凌林
- 作品数：2 被引量：5H指数：1
- 供职机构：安徽省医药科技实业公司更多>>
- 相关领域：化学工程医药卫生更多>>
- HPLC法测定左旋卡尼汀氯化钠注射液含量及有关物质被引量：1
- 2005年
- 目的建立左旋卡尼汀氯化钠注射液含量及有关物质的HPLC测定方法.方法采用Spherigel-C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),以0.05 mol·L-1磷酸盐缓冲液(庚烷磺酸钠12 mg,pH2.4)-甲醇(9∶ 1)为流动相,检测波长225 nm.结果在选定色谱条件下,有关物质与主药完全分离,左旋卡尼汀在1～6 g·L-1范围内线性关系良好,平均回收率为99.91%.结论本法简便、准确,专属性好,可用于左旋卡尼汀氯化钠注射液含量及有关物质检测.
- 赵刚凌林
- 关键词：左旋卡尼汀注射剂HPLC法磷酸盐缓冲液检测波长
- 左旋卡尼汀氯化钠注射液制备工艺研究被引量：4
- 2005年
- 目的研究左旋卡尼汀氯化钠注射液的制备工艺。方法对活性炭用量、pH值、灭菌条件进行了筛选,并考察制剂稳定性。用HPLC法检测含量及有关物质。结果制备工艺采用浓配法,加入0.1%的活性炭,调pH值在5.5～6.5,115℃热压灭菌30min。制剂质量符合药典有关注射剂的质量标准。结论本品制备工艺可靠,适于工业生产。质量可控。
- 赵刚凌林
- 关键词：HPLC法热压灭菌制剂质量活性炭PH值注射剂
