王晶
- 作品数：8 被引量：6H指数：1
- 供职机构：石家庄制药集团有限公司更多>>
- 相关领域：医药卫生化学工程更多>>
- 国产比阿培南治疗中度至重度呼吸道感染疗效观察被引量：5
- 2010年
- 目的评价国产比阿培南治疗中度至重度呼吸道感染的疗效和安全性。方法118例中度至重度呼吸道感染患者随机分为2组,组1(59例)静脉滴注比阿培南(国产);组2(59例)静脉滴注亚胺培南-西司他丁钠,疗程均为7～14d。结果两组临床有效率和细菌清除率分别为74.57%对61.02%,90.63%对88.24%;不良反应发生率分别为5.08%和8.47%,组间差异均未见统计学显著性(P>0.05)。结论国产比阿培南治疗中度至重度呼吸道感染的疗效和安全性与亚胺培南-西司他丁钠相当,安全有效。
- 阎晓路董元洪王晶
- 关键词：比阿培南呼吸道
- 一种达比加群酯原料药或制剂中对甲苯磺酸乙酯、对甲苯磺酸异丙酯的检测方法
- 本发明的目的是提供一种达比加群酯原料药或制剂中基因毒性杂质对甲苯磺酸乙酯、对甲苯磺酸异丙酯的检测方法，采用超高效液相色谱(UPLC)与质谱联用的方法，包括步骤(1)配制供试品溶液和对照品溶液；步骤(2)取供试品溶液和对照...
- 王晶杜萌李晓曼白艳玲魏俊卿王津
- 文献传递
- 一种盐酸美金刚中2-氯丙烷的检测方法
- 本发明提供一种盐酸美金刚原料药或制剂中2‑氯丙烷的检测方法，采用气相色谱的方法，包括步骤(1)配制供试品溶液和对照品溶液；步骤(2)取供试品溶液和对照品溶液分别顶空进样，用气相色谱仪进行检测，记录色谱图，按照外标法计算2...
- 杜萌王晶白艳玲王建明魏俊卿王津
- 格列美脲分散片新产品研发
- 王蓓高洁兰欣乔李冬梅杜淑朋董元洪王晶张小幸马新亮张丽娜刘珊闫改琴李鹏坤王宝莲
- 格列美脲分散片属于化药五类新药，已取得国家食品药品监督管理局颁发的药品生产批件，该产品组方合理、生产工艺简单可行，在普通片剂生产线上即可放大生产，更适合工业化大生产；产品质量均一稳定，符合国家药品质量标准；该产品为口服速...
- 关键词：
- 关键词：生产工艺
- 一种达比加群酯原料药或制剂中对甲苯磺酸乙酯、对甲苯磺酸异丙酯的检测方法
- 本发明的目的是提供一种达比加群酯原料药或制剂中基因毒性杂质对甲苯磺酸乙酯、对甲苯磺酸异丙酯的检测方法，采用超高效液相色谱(UPLC)与质谱联用的方法，包括步骤(1)配制供试品溶液和对照品溶液；步骤(2)取供试品溶液和对照...
- 王晶杜萌李晓曼白艳玲魏俊卿王津
- 一种达比加群酯原料药或制剂中基因毒性杂质的检测方法
- 本发明的目的是提供一种达比加群酯原料药或制剂中对甲苯磺酸己酯的检测方法，采用超高效液相色谱(UPLC)与质谱联用的方法，包括步骤(1)配制供试品溶液和对照品溶液；步骤(2)取供试品溶液和对照品溶液分别进样，用超高效液相色...
- 王晶杜萌李晓曼白艳玲
- 文献传递
- 注射用比阿培南的质量研究被引量：1
- 2010年
- 目的:建立注射用比阿培南的有关物质、聚合物和含量测定的高效液相色谱法,并比较研究四批样品的质量情况。方法:采用高效液相色谱法:Phenomenex LunaC18柱,流动相0.02mol/L乙酸钠溶液-乙腈(97:3),检测波长为220nm,进行含量及有关物质的测定;Phenomenex LunaC18柱,流动相乙腈和0.005mol/L乙酸铵溶液梯度洗脱,流速为1.0mL/min作为聚合物测定方法。结果:石药中诺3批样品071001、071002、071003的含量分别为99.5%、99.5%、99.8%,单个杂质测定结果分别为0.5%、0.4%、0.6%;总杂质0.8%、0.6%、0.8%,对照样品的含量为99.3%,单个杂质和总杂质0.5%、0.8%,3批样品和对照样品的聚合物均未检出。结论:连续3批石药中诺样品和国外原研样品均能为本标准所控制,试验结果无显著性差异。
- 王晶高洁郭军亮张彦李银莲刘珊
- 关键词：比阿培南
- 一种达比加群酯原料药或制剂中基因毒性杂质的检测方法
- 本发明的目的是提供一种达比加群酯原料药或制剂中对甲苯磺酸己酯的检测方法，采用超高效液相色谱(UPLC)与质谱联用的方法，包括步骤(1)配制供试品溶液和对照品溶液；步骤(2)取供试品溶液和对照品溶液分别进样，用超高效液相色...
- 王晶杜萌李晓曼白艳玲
