王璐
- 作品数：7 被引量：41H指数：4
- 供职机构：世界中医药学会联合会更多>>
- 发文基金：国家自然科学基金国家教育部博士点基金国家科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 生物样本研究数据环境与受试者隐私保护伦理问题被引量：10
- 2015年
- 传统生物医学研究中对受试者身份的保护,常通过一系列机制措施来实现,如仅以聚合形式发布数据、将可识别变量去除后再作信息公开等,其旨在对目标对象的健康信息进行保密性处理。此类隐私保护被视为医学研究伦理最基本的原则之一,其确切执行则有利于维系研究受试者与社会公众的信任和支持。当前遗传学与基因组学研究广泛采用此类传统隐私保密模式,然而其在基因研究层面的普遍适用性不乏争议,且尚待考证。当前的隐私风险评估,亟需将整个"数据环境"纳入考虑,并不能仅孤立的局限于数据披露公开层面的质量管理。随着涉人研究数据资源的飙增,基因数据公开问题倍受关注,特别是涉及隐私保护的问题。本文围绕上述核心问题在数据环境、数据入侵者、数据主体隐私等方面展开论述,并就数据主体身份公开的控制、主体身份识别的风险及主体隐私的保护等层面进行相关性分析,以期为当前人体生物样本受试者的隐私保护及伦理审查实践提供参考。
- 曾令烽刘军潘建科王璐曹烨陈曲波曾星梁伟雄
- 关键词：生物样本隐私保护伦理问题数据环境
- 阿尔茨海默病后期患者照料及伦理学问题探讨被引量：4
- 2016年
- 目的:阿尔茨海默病(AD)患者多伴随进展性认知功能下降,为此对诊疗自主决策能力不乏影响,在研究层面陆续引发不少伦理学问题。当前此类伦理研究主要侧重在参与临床前期预防性试验、及以缓解症状为主的临床治疗研究过程所涉及的问题。然而,绝大多数AD患者的大部分时间却用在后期照料等医疗语境之外的活动,故有必要对AD后期患者生活相处期相关伦理问题进行探讨。本文围绕上述核心问题在AD后期医疗照料伦理风险(如抗精神病药物使用、喂养方式选择等)、非医疗背景照料伦理风险、及公民其他基本权利保障等方面进行阐述,并就决策科学性与伦理合理性等层面进行分析,以期为AD后期个体照料及伦理实践提供参考。
- 曾令烽刘军潘建科李晓彦曹烨王璐曾星曹倩张茜王奇梁伟雄
- 关键词：权利保护伦理学问题
- 植物药疗法研究现状及药物四性定量循证思维初探被引量：1
- 2016年
- 寒、凉、温、热,简称"四气",被视为以中草药为主的植物药疗法其最根本的4种属性,其内涵侧重于植物药与人体相互作用的效应。在传统中医理论指导下,如何把植物药研究进行定量标化分析,进而促进其国际化、现代化发展,这仍然是当前中医药发展倍感困惑的问题之一。在此类背景下,不少国内外研究者根据当前各自领域的最佳研究证据,陆续展开了系列循证思维与实践探索。随着生物光子检测技术的发展,人体生物光子辐射特性及光子计数分布检测理论不断得以充实,这过程促进其在中医植物药中的探索与潜在应用。运用生物光子辐射检测分析,对植物药与人体的相互作用进行研究,并对其效应进行定量分析,这过程从根本上来说与传统中医理论的整体观念相吻合。源自生物系统其电磁辐射的统计熵,可对植物药研究的四性属性进行相关性描述;光谱效应分析,则可对其药性归经进行客观评价。文章围绕上述核心问题在药用植物药的属性研究现状、当前植物药属性研究的局限性等方面展开论述,并就研究思维与评价模式的二次探索等层面进行相关分析,以期为当前植物药疗法研究实践决策提供参考。
- 曾令烽陈云波程淑意孔令朔王璐王克柱王奇王宁生
- 关键词：植物药疗法四性循证思维量子医学
- 药物临床试验中研究者对药物不良事件上报的意向性态度分析被引量：3
- 2015年
- 目的:评估临床研究者对发生药物不良事件(Adverse Drug Event,ADE)上报机构伦理委员会的意向性态度与实践,旨在促进ADE及时上报。方法:本研究为一项预试验(pilot study),采用问卷调查的形式,共计37个问卷条目对我院临床主要研究者分别从4个方面进行问卷回馈调查,即"将ADE上报伦委会的意愿与态度"(13条目)、"每次遇到ADE发生并作处理的态度"(4条目)、"影响ADE上报伦委会的因素"(11条目)及"AE发生及其上报的相关知识"(9条目)。数据获取后通过SPSS 18.0进行分析。