药物品种与数量少,信息不全,给药途径不安全,药物不良反应发生率高、危害严重等。本文从儿童专用药物临床试验进展困难、儿童专用药物临床试验参与率低以及伦理委员会审核试验方案通过率低等方面分析原因,提出改善儿童专用药物困境的建议,即加大对儿童药物研发企业的扶持力度、建立儿童药物不良反应监测体系、完善儿童药物再评价工作机制等。
- 严康沈爱玲
- 关键词：儿童药物
- 我国药物临床试验受试者保护问题研究被引量：9
- 2015年
- 目的:促进药物临床试验受试者规范化管理,提出加强受试者保护的方法。方法:介绍国内外药物临床试验的发展趋势与我国药物临床试验中受试者保护的突出问题。结果与结论:我国药物临床试验市场潜力巨大,国外药物临床试验正逐渐向我国转移,我国受试者样本丰富且临床试验成本较低。但受试者保护存在诸多问题,如受试者在试验中处于弱势地位、需要承担巨大的风险、常易受到招募广告的误导、中途退出后权益得不到保证等。建议建立保护临床药物受试者权益的第三方组织,应用风险管理方法衡量受试者的风险受益比;伦理委员会应加强对药物临床受试者招募广告的审核,发挥研究者对受试者权益的保护作用等措施。
- 严康沈爱玲
- 关键词：受试者
- 完善医疗机构高值医用耗材监管的探讨被引量：10
- 2015年
- 本文从医疗机构的角度出发,介绍了高值医用耗材的概念,并分析其流通、使用等环节的监管现状,从医疗机构仓储管理、使用管理等层面提出建议,以期为高值医用耗材的合理使用、保障民众健康、降低民众医疗费用负担提供有益参考。
- 吴步秀沈爱玲严康
- 关键词：高值医用耗材
