王骏
- 作品数：43 被引量：1,463H指数：12
- 供职机构：国家食品药品监督管理局药品审评中心更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项联合国儿童基金World Health Organization更多>>
- 相关领域：医药卫生理学自动化与计算机技术更多>>
- 对数线性模型在临床试验资料分析中的应用
- 2011年
- 目的选择适合药物临床试验列联表资料分析方法,为药物的疗效、安全性和不良反应等提供科学依据。方法利用对数线性模型,讨论多维列联表分析的优势。结果与结论临床试验中经常接触到多维列联表的数据,对这类数据需采用特殊的方法进行分析处理。
- 马林茂王骏
- 关键词：列联表
- 土源性线虫病传播数学模型被引量：1
- 2010年
- 我国土源性线虫感染率仍处于较高水平，威胁人民健康，与经济社会发展水平不相适应。数学模型是认识寄生虫病发生和发展过程的重要工具，该文回顾了国内外土源性线虫病传播数学模型的研究结果，加强数学模型的研究有助于分析在实施不同干预措施下土源性线虫病的流行趋势，从而为优化控制策略提供理论依据。
- 王骏张倩汤林华
- 关键词：土源性线虫数学模型
- 多位点酶电泳法用于我国A群脑膜炎奈氏菌的分型及其电泳谱型(ET)在流行病学上的意义
- 王骏
- 关键词：电泳法脑膜炎
- 论“大村制”对血防业务管理的影响及应对建议被引量：1
- 2008年
- 李华忠王骏
- 关键词：业务管理血吸虫病流行区血防流行病学调查行政村
- 从药品技术审评谈临床试验的数据标准化被引量：13
- 2014年
- 申办者向药品审评机构递交的临床试验数据格式或结构千差万别,给审评人员带来巨大的挑战,需要花费大量的时间用于理解递交的数据。临床试验数据采纳CDISC标准已在国际药品监管机构(FDA,EMA,PMDA)达成一定的共识。本文主要从药品技术审评的角度,阐述CDISC标准对提高审评质量和效率所带来的促进意义,并对药品审评中心牵头启动的研究建立临床试验数据标准化专项工作进行简单介绍。
- 王骏韩景静黄钦
- 关键词：技术审评数据标准
- 临床试验缺失数据的统计学考量被引量：6
- 2016年
- 缺失数据是临床试验中常见的重要问题,可能引起试验结果难于解释,甚至影响整个试验的推断和结论,但目前在国内临床研究中尚未引起足够的重视。实际应用中,申请人对待缺失数据的处理存在盲目应用统计学方法的现象,给新药安全有效性的评价和确证带来诸多困难。本文针对三个实际案例进行深入地阐述和分析,探讨对缺失数据的预防、估计量的选择、缺失数据的统计分析方法以及敏感性分析等,以期有助于申请人在临床试验中加强对缺失数据预防和处理方法的重视。
- 王骏韩景静黄钦
- 关键词：缺失数据统计学
- 中国部分地区计划免疫工作经费合理投入分析被引量：19
- 2005年
- 目的探讨计划免疫合理成本和合理投入,争取各级政府对计划免疫工作的经费投入。方法在实际成本的基础上,根据卫生部《计划免疫技术管理规程》中所要求开展的计划免疫工作,应用定性调查结果对计划免疫工作合理成本和合理投入进行测算。结果山东、湖南、甘肃省每名儿童计划免疫合理投入分别为291.63元、260.85元、274.39元,三省平均合理投入每名儿童275.62元,全国每年计划免疫工作合理成本应为44.20亿元。政府负担计划免疫合理成本模式中,中央财政负担61.08元,占22.16%;省级财政负担41.52元,占15.07%;市级财政负担36.58元,占13.27%;县级财政负担136.44元,占49.50%。为村医提供预防接种服务补助经费标准是每剂次3.84元,全国预防接种服务补助经费为9.24亿元。结论合理成本是各级政府对计划免疫工作合理投入的依据;各级政府要加大投入,保证计划免疫工作经费;中央和省级要加大对贫困地区支持力度,解决基层工作人员预防接种补助经费。
