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液相色谱-质谱联用法考察多西他赛脂质体犬体内药动学被引量：11: 2007年; 目的:研究多西他赛脂质体Beagle犬体内药动学。方法:采用单剂量双周期自身交叉设计, Beagle犬前肢皮下头静脉分别滴注多西他赛脂质体和多西他赛注射液(参比制剂),建立液相色谱-质谱联用(LC-MS)法测定不同时间血浆中多西他赛浓度。结果:多西他赛在0．5～2 000μg·L^(-1)范围内线性关系良好(r＞0．99),提取回收率大于90%,日内、日间精密度RSD＜15%。多西他赛脂质体和多西他赛注射液,CL分别为(11±s 6)和(25±6)L·h^(-1),AUC_(0～∞)分别为(2630±1115)和(1148±310)μg L^(-1)·h,MRT分别为(4．1±2．0)和(2．7±1．3)h,且2种制剂的CL、AUC_(0～∞)和MRT均具有显著或非常显著差异。结论:本方法灵敏度高,准确、可靠。与多西他赛注射液相比,多西他赛脂质体具有一定的缓释和长循环特征。; 范博周建平仝新勇谭燕陈亮王影胡晶晶; 关键词：多西他赛脂质体药动学电喷雾电离

丙酸氟替卡松鼻喷雾剂的研制及喷雾特性被引量：4: 2010年; 采用高压均质工艺对丙酸氟替卡松原料进行微粒化,应用Box-Behnken效应面设计对微粒化工艺中均质压力、循环次数、混悬液药物浓度等3项参数进行了优化,得到的优化微粒化工艺为均质压力50MPa、循环6次、混悬液药物浓度10%。在此基础上制备的丙酸氟替卡松鼻喷雾剂雾滴粒径分布及喷射模式均符合美国药典的要求,具有良好的喷雾特性。; 陈亮仝新勇石远谭燕; 关键词：丙酸氟替卡松鼻喷雾剂微粒化

复乳法制备左布比卡因多囊泡脂质体及其体外特性表征被引量：1: 2009年; 目的复乳法制备左布比卡因多囊泡脂质体,并对其体外特性进行表征。方法采用复乳法制备左布比卡因多囊泡脂质体,以包封率和粒径为评价指标,对处方及工艺进行单因素考察,并对其在pH7.4的磷酸盐缓冲液(PBS)和人血浆中的体外释放进行表征。结果确定处方工艺为氢化磷脂20g·L-1,胆固醇30g·L-1,二棕榈酰磷脂酰甘油10g·L-1,三油酸甘油酯8g·L-1,外水相葡萄糖浓度为5%,有机溶剂为氯仿-乙醚(1∶1,V/V),乳化时间为6min,氮气流速6L.min-1制备脂质体,左布比卡因多囊泡脂质体呈典型的非同心囊泡结构,平均粒径22.38μm,在PBS中释放较慢,人血浆中释放较快,72h的累积释放量均可达到80%以上。结论左布比卡因多囊泡脂质体具有较为明显的体外缓释效果。; 仝新勇雷国峰毛姝君谭燕; 关键词：左布比卡因脂质体药物释放系统复乳法缓释

美国药品风险评估和减低计划被引量：5: 2014年; 美国药品监管已有百年历史,已形成科学、系统、全面和可操作的法规体系。为了进一步加强对上市后药品安全的监测,2007年美国食品药品管理修正案(Food and Drug Administration Amendment Act,FDAAA)推出风险评估和减低计划(Risk Evaluation and Mitigation Strategies,REMS),本文从REMS的历史、主要内容、执行情况及各方对REMS的讨论等方面详细介绍REMS,以期为我国药品风险管理提供借鉴。; 谭燕王琳; 关键词：药物评价

冬凌草甲素亚微乳的制备及其特性表征被引量：5: 2009年; 目的:制备冬凌草甲素亚微乳,并对其理化性质进行表征。方法:采用高压均质法制备冬凌草甲素亚微乳,并对其粒径、Zeta电位、黏度等性质进行表征。结果:冬凌草甲素亚微乳为白色不透明乳状液体,载药量1g·L-1,平均粒径(138.87±0.60)nm,Zeta电位(47.27±2.31)mV,pH(6.02±0.03),黏度(1.78±0.015)MPa.s。结论:本实验所制得的冬凌草甲素亚微乳理化性质较稳定,工艺简单,可为冬凌草甲素亚微乳制剂的制备提供研究依据。; 于力仝新勇谭燕; 关键词：冬凌草甲素亚微乳剂理化性质

黏度和触发参数对混悬型鼻喷雾剂雾滴粒度分布的影响被引量：4: 2010年; 目的了解鼻喷雾剂的物理性质,黏度和触发参数对混悬型鼻喷雾剂雾滴粒度分布的影响。方法本实验应用Spraytec誖激光衍射喷雾粒径测定仪测定鼻喷雾剂的喷雾粒径分布。采用Box-Behnken设计考察了黏度、触发力和触发距离对雾滴粒径分布的影响,考察指标包括Dv10、Dv50和Dv90。结果黏度是影响雾滴粒径的最显著因素,随着黏度的增大,雾滴粒径显著增大。触发力和触发距离对喷雾粒径的影响较小,随着触发力、触发距离的增大,喷雾雾滴粒径先减小后增大。结论雾滴粒径分布与黏度、触发力和触发距离确实有一定关系。; 石远仝新勇陈亮谭燕; 关键词：气雾剂黏度

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谭燕