结果:我院临床专业组中29个主要研究者(问卷调查回馈率95%),当发生ADE时有79.3%反馈将"竭尽全力"(intend to)上报,89.6%"设法"(try to)上报,86.3%"打算"(plan to)上报;研究者觉得上报ADE是"有价值的"(5.5±1.7),"有意义的"(3.3±2.2)、"可以让更多人受益"(5.5±1.7)。部分研究者觉得上报ADE存有消极影响,会"增加医疗事故风险","引发与其他医师的关系紧张/妥协","破坏与患者之间的信任","扰乱正常的工作流程"及"耗费时间";不少研究者对AE上报缺乏相关知识。结论:进行试验的研究者针对所发生的ADE有很强的意识或意愿上报伦理委员会,可基于自身知识不足或经验缺乏,需加强机构内部培训。基于本研究预试验其方法学等限制,在今后仍需在临床中纳入采用大样本、多中心、设计严谨的试验予以进一步验证。
- 曾令烽刘军潘建科王璐王克柱曾星王奇
- 关键词：药物不良事件预试验
- 人体微生物研究和样本库建设中的伦理问题及对策被引量：4
- 2015年
- 目前,生物样本研究在伦理、法律和社会层面引起了学术界的广泛关注及争议,针对研究过程中所涉及的受试者的隐私保护问题、知情同意问题、利益共享问题及结果信息反馈问题展开了讨论,并就信息库管理、利益共享及公平性层面进行相关性分析,提出以下措施:完善预防措施,尊重区域文化,反馈结果信息及成果回报,落实保障机制,加强内部培训。
- 曾令烽刘军潘建科王璐梁兆晖曾星
- 关键词：样本库伦理学问题生物医学
- 循证性指南的共性研究与标化管理初探
- 2015年
- 目的:尽管国内外已存有一些对医疗技术指南可信度评价的工具,可针对指南开发具体操作步骤流程的指南仍相对缺乏。本研究针对指南开发者所需的相关资源及工具,编制优化一套较全面、详细的条目清单,旨在为特定的指南编制及条目筛选优化提供参考。方法:对数据资源进行全面检索,包括国际指南开发者手册、针对指南开发的指导文献(如来源于国内外机构组织及专业学会的指南方法学报告等)及提供指南/手册系统化指导的近期文献。文献检索由2位独立人员单独进行,根据相关准则对清单条目进行提取,构建指南主题。基于开发迭代流程,相关专家在指南制定层面进行修正,对条目查重、补漏,优化条目清单。结果:本研究初拟一个指南条目清单,便于指南开发者参考使用。清单条目覆盖了指南开发从计划、指南制定到实施推广、反馈评估等各个阶段及步骤。结论:本研究的指南条目清单可为指南开发者从开发、推广实施到反馈评估等环节提供参考借鉴。鉴于本研究的局限性,上述结论尚有待在今后实践中予以进一步验证。
- 曾令烽邹元平赵威宓穗卿孔令朔王璐王克柱王奇王宁生
- 关键词：循证研究
- 不同程度认知障碍与老年患者抑郁症相关性研究被引量：20
- 2016年
- 目的:系统评价痴呆、非痴呆征象轻度认知障碍(MCINS)等不同程度认知障碍对老年期抑郁(GD)发病的关联性影响。方法:全面搜集与GD发病危险因素相关的研究文献,计算机综合检索万方数据库、中国知网、维普数据库及中国生物医学文献数据库、Pub Med、EMbase、MEDLINE与Cochrane Library,检索时间止于2015年10月25日;同时在广州中医药大学图书馆手工检索期刊资料库。所有涉及认知功能与GD发病相关性、可提取有效数据的研究文献均纳入作分析。纳入研究分为横剖研究和纵贯研究,并采用Cochrane推荐软件Rev Man5.3对结果进行Meta分析,对GD患病率和发病率分别计算其关联强度比值比(OR)值、相对危险度(RR)值及95%可信区间(CI),作相应的发表偏倚、异质性检验及基于不同程度认知障碍文献的亚组分析。结果:本研究共纳入24个研究文献,其中横剖研究15个,前瞻性纵贯研究9个,共45 861例患者,Meta分析提示:在老年人群中,痴呆患者无论在GD患病率(OR=2.18,95%CI[1.54,3.10])还是发病率(RR=3.44,95%CI[1.95,6.05])方面比较,均高于无痴呆患者;然而MCINS患者其GD患病率(OR=1.39,95%CI[0.92,2.09])、发病率(RR=1.30,95%CI[0.93,1.82])与无MCINS患者比较,差异均无统计学意义。结论:痴呆可增加GD的发病风险;轻度认知障碍且无痴呆征象的患者,其与GD发病并不存有相关性。
- 曾令烽梁伟雄曹烨邹元平王璐许卫华孔令朔王奇王宁生
- 关键词：痴呆老年期抑郁发病风险META分析
