刘雯
- 作品数：6 被引量：25H指数：2
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- 变更药用辅料前后的七味清咽气雾剂临床耐受性试验
- 2016年
- 目的：观察健康受试者对七味清咽气雾剂临床常用剂量的耐受性,为制定临床用药方案提供依据。方法：采用随机对照双盲试验设计,45例健康受试者分入3组,每组15例,随机分配其中10例接受变更药用辅料后的七味清咽气雾剂,5例接受变更药用辅料前的七味清咽气雾剂。单次给药组给予七味清咽气雾剂3揿,多次给药低剂量和高剂量组分别给予七味清咽气雾剂每次3揿和4揿,tid,连续7 d,观察用药前后受试者生命体征的变化及不良事件。结果：单、多次给药试验组和对照组的不良反应发生情况差异均无统计学意义。变更药用辅料前后的七味清咽气雾剂最常见的不良反应为喷药部位不适,包括麻木感、异物感、刺痛、咽干、口干,其他常见不良反应有一过性胆红素和肌酸激酶同工酶（CK-MB）轻微增高等。不良反应程度轻微,未给予任何处理均能自行恢复。用药后受试者生命体征平稳。多次给药d 1的24 h动态心电图监测结果提示,给药后2~3 h心率在正常值范围内轻度减慢。结论：变更药用辅料前、后的七味清咽气雾剂均安全、耐受性良好。推荐临床给药方案可为每次3掀或4掀,tid,需要关注用药后胆红素的变化。
- 胡超郑靖苗佳舒世清刘雯王颖朱晓红
- 关键词：耐受性试验单次给药多次给药
- CYP2C19基因多态性与个体化治疗的研究进展被引量：19
- 2014年
- CYP2C19作为细胞色素P450重要的酶系之一,参与了多种药物的体内代谢过程。CYP2C19编码基因的突变,可造成CYP2C19酶代谢活性的改变,进而出现不同患者服用以CYP2C19为关键代谢酶的药物后,体内血药浓度差异,甚至产生不同临床反应。通过对CYP2C19基因多态性及与之相关的个体化治疗研究进展的综述,旨在为临床合理用药提供参考资料。
- 刘雯苗佳
- 关键词：CYP2C19基因多态性个体化治疗
- 伏立诺他在皮肤 T细胞淋巴瘤患者的药代动力学研究被引量：1
- 2015年
- 目的评价皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)患者口服伏立诺他胶囊的药代动力学特点。方法 2例CTCL患者分别于早餐后单次顿服伏立诺他胶囊200,400mg,于各个时间采集血液,用HPLC-MS/MS法测定人血清中伏立诺他(SHA)、M2代谢物(M2)的浓度,用Win Nonlin 6.1计算药代动力学参数。结果单次口服伏立诺他200,400 mg后,伏立诺他的Cmax分别为262.95,257.46 ng·m L-1;t1/2分别为1.86,2.52 h;tmax分别为3.00,4.00 h;AUC0-t分别为638.13,1503.14ng·m L-1·h。M2的Cmax分别为450.88,652.70 ng·m L-1;t1/2分别为80.21,14.14h,tmax均为4.00 h,AUC0-t分别为2292.03,4848.29 ng·m L-1·h。2例患者均未见不良反应。结论伏立诺他体内过程个体差异较大。
- 郑靖秦永平苗佳章丽刘雯舒世清王颖朱晓红
- 关键词：皮肤T细胞淋巴瘤单次给药药代动力学
- 餐后高脂血症临床研究进展被引量：4
- 2017年
- 临床常规血脂检查要求采集清晨空腹血,但现实生活中人体绝大部分时间处于餐后状态,仅检测空腹血脂水平不足以反映机体真实的脂代谢全貌。近年来国内外较多研究通过脂肪餐负荷试验,探讨了餐后血脂的变化过程及其与血管内皮病变、心血管疾病及胰岛素抵抗、2型糖尿病等发生发展的相关性。本文对脂肪餐负荷试验及餐后高脂血症与相关疾病的研究进行了综述。
- 刘雯苗佳王佑娟
- 关键词：餐后高脂血症心血管疾病胰岛素抵抗2型糖尿病
- 注射用多尼培南健康人体药代动力学研究
- 2015年
- 目的考察注射用多尼培南在中国健康人体单次给药的临床药代动力学特性,为临床推荐优化的治疗方案。方法 12例健康志愿者按拉丁方三交叉试验设计,随机先后单剂量静脉滴注多尼培南0.25、0.5、1.0g,采用高效液相色谱法分离紫外检测法（HPLC-UV）测定人血浆及尿中多尼培南浓度。用Phoenix○R WinNonlin○R6.1药代动力学程序计算得到非房室模型统计矩参数,并进行药代动力学特征分析。结果单次静脉滴注多尼培南0.25、0.5、1.0g后,血药峰浓度（Cmax）分别为（11.81±1.52）、（22.80±3.80）和（47.26±8.38）μg/mL;达峰时间（Tmax）分别为（60.42±1.44）、（58.33±5.77）和（60.00±0）min;半衰期（t1/2）分别为（63.48±10.51）、（69.12±16.72）和（69.30±11.71）min;药时曲线下面积（AUC0~t）分别为（1 100.86±150.04）、（2 111.50±359.58）和（4 359.50±789.38）μg/（mL·min）。直线回归分析和置信区间法分析均提示本品具有线性药代动力学特征。本品主要经肾脏排泄,给药后24h尿液累积排泄率为70%~75%。本品安全性较好,不良反应发生率为19.44%,均为轻度。结论注射用多尼培南具有线性动力学特征,男女患者应用本品无需调整给药剂量。
- 刘雯秦永平王颖郑靖章丽舒世清苗佳
- 脂肪负荷餐对肝功能指标的影响被引量：1
- 2016年
- 目的评价脂肪负荷餐对血生化肝功能指标的影响,探索临床以非清晨空腹血进行肝功能检测的可行性。方法采用自身前后对照试验设计,603例受试者于空腹及进食脂肪负荷餐后2、4、6、8h采集血样,分别检测血生化肝功能指标,分析进餐前后肝功能指标的变化。结果进餐前、后不同时点肝功能指标的变化幅度非常小,且以餐后轻微降低多见。脂肪负荷餐对青年组与中年组、男性组与女性组、空腹血脂正常组与异常组餐后肝功能指标变化的影响,差异无统计学意义(P>0.05);对肝功能正常组和异常组餐后直接胆红素(DBiL)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、γ-谷氨酰基转移酶(γ-GT)的检测值变化过程的影响,差异有统计学意义(P<0.05)。但肝功能正常组和异常组餐后2、4、6h的检测值与空腹检测值之间的差异无统计学意义(P>0.05),故认为此差异无临床意义,不影响餐后肝功能指标的检测结果。结论脂肪负荷餐对肝功能指标检测无影响,肝功能检查可以随时抽血进行。
- 郑靖王佑娟刘雯舒世清王颖朱晓红苗佳
- 关键词：肝功能指标餐前餐后
