李冬梅
- 作品数：3 被引量：13H指数：2
- 供职机构：河北北方学院更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 恩替卡韦分散片的制备及质量控制被引量：4
- 2013年
- 目的:制备恩替卡韦分散片,并建立其质量控制方法。方法:以乳糖、微晶纤维素、交联聚维酮、聚维酮等压制恩替卡韦分散片;采用HPLC法分别检测分散片的含量、有关物质及对映异构体,其中以梯度洗脱方法分离恩替卡韦的B,C,D,E 4种已知杂质及其他未知杂质,以手性色谱柱分离其对映异构体。结果:确定了恩替卡韦分散片的处方组成,有关物质杂质可以得到有效分离。结论:本实验制得的恩替卡韦分散片处方合理,工艺简单;分析方法可以快速分离恩替卡韦的4种已知杂质和1种对映异构体,有效控制制剂中恩替卡韦杂质的限度。
- 李冬梅吴燕石晟怡张福成
- 关键词：恩替卡韦分散片对映异构体梯度洗脱
- 恩替卡韦分散片的制备及质量控制
- 恩替卡韦(Entecavir)是一种环戊脱氧鸟苷酸类似物，被批准用于治疗慢性乙型肝炎(HBV)或者拉米夫定治疗耐受的慢性乙型肝炎。慢性乙型肝炎的治疗药物基本分为两类:干扰素α和核苷（酸）类似物，但是由于干扰素的应答率低且...
- 李冬梅
- 关键词：恩替卡韦分散片处方筛选
- 文献传递
- 氟比洛芬酯脂微球注射液的制备及其质量评价被引量：8
- 2013年
- 目的制备稳定的氟比洛芬酯脂微球注射液。方法通过单因素考察及正交实验优化筛选得到氟比洛芬酯脂微球的最佳处方和工艺,并研究所得制剂的离心稳定常数K e、粒径、ζ电位、pH值等性质。结果确定氟比洛芬酯脂微球注射液的处方组成及工艺为:10%的注射用大豆油、1.2%的蛋黄卵磷脂、0.6%的F68、0.4%的油酸、2.0%的甘油和90%的注射用水。均质前调节pH为8.0,80 MPa均质6次,于121℃灭菌15 min,灭菌后仍能保持良好的稳定性,制得脂微球注射液氟比洛芬酯的含量为95.59%。结论该处方工艺可行,制得的脂微球稳定性良好。
- 吴燕李冬梅徐超斗张福成
- 关键词：氟比洛芬酯脂微球处方筛选稳定性