- 余文周崔钢于竞进金水高王骏陶庄
- 关键词：计划免疫
- 公共卫生信息系统基本数据集的研究被引量：15
- 2007年
- 目的研究建立我国公共卫生领域信息系统建设中基本数据集内容的设计方法及相关数据元规范。方法通过业务视图分析,确定系统目标和范围;通过业务流程分析,进行功能建模;通过信息视图分析,确定基本数据集内容与数据结构,根据数据结构,提取数据元。结果研究建立了我国公共卫生领域8个主业务领域和1个公共领域的50个基本数据集和1513个数据元规范。8个主业务领域为免疫规划类(含7个基本数据集、326个数据元)、职业卫生与中毒类(含5个基本数据集、158个数据元)、实验室管理类(含9个基本数据集、118数据元)、突发公共卫生事件类(含3个基本数据集、47个数据元)、传染病监测类(含4个基本数据集、177个数据元)、慢性病监测类(含3个基本数据集、64个数据元)、妇幼卫生类(含8个基本数据集、368个数据元)、环境卫生类(含4个基本数据集、72个数据元)。公共领域类(公用类)数据集是从各个领域中提取的公用数据元组成的一类,包含7个基本数据集、183个公共数据元。结论公共卫生信息基本数据集的规范化研究是促进领域信息系统统筹规划和信息资源利用的基础。
- 金水高刘丽华郭赟王骏
- 关键词：公共卫生信息系统数据库管理系统
- 中国3岁以上人群乙型肝炎血清流行病学研究被引量：1052
- 2005年
- 目的了解中国现阶段乙型肝炎(乙肝)病毒(HBV)感染现状和评价自1992年乙肝疫苗纳入儿童免疫策略所取得效果。方法利用中国疾病预防控制中心“2002年中国居民营养与健康状况调查”保留的血清开展乙肝血清学检测。以美国Abbott乙肝酶联免疫吸附试验(ELISA)试剂为金标准选择中国乙肝ELISA检测试剂,并用固相放射免疫方法校对检测结果。结果中国≥3岁人群HBsAg阳性率、抗-HBs阳性率、HBV流行率经调整后分别为9.09%、37.48%、50.04%;3～12岁儿童分别为5.03%、45.33%、29.10%。≥3岁城市人群HBsAg阳性率、HBV流行率分别为4.61%、43.51%,农村人群分别为9.41%、56.77%。3～12岁城市儿童HBsAg阳性率、HBV流行率分别为2.10%、20.45%,农村儿童分别为8.25%、39.22%。结论中国≥3岁人群乙肝流行病学特征已发生改变,乙肝疫苗纳入儿童免疫规划效果显著,人群HBsng阳性率、HBV流行率均有不同程度下降, 3～12岁儿童下降更为明显。
- 梁晓峰陈园生王晓军贺雄陈丽娟王骏林长缨白呼群严俊崔钢于竞进
- 关键词：乙型肝炎血清流行病学乙型肝炎疫苗血清流行病学研究HBSAG阳性率抗-HBS阳性率
- 探讨药物国际多中心临床试验设计的一种新方法SGDDP被引量：6
- 2015年
- 在新药上市申请中,常常运用多地区开展的国际多中心临床试验(MRCT)数据和总体结果作为获准注册的主要证据。然而,对考察所涉及某个国家或地区的目标人群的药物效应时,却需要考虑种族因素和当地的医疗实践的影响,因此给评价和决策带来极大挑战。2012年,我们提出一种基于加权Z-检验的思路来设计MRCT的新方法,简称SGDDP。该方法结合来自目标种族人群和非目标种族人群(NTE)的信息,通过降低非目标种族人群在加权检验统计量中的信息权重,并严格控制统计假设的I类错误,从而检验评估在目标种族人群(TE)的有效性。本文对该方法进行简要介绍,并以最常用的连续型变量指标为例对研究所需的目标种族(TE)人群样本量进行了相应估算。
- 黄钦王骏曲荣华陈刚袁志龙
- 关键词：国际多中心临床试验药物研发药品监管
