吴平
- 作品数：6 被引量：1H指数：1
- 供职机构：国家医药管理局更多>>
- 相关领域：医药卫生一般工业技术机械工程文化科学更多>>
- 关于推行 GB/T 16886—ISO 10993《医疗器械生物学评价》系列标准的探讨
- 1998年
- 《医疗器械生物学评价》(ISO 10993)系列国际标准是在欧、美、日等发达国家标准的基础上发展起来的,代表了当今世界医疗器械生物学评价的发展方向,体现了对医疗器械生物学评价的最新观点和思维。该系列国际标准已部分转化为我国国家系列标准(GB/T16886),成为我国评价医疗器械生物安全性的最重要标准。为了推动我国医疗器械事业的发展,提高我国医疗器械生物学评价水平,对患者的健康负责,并提请社会各方引起对该系列标准的重视,我们认为应尽快在全行业对该系列标准进行贯彻和执行。为此,就如何在我国推行 GB/T16886-ISO10993医疗器械生物学评价系列标准进行以下分析和探讨。
- 王延伟吴平
- 关键词：生物学评价医疗器械国家系列标准生物安全性
- 全文增补中
- 口腔麻醉系列药具开发设想
- 1998年
- 口腔麻醉系列药具开发设想ＳｕｇｇｅｓｔｉｏｎｏｎＤｅｖｅｌｏｐｉｎｇＤｅｎｔａｌＡｎｅｓｔｈｅｔｉｃＳｙｅｔｅｍＩｎｊｅｃｔｏｒ国家医药管理局医用高分子产品质量检测中心（济南２５００１３）吴平１山东省立医院医疗设备科王爱萍２Ｄｅｔｅｃｔｅｄｃｅｎｔｒ...
- 吴平王爱萍
- 关键词：玻璃注射器口腔麻醉齿科局部麻醉药设计特点
- 对丁基橡胶抗生素瓶塞穿刺落屑的探讨
- 1997年
- 本文验证了用注射针穿刺丁基橡胶瓶抗生素瓶塞时,产生的落屑数不仅受瓶塞质量的影响,还明显地受注射针尖的影响。瓶塞质量与注射针针尖的设计对于落屑的产生同等重要。
- 吴平王延伟张丽青
- 关键词：丁基橡胶抗生素瓶塞注射针
- “抽样”要素与“检验规则”要素不能划等号
- 1997年
- “抽样”要素与“检验规则”要素不能划等号吴平（国家医药管理局医用高分子产品质量检测中心）一、引言众所周知，起草产品标准，应按ＧＢ／Ｔ１１１９９３《标准化工作导则第１单元：标准的起草与表述规则第１部分：标准编写的基本规定》和ＧＢ／Ｔ１３８７《标...
- 吴平
- 世界医学协会赫尔辛基宣言医生进行包括人体对象在内的生物医学研究指南被引量：1
- 1997年
- 此文本是1964年6月芬兰赫尔辛基第十八届世界医学大会上正式通过的。随后分别在下述大会上进行了修正:1975年10月日本东京第29届世界医学大会,1983年10月意大利威尼斯第35届世界医学大会,1989年9月香港第41届世界医学大会。以下是修正后的全文。1 引言医生的任务是保护人民的健康。他或她的知识和良心应致力于完成此项任务。世界医学会日内瓦宣言要求医生做到“病人的健康高于一切”,《医学道德准则》要求:“当医生提供的治疗可能会给病人的身体和精神状况造成不良影响时。
- 吴平
- 关键词：生物医学研究医生知情同意病人
- 我国产品标准与国际标准接轨若干问题的探讨
- 1999年
- １引言我国于１９９３年按照ＩＥＣ／ＩＳＯ导则第３部分《国际标准的起草和表述规则》修订了ＧＢ／Ｔ１１《标准编写的基本规定》。由于该标准的技术内容与国际导则等效，编写规则上与之等同，它的发布与实施，标志着我国标准已开始与国际标准接轨。１９９７年，我国...
- 吴平
