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邓杰: 作品数：12 被引量：26H指数：3; 供职机构：成都生物制品研究所有限责任公司更多>>; 发文基金：国际科技合作与交流专项项目四川省科技攻关计划更多>>; 相关领域：医药卫生经济管理更多>>

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检测白喉毒素特异性细胞毒性的Vero细胞/MTT法的建立: 2013年; 目的建立检测白喉毒素（diphtheria toxin,DT）特异性细胞毒性的Vero细胞/MTT法.方法用MEM培养液对DT进行不同倍数的预稀释,用目测法确定DT的最适预稀释倍数.用建立的方法检测以最适预稀释倍数稀释的DT,以确定该法的灵敏度和细胞病变半数抑制浓度（IC50）,同时绘制剂量-反应曲线以验证该法的重复性.用建立的方法于不同pH、盐浓度或蔗糖浓度条件下检测DT,计算DT回收率以验证该法的耐用性.结果目测法确定的DT最适预稀释倍数为106倍.建立的方法的平均检测灵敏度为（6.01±1.44）×10^-5 lf/ml DT,细胞病变半数抑制率对数值（log IC50）范围为5.02 ～ 5.82,变异系数为5.82％,该法具有较好的重复性.用建立的方法检测不同条件下的DT显示,DT的平均回收率为93.7％～ 110.4％,该法具有较好的耐用性.结论 Vero细胞/MTr法可用于检测DT特异性细胞毒性.; 邓杰张珂袁涛张雪梅; 关键词：白喉毒素 VERO细胞特异性细胞毒性

牛血清在百日咳毒素CHO细胞簇聚试验中的影响被引量：2: 2016年; 目的观察不同胎牛血清对百日咳毒素在中华仓鼠卵巢细胞（Chinese hamster ovary cell,CHO）细胞簇聚试验中的影响。方法分别用两个厂家共6批次的牛血清培养CHO细胞,连续传3代后进行细胞簇聚试验,观察添加PT阳性对照、纯化PT、脱毒PT后其细胞的簇聚效果。结果 1、2号牛血清培养的CHO细胞生长缓慢,3-6号牛血清培养的CHO细胞生长正常。质量浓度16 ng/m L的PT阳性对照和纯化PT均未引起1-2号CHO细胞簇聚;3-6号牛血清培养的CHO细胞PT阳性对照判定终点分别为2、1、16、4 ng/m L,其纯化PT判定终点分别为1、0.5、8、2 ng/m L;脱毒PT质量浓度为40μg/m L时,1、2、5号牛血清培养的CHO不簇聚,而3、4、6号牛血清培养的CHO细胞脱毒PT判定终点分别为10、5、20μg/m L。结论 6种牛血清培养的CHO细胞簇聚程度存在差异,其中以4号牛血清培养的CHO细胞对PT阳性对照、纯化PT和脱毒PT最为敏感。需筛选对簇聚试验敏感度高的牛血清用于百日咳毒素CHO细胞簇集试验。; 刘晓凤邓杰秦敏; 关键词：胎牛血清

小鼠口腔和胃途径对精制人白细胞α型干扰素的吸收研究: 口腔和胃途径对精制人白细胞α型干扰素吸收研究表明：口腔含服是人白细胞α型干扰素吸收的一个重要途径，胃途径不吸收人白细胞α型干扰素。口腔含服人白细胞α型干扰素的小鼠血清用微量细胞病变抑制法和ＥＬＩＳＡ法均可检测到人α型干扰...; 周如娇吴永林邓杰可凯

吸附无细胞百白破联合疫苗的细菌内毒素检查: 2014年; 目的分析吸附无细胞百白破联合疫苗（adsorbed diphtheria-tetanus-acellular pertussis combined vaccine,DTa P）细菌内毒素检查方法的可行性。方法确定供试品最大有效稀释倍数（maximum valid dilution,MVD）,并将两个厂家的鲎试剂（λ=0.25 EU/ml）进行灵敏度复核试验后,按照《中国药典》三部（2010版）附录ⅫE细菌内毒素检查法要求,采用稀释法进行供试品干扰试验,确定无干扰稀释倍数;采用凝胶限量试验对13批DTa P进行细菌内毒素检测,并采用动态显色法定量检测其中6批DTa P细菌内毒素含量。结果供试品MVD为800倍;两个厂家鲎试剂灵敏度均在0.125-0.5（0.5-2λ）范围内,符合《中国药典》三部（2010版）规定的标准。将DTa P稀释400倍可排除干扰。13批DTa P凝胶限量试验结果均〈12 EU/剂,其中6批DTa P动态显色法结果均〈2.5 EU/剂,相同6批疫苗两种检测方法的结果趋势一致。结论凝胶限量试验与动态显色法均可用于DTa P细菌内毒素检查,但凝胶限量试验更经济,操作更简便,适用范围更广。; 刘晓凤唐朝晖邓杰周晓舟张飞伟秦敏; 关键词：吸附无细胞百白破联合疫苗内毒素

动态显色法检测白喉毒素突变体CRM197的细菌内毒素含量被引量：10: 2013年; 目的建立检测白喉毒素突变体CRM197细菌内毒素（bacterial endotoxin）含量的动态显色法（kinetic chromo-genic assay,KCA）。方法按照《中国药典》三部（2010版）要求,用细菌内毒素检查用水（bacterial endotoxin,BET）稀释细菌内毒素工作标准品制备细菌内毒素标准曲线系列溶液,各浓度均设3个平行孔,分别与动态显色鲎试剂（kinetic chromogenic analysis tachypleus amebocyte lysate,KCA TAL）反应,绘制标准曲线,验证标准曲线的可靠性,确定最佳线性范围、测定范围及最低检测限（limit of quantitation,LOQ）,验证方法的精密性和准确性,并进行初步应用。结果标准曲线的回归方程为：y=-0.263x＋2.741,R2=0.997,相关系数的绝对值∣r∣逸0.980,阴性对照的反应时间大于标准曲线最低点的反应时间,各复孔的变异系数（CV）约10%;内毒素浓度在0.02～2.50 EU/ml时,线性关系良好,LOQ为0.02 EU/ml;3个浓度（2.50、0.50、0.02 EU/ml）标准内毒素检测结果的CV均〈5%,加入高、中、低3个浓度（2.50、0.50、0.02 EU/ml）标准内毒素的3批供试品检测结果的CV均〈10%,回收率在95%～143%之间;采用建立的方法检测10批次CRM197样品的细菌内毒素含量,回收率在77%～118%之间,其中8批样品的内毒素含量合格。结论动态显色法检测CRM197中内毒素的含量精密性和准确性良好,能快速、定量检测样品中的内毒素含量,抗干扰能力强,可用于CRM197研制过程中的质量控制。; 邓杰张珂袁涛李春阳; 关键词：细菌内毒素

聚乙二醇化重组人白细胞介素-6生物学活性工作标准品的校准和稳定性研究: 2013年; 目的对聚乙二醇化重组人白细胞介素-6生物学活性工作标准品进行校准和稳定性研究。方法按《中国药典》三部(2010版)的要求,检测工作标准品的生物学活性,以IL-6国际标准品进行校准,并研究其在不同温度下放置的稳定性。结果聚乙二醇化重组人白细胞介素-6工作标准品经8次试验,每次分别在3个96孔板上检测生物学活性,并以国际标准品进行校准,共获得24个校准活性结果。平均生物学活性的95%可信区间为2.0×106～3.8×106AU/mL,单次测定范围为1.9×106～3.8×106AU/mL,平均可信限率为3.771%。工作标准品分别在-20℃、4℃、25℃、37℃条件下放置12个月,其生物学活性保持稳定。结论所制备的工作标准品可用于聚乙二醇化重组人白细胞介素-6中试工艺的研究和每批产品质量的评价。; 邓杰张珂饶海林王智杰赵兆曾海鹏李晓容周宇袁涛; 关键词：生物学活性工作标准品稳定性

聚乙二醇化重组人白细胞介素-6工作标准品的制备被引量：3: 2012年; 目的制备重组人白细胞介素-6(Recombinant human interleukin-6,rhIL-6)和聚乙二醇化rhIL-6(PEG-rhIL-6)理化工作对照品和rhIL-6冻干体外生物学活性工作标准品,用于PEG-rhIL-6制备过程中各步样品纯度、理化指标及体外生物学活性测定。方法制备rhIL-6和PEG-rhIL-6,并对其进行全面检定,作为理化工作对照品。另取精确定量的rhIL-6,用含冻干保护剂的缓冲液稀释分装冻干,制成冻干制品后对其进行全面检定及稳定性考察,作为体外冻干生物学活性工作标准品。结果两种理化工作对照品和冻干体外生物学活性工作标准品各项常规检测指标均符合暂定规程要求;两种理化工作对照品结构分析结果证实与理论值相符;冻干体外生物学活性工作标准品加速稳定性试验证明其体外活性稳定。结论制备的两种理化工作对照品和冻干体外生物学活性工作标准品可用于PEG-rhIL-6中试工艺的研究和评价。; 袁涛张珂李征王智杰邓杰周宇赵兆饶海林张雪梅; 关键词：聚乙二醇化白细胞介素6 工作标准品

高新技术企业管理会计应用之我见被引量：3: 2018年; 自政府开展国家高新技术企业认定工作,我国高新技术企业的数量如雨后春笋般增长。高新技术企业是一类拥有自主知识产权、科技创新的知识密集型公司,在科技和财务方面有一定的优势。为了保持财务成长性和财务管理的合理性,管理会计的应用显得格外重要。那么,高新技术企业如何有效地开展管理会计工作,更好地提升企业自身的发展水平,成为亟待解决的难题。; 邓杰; 关键词：管理会计

精细化管理模式在企业财务管理中的应用被引量：4: 2018年; 现代企业的市场竞争环境日趋激烈,企业的财务职能也开始发生转变。传统的财务管理模式逐渐显现出滞后性与不适应性,采取精细化的财务管理模式是企业财务管理适应当前社会发展需求、开发企业潜在价值的不二选择。; 邓杰; 关键词：精细化管理模式企业财务管理全面预算管理

生物制药企业在数字化转型下的成本精细化管理探索被引量：3: 2022年; 企业在通过ERP和MES系统实施数字化转型过程中探索如何运用管理会计工具开展成本精细化管理,包含成本精细化管理体系的搭建及其应用与可达到的效果,并对企业在数字化转型中获取的数字资源在财务管理中的融合运用进行展望。; 柳林杨云冉红阳邓杰黄姿入薛瑾邓安居; 关键词：管理会计工具 MES系统成本精细化管理 ERP

